がんサバイバーの症状評価におけるウェアラブル統合 (WISE)
2026年4月20日 更新者：Gabrielle Rocque、University of Alabama at Birmingham
ナビゲーターによる電子患者報告アウトカム（ePRO）家庭症状モニタリングと管理の実施と影響の評価 - がん生存者の症状評価におけるウェアラブル統合
この研究の目的は、多様な診療現場における遠隔症状モニタリング（RSM）の改善に活用可能な実用的な知見を創出することであり、それによって、腫瘍学におけるタイムリーで効率的かつ高品質な包括的ケアの向上が期待されます。
Aim 1: がん治療を受けている患者向けのRSMプログラムにウェアラブルデバイスを組み込むことの実現可能性を評価すること。
Aim 2: ウェアラブルデバイスとePROで報告された身体的症状および機能的状態との関係を評価すること。
Aim 3: RSMプログラムにおけるウェアラブルデバイス使用の障壁と促進要因を特徴付け、関連するエビデンスに基づく介入を組み込むためのアプローチを提案すること。
Aim 1: がん治療を受けている患者向けのRSMプログラムにウェアラブルデバイスを組み込むことの実現可能性を評価すること。
Aim 2: ウェアラブルデバイスとePROで報告された身体的症状および機能的状態との関係を評価すること。
Aim 3: RSMプログラムにおけるウェアラブルデバイス使用の障壁と促進要因を特徴付け、関連するエビデンスに基づく介入を組み込むためのアプローチを提案すること。
調査の概要
詳細な説明
電子患者報告アウトカム（ePRO）を用いた遠隔症状モニタリング（RSM）は、積極的治療を受けているがん患者に利益をもたらします（すなわち、症状評価の効率化、患者と医療従事者間のコミュニケーションと満足度の向上、症状コントロールと健康状態の改善、全生存期間の延長）。
有望なRSMの結果にもかかわらず、持続的なアドヒアランスの低さと、調査を通じて実現可能な症状情報の限られた量が、RSMの利益を制限しています。
ウェアラブル技術による受動的データ収集は、患者とシステムへの負担を大幅に増やすことなく、患者の健康状態をより完全かつ継続的に把握することで、RSMの利益を強化する可能性があります。
本研究では、強化されたモニタリングのためのウェアラブルの統合をテストするために、既存のRSMインフラストラクチャを活用します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準: (1) 年齢18歳以上; (2) がんと診断されていること; (3) O'Neal CCCのePRO RSMプログラムに登録されていること; (4) ウェアラブル端末と互換性のあるスマートフォンを使用していること。
除外基準: (1) 英語の流暢さとリテラシーの不足; (2) 主任研究者の判断により、参加できない医療状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：患者グループ - ウェアラブル
患者には生理学的健康指標（例：睡眠、活動、心拍変動）を追跡するウェアラブルデバイスが提供されます
|
参加者の患者には、体温、HRV、睡眠、身体活動などの生理学的指標を高精度で測定する複数の研究用センサーを備えた業界をリードするウェアラブルが提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
摂取と遵守のための実現可能性閾値
時間枠：6か月
|
対象患者の%がウェアラブルの使用に同意し、%がアドヒアランスを示す
|
6か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gabrielle Rocque, MD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月17日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月5日
最初の投稿 (実際)
2026年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300007406-2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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