Bærbar teknologis integrering i symptomvurdering for kreftoverlevere (WISE)
20. april 2026 oppdatert av: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
Evaluering av implementering og effekt av navigatør-levert ePRO hjemmesymptomovervåkning og -håndtering - integrering av bærbare enheter i symptomevaluering for kreftoverlevere
Formålet med dette arbeidet er å produsere handlingsrettede innsikter som kan utnyttes for å forbedre fjernovervåking av symptomer (RSM) i ulike praksisomgivelser, noe som forventes å forbedre rettidig, effektiv og høykvalitets helhetlig pleie innen onkologi.
Mål 1: Å vurdere gjennomførbarheten av å inkorporere et bærbart enhet i et RSM-program for pasienter som mottar kreftbehandling.
Mål 2: Å vurdere forholdet mellom det bærbare enheten og ePRO-rapporterte fysiske symptomer og funksjonell status.
Mål 3: Å karakterisere barrierer og fasilitatorer for bruk av det bærbare enheten i RSM-programmet og foreslå tilnærminger for å inkorporere relevante evidensbaserte intervensjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fjernsymptomovervåkning (RSM) ved bruk av elektroniske pasientrapporterte utfall (ePRO) gir fordeler for kreftpasienter som er under aktiv behandling (dvs. forbedret effektivitet i symptomvurdering, kommunikasjon og tilfredshet mellom pasient og kliniker, symptomkontroll og velvære, total overlevelse).
Til tross for lovende RSM-resultater, begrenser lav vedvarende overholdelse og den begrensede mengden symptominformasjon som kan innhentes gjennom undersøkelser fordelene med RSM.
Passiv datainnsamling gjennom teknologi som kan bæres på kroppen (wearables) kan styrke fordelene med RSM ved å gi et mer komplett og kontinuerlig bilde av pasientens helse, uten betydelig belastning for pasient og system.
I denne undersøkelsen utnytter vi vår eksisterende RSM-infrastruktur for å teste integreringen av en bærbar enhet for forbedret overvåkning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: (1) ≥18 år; (2) diagnostisert med kreft; (3) deltaker i ePRO RSM-programmet ved O'Neal CCC; (4) bruker smarttelefon som er kompatibel med det bærbare utstyret.
Eksklusjonskriterier: (1) Manglende flyt og leseferdigheter i engelsk; (2) Medisinsk tilstand som gjør personen ute av stand til å delta, etter PIs skjønn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientgruppe - Wearable
Pasienter får en bærbar enhet å bruke som følger fysiologiske helsemål (f.eks. søvn, aktivitet, hjerteratevariabilitet)
|
Pasientdeltakere får tildelt en bransjeledende bærbar enhet med flere forskningsgrad-sensorer som måler fysiologiske indikatorer som temperatur, HRV, søvn og fysisk aktivitet med høy nøyaktighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhetsterskler for opptak og overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
% av kvalifiserte pasienter samtykker til bruk av bærbare enheter og % overholdelse
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabrielle Rocque, MD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300007406-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .