Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Draagbare integratie in symptoomevaluatie voor kankeroverlevenden (WISE)

20 april 2026 bijgewerkt door: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham

Evaluatie van de implementatie en impact van door navigators geleverde ePRO thuissymptoommonitoring en -beheer - Integratie van wearables in symptoomevaluatie voor kankeroverlevenden

Het doel van dit werk is het produceren van bruikbare inzichten die kunnen worden benut om remote symptoommonitoring (RSM) in verschillende praktijksettings te verbeteren, wat op zijn beurt naar verwachting tijdige, efficiënte en hoogwaardige integrale zorg in de oncologie zal verbeteren. Doel 1: De haalbaarheid beoordelen van het integreren van een draagbaar apparaat in een RSM-programma voor patiënten die kankerbehandeling ondergaan. Doel 2: De relatie beoordelen tussen het draagbare apparaat en door ePRO gerapporteerde fysieke symptomen en functionele status. Doel 3: Barrières en faciliterende factoren voor het gebruik van het draagbare apparaat in het RSM-programma karakteriseren en benaderingen voorstellen voor het integreren van relevante evidence-based interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op afstand symptoommonitoring (RSM) met behulp van elektronische patiëntgerapporteerde uitkomsten (ePRO's) komt patiënten met kanker die actieve behandeling ondergaan ten goede (d.w.z. verbeterde efficiëntie van symptoombeoordeling, patiënt-klinisch medewerker communicatie en tevredenheid, symptoomcontrole en welzijn, algehele overleving). Ondanks veelbelovende RSM-resultaten beperken lage blijvende therapietrouw en de beperkte hoeveelheid symptoominformatie die via enquêtes haalbaar kan worden vastgelegd de voordelen van RSM. Passieve gegevensverzameling via draagbare technologie kan de voordelen van RSM versterken door een vollediger en continu beeld van de gezondheid van de patiënt te geven, zonder aanzienlijke last voor patiënt en systeem. Voor dit onderzoek maken we gebruik van onze bestaande RSM-infrastructuur om de integratie van een draagbaar apparaat voor verbeterde monitoring te testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: (1) ≥18 jaar oud; (2) gediagnosticeerd met kanker; (3) ingeschreven in het ePRO RSM-programma bij O'Neal CCC; (4) gebruikt een smartphone die compatibel is met het draagbare apparaat.

Exclusiecriteria: (1) Gebrek aan Engelse taalvaardigheid en geletterdheid; (2) Medische aandoening waardoor de persoon niet kan deelnemen, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patientengroep - Draagbaar
Patiënten krijgen een draagbaar apparaat om te gebruiken dat fysiologische gezondheidsmetingen bijhoudt (bijvoorbeeld slaap, activiteit, hartslagvariabiliteit)
Ander: Draagbaar
Patiëntdeelnemers krijgen een toonaangevend draagbaar apparaat met meerdere onderzoekssensoren die fysiologische indicatoren zoals temperatuur, HRV, slaap en fysieke activiteit met hoge nauwkeurigheid meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheidsdrempels voor opname en naleving
Tijdsspanne: 6 maanden
% van de in aanmerking komende patiënten stemt in met het dragen van wearables en % therapietrouw
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

Breast Cancer Research Foundation of Alabama

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabrielle Rocque, MD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300007406-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren