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Integrazione di Dispositivi Indossabili nella Valutazione dei Sintomi per i Sopravvissuti al Cancro (WISE)

20 aprile 2026 aggiornato da: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham

Valutazione dell'Implementazione e dell'Impatto del Monitoraggio e della Gestione dei Sintomi a Domicilio tramite ePRO Conseguito da Navigatori - Integrazione di Dispositivi Indossabili nella Valutazione dei Sintomi per i Sopravvissuti al Cancro

L'obiettivo di questo lavoro è la produzione di informazioni utili che possano essere sfruttate per migliorare il monitoraggio remoto dei sintomi (RSM) in vari contesti di pratica, il che a sua volta dovrebbe migliorare cure complete tempestive, efficienti e di alta qualità in oncologia. Obiettivo 1: Valutare la fattibilità di incorporare un dispositivo indossabile in un programma RSM per pazienti in trattamento oncologico. Obiettivo 2: Valutare la relazione tra il dispositivo indossabile e i sintomi fisici e lo stato funzionale riportati tramite ePRO. Obiettivo 3: Caratterizzare le barriere e i facilitatori dell'uso del dispositivo indossabile nel programma RSM e suggerire approcci per incorporare interventi rilevanti basati sull'evidenza.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il monitoraggio remoto dei sintomi (RSM) utilizzando i risultati riportati dai pazienti in formato elettronico (ePRO) apporta benefici ai pazienti oncologici in trattamento attivo (ovvero, migliora l'efficienza della valutazione dei sintomi, la comunicazione e la soddisfazione tra paziente e clinico, il controllo dei sintomi e il benessere, la sopravvivenza complessiva). Nonostante i risultati promettenti del RSM, una bassa aderenza sostenuta e la quantità limitata di informazioni sui sintomi che possono essere raccolte in modo fattibile attraverso i questionari limitano i benefici del RSM. La raccolta passiva dei dati attraverso la tecnologia indossabile può rafforzare i benefici del RSM fornendo un quadro più completo e continuo della salute del paziente, senza un carico sostanziale per il paziente e il sistema. Per questa indagine, sfruttiamo la nostra infrastruttura RSM esistente per testare l'integrazione di un dispositivo indossabile per un monitoraggio migliorato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: (1) età ≥18 anni; (2) diagnosi di cancro; (3) iscritti al programma ePRO RSM presso l'O'Neal CCC; (4) utilizzo di uno smartphone compatibile con il dispositivo indossabile.

Criteri di esclusione: (1) Mancanza di padronanza e alfabetizzazione in inglese; (2) Condizione medica che rende la persona incapace di partecipare, a discrezione del ricercatore principale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Pazienti - Indossabile
Ai pazienti viene fornito un dispositivo indossabile da utilizzare che monitora parametri di salute fisiologici (ad esempio, sonno, attività, variabilità della frequenza cardiaca)
Altro: Indossabile
Ai partecipanti pazienti viene fornito un dispositivo indossabile all'avanguardia del settore dotato di sensori di livello di ricerca multipli che misurano indicatori fisiologici come temperatura, HRV, sonno e attività fisica, con elevata accuratezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglie di fattibilità per l'adozione e la conformità
Lasso di tempo: 6 mesi
% dei pazienti idonei accetta l'uso del dispositivo indossabile e % di aderenza
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

Breast Cancer Research Foundation of Alabama

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabrielle Rocque, MD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300007406-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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