背内侧前额叶皮层在抑郁症患者积极品味中的因果作用 (rmPFC-Savoring)
2026年5月18日 更新者：Justin Riddle、Florida State University
抑郁中正性品味的前内侧前额叶皮层因果作用
这是一项非侵入性脑刺激与神经影像学研究，旨在探究内侧前额叶皮层活动如何影响抑郁症患者的奖赏处理，特别是积极品味能力。
核心问题是：使用经颅磁刺激（TMS）调节内侧前额叶脑区是否会改变个体对奖赏的神经反应和行为反应。
研究将通过脑电图（EEG）和功能磁共振成像（fMRI）同步记录参与者在执行奖赏任务时的大脑活动。
主要目标包括：（1）利用EEG和fMRI识别抑郁症患者奖赏处理功能受损相关的脑活动模式；（2）通过靶向TMS技术确定特定前额叶区域在这些过程中的因果作用。
研究方法包含为期四周的四次实验环节：临床评估阶段、学习/练习积极品味后执行奖赏任务的EEG记录阶段、fMRI扫描阶段，以及结合TMS与EEG的联合实验阶段（参与者在EEG监测下练习积极品味并执行奖赏任务）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
-
Tallahassee、Florida、美国、32306
- Florida State University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间
- 能够提供知情同意
- 视力正常或矫正后正常
- 惯用右手
- 愿意遵守所有研究程序，并在研究期间保证可参与
- 能够说和理解英语
- 非色盲
- 根据抑郁症状指数自杀分量表（DSI-SS）评分低于5分，确定自杀风险可接受
- 根据DSM-5结构化临床访谈（SCID-5）诊断为重度抑郁障碍（当前发作）
- 年龄在18至65岁之间
排除标准：
- 注意缺陷多动障碍（目前正在治疗）
- 神经系统疾病和状况。包括但不限于：癫痫史、癫痫发作史（儿童热性惊厥除外）、痴呆、中风史、帕金森病、多发性硬化症、脑动脉瘤、脑肿瘤
- 可能干扰研究参与的医学或神经系统疾病或治疗。例如，不稳定性心脏病、HIV/AIDS、恶性肿瘤、肝功能或肾功能不全
- 既往脑部手术史
- 任何脑部设备/植入物，包括人工耳蜗和动脉瘤夹、心脏起搏器或任何其他植入式电子设备
- 当前或既往创伤性脑损伤史
- 怀孕（女性）
- 幽闭恐惧症
- 根据DSM-5诊断，目前存在中度或重度物质使用障碍或酒精使用障碍，以及既往重度物质使用障碍或酒精使用障碍、双相情感障碍或精神障碍
- 基于MRI使用，考虑额外排除标准。这些包括参与者体内有铁磁性金属、佩戴不可移除的铁磁性首饰、面部或颈部有纹身、有金属加工史或涉及金属的眼部损伤史
- 研究者认为任何可能增加参与者风险或妨碍参与者完全遵守或完成研究的因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：左侧喙内侧前额叶皮层 - 加速间歇性θ波爆发
加速间歇性θ爆发刺激将作用于左侧喙内侧前额叶皮层，该区域先前已被证明可调控奖赏敏感性。
我们正在测试这是否也会影响积极品味能力，通过脑电图中的晚期正电位和积极情感进行测量。
这是一个实验条件，将与主动对照条件和假刺激对照条件进行比较。
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对于加速间歇性θ爆发刺激（aiTBS），刺激强度将设定为静息运动阈值（rMT）的80%，这一水平已被证实安全有效。
aiTBS将由包含3个脉冲的爆发组成，频率为50 Hz。
爆发将以5 Hz的频率在80% rMT强度下持续2秒，随后为8秒无刺激间隔。
该模式将持续60个周期（共1800个脉冲），总时长为10分钟。
参与者将被随机分配接受aiTBS刺激，靶区为内侧前额叶皮层（mPFC）、背外侧前额叶皮层（dlPFC）或初级躯体感觉皮层（S1）。在单次会话中，每个靶区将接受两次10分钟刺激（间隔50分钟），分别安排在脑电图（EEG）准备及正性情绪技巧（即品味）练习之前/后，并在执行EEG监测下的正性品味与奖赏反应性任务前进行。
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有源比较器：左背外侧前额叶皮层 - 加速间歇性θ爆发
加速间歇性θ波爆发将被输送到左背外侧前额叶皮层，这被认为是抑郁症的“常规治疗”。
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对于加速间歇性θ爆发刺激（aiTBS），刺激强度将设定为静息运动阈值（rMT）的80%，这一水平已被证实安全有效。
aiTBS将由包含3个脉冲的爆发组成，频率为50 Hz。
爆发将以5 Hz的频率在80% rMT强度下持续2秒，随后为8秒无刺激间隔。
该模式将持续60个周期（共1800个脉冲），总时长为10分钟。
参与者将被随机分配接受aiTBS刺激，靶区为内侧前额叶皮层（mPFC）、背外侧前额叶皮层（dlPFC）或初级躯体感觉皮层（S1）。在单次会话中，每个靶区将接受两次10分钟刺激（间隔50分钟），分别安排在脑电图（EEG）准备及正性情绪技巧（即品味）练习之前/后，并在执行EEG监测下的正性品味与奖赏反应性任务前进行。
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安慰剂比较：左侧初级体感皮层 - 加速间歇性θ爆发
加速间歇性θ波爆发将被传递至左侧初级躯体感觉皮层，这是一种安慰剂干预条件。
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对于加速间歇性θ爆发刺激（aiTBS），刺激强度将设定为静息运动阈值（rMT）的80%，这一水平已被证实安全有效。
aiTBS将由包含3个脉冲的爆发组成，频率为50 Hz。
爆发将以5 Hz的频率在80% rMT强度下持续2秒，随后为8秒无刺激间隔。
该模式将持续60个周期（共1800个脉冲），总时长为10分钟。
参与者将被随机分配接受aiTBS刺激，靶区为内侧前额叶皮层（mPFC）、背外侧前额叶皮层（dlPFC）或初级躯体感觉皮层（S1）。在单次会话中，每个靶区将接受两次10分钟刺激（间隔50分钟），分别安排在脑电图（EEG）准备及正性情绪技巧（即品味）练习之前/后，并在执行EEG监测下的正性品味与奖赏反应性任务前进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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积极品味过程中的晚期正电位
大体时间：从基线脑电图到刺激后脑电图，时间间隔约2周
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晚期正电位（LPP）是一种已确立的事件相关电位，研究表明，在品味由积极图像引发的积极感受时，其电位幅度高于中性图像。
LPP的变化将通过比较基线脑电图与刺激后脑电图进行评估，并在不同刺激部位（左喙内侧前额叶皮层、左背外侧前额叶皮层、左初级躯体感觉皮层）之间进行比较。
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从基线脑电图到刺激后脑电图，时间间隔约2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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《积极与消极情感量表（PANAS）》中的积极情感评分
大体时间：从3小时研究访视开始到结束
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将在刺激访视的开始和结束时收集《积极与消极情感量表》（PANAS）自我报告测量中的积极情感分量表评分，这将用于评估急性积极情感变化的次要结局。
完整的PANAS测量包含20个项目，其中消极情感（NA）和积极情感（PA）分量表各含10个项目。
评分范围在10-50分之间，分数越高代表NA或PA水平越高。
这将在三个刺激部位之间进行比较。
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从3小时研究访视开始到结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月23日
初级完成 (估计的)
2028年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00006827
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
支持研究结果的去标识化个体数据将在发表后9至36个月内共享，前提是提议使用数据的研究人员获得机构审查委员会（IRB）、独立伦理委员会（IEC）或研究伦理委员会（REB）（视适用情况而定）的批准，并与FSU签署数据使用/共享协议。
IPD 共享时间框架
发表后9至36个月内
IPD 共享访问标准
支持结果且已去标识化的个人数据将被共享，前提是提议使用该数据的研究者已获得IRB、IEC或REB的批准，并与FSU签订了已生效的数据使用/共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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