Bærbar Integration i Symptomvurdering for Kræftoverlevere (WISE)
20. april 2026 opdateret af: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham
Evaluering af implementering og påvirkning af navigator-leveret ePRO hjemmesymptomovervågning og -håndtering - Integration af bærbare enheder i symptomevaluering for kræftoverlevere
Formålet med dette arbejde er at producere anvendelige indsigter, der kan udnyttes til at forbedre fjernovervågning af symptomer (RSM) i forskellige praksismiljøer, hvilket forventes at forbedre rettidig, effektiv og højkvalitets omfattende pleje inden for onkologi.
Aim 1: At vurdere muligheden for at inkorporere et wearable i et RSM-program for patienter, der modtager kræftbehandling.
Aim 2: At vurdere sammenhængen mellem wearablen og ePRO-rapporterede fysiske symptomer og funktionel status.
Aim 3: At karakterisere barrierer og faciliteter for brugen af wearablen i RSM-programmet og foreslå tilgange til inkorporering af relevante evidensbaserede interventioner.
Aim 1: At vurdere muligheden for at inkorporere et wearable i et RSM-program for patienter, der modtager kræftbehandling.
Aim 2: At vurdere sammenhængen mellem wearablen og ePRO-rapporterede fysiske symptomer og funktionel status.
Aim 3: At karakterisere barrierer og faciliteter for brugen af wearablen i RSM-programmet og foreslå tilgange til inkorporering af relevante evidensbaserede interventioner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fjernmonitorering af symptomer (RSM) ved brug af elektroniske patientrapporterede resultater (ePRO) gavner patienter med cancer under aktiv behandling (dvs. forbedret effektivitet af symptomvurdering, patient-læge-kommunikation og tilfredshed, symptomkontrol og velvære, samlet overlevelse).
På trods af lovende RSM-resultater begrænser lav vedvarende overholdelse og den begrænsede mængde symptominformation, der kan indsamles gennem undersøgelser, RSM-fordelene.
Passiv dataindsamling gennem bærbar teknologi kan styrke RSM-fordelene ved at give et mere komplet og kontinuerligt billede af patientens helbred uden væsentlig patient- og systembelastning.
Til denne undersøgelse udnytter vi vores eksisterende RSM-infrastruktur til at teste integrationen af en bærbar enhed til forbedret monitorering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: (1) ≥18 år; (2) diagnosticeret med kræft; (3) tilmeldt ePRO RSM-programmet på O'Neal CCC; (4) bruger en smartphone, der er kompatibel med den bærbare enhed.
Eksklusionskriterier: (1) Manglende engelsksproget flydendehed og læsefærdigheder; (2) Medicinsk tilstand, der gør personen ude af stand til at deltage, efter forsøgslederens skøn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patientgruppe - Wearable
Patienterne får udleveret et bærbart apparat, som de skal bruge, og som registrerer fysiologiske sundhedsmål (f.eks. søvn, aktivitet, hjertefrekvensvariabilitet)
|
Patientdeltagere udstyres med en brancheførende bærbar enhed med flere forskningsklassesensorer, der måler fysiologiske indikatorer såsom temperatur, HRV, søvn og fysisk aktivitet med høj nøjagtighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighedstærskler for optagelse og overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
% af kvalificerede patienter accepterer brug af bærbare enheder og % overholdelse
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabrielle Rocque, MD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300007406-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .