うつ病における陽性サヴァリングに対する吻側内側前頭前皮質の因果的役割 (rmPFC-Savoring)
2026年5月18日 更新者：Justin Riddle、Florida State University
うつ病における前向きな味わいに対する吻内側前頭前皮質の因果的役割
これは非侵襲的な脳刺激と神経画像研究であり、うつ病を患う個人において、内側前頭前野の活動が報酬処理、特にポジティブな味わい（ポジティブ・サヴァリング）にどのように影響するかを調べます。
中心的な問いは、経頭蓋磁気刺激（TMS）を用いて内側前頭前野の脳領域を調節することが、報酬に対する神経的および行動的反応を変化させるかどうかです。
参加者が報酬課題を行う間、脳波（EEG）と機能的磁気共鳴画像法（fMRI）の両方を用いて脳活動が記録されます。
主な目的は、(1) EEGとfMRIを用いて、うつ病における報酬処理の障害に関連する脳活動のパターンを特定し、(2) 標的を絞ったTMSを通じて、これらのプロセスにおける特定の前頭前野領域の因果的役割を明らかにすることです。
方法は4週間にわたる4回のセッションを含みます：臨床評価、参加者がポジティブな味わい（ポジティブ・サヴァリング）を学習・練習した後の報酬課題中のEEG記録、fMRIセッション、および参加者がEEG中にポジティブな味わい（ポジティブ・サヴァリング）を練習し、報酬課題を行う間のTMSセッションとEEGの組み合わせです。
調査の概要
状態
招待による登録
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Florida State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 18歳から65歳までの年齢であること
- インフォームドコンセントを提供できること
- 正常または矯正視力があること
- 右利きであること
- すべての研究手順に従い、研究期間中に参加可能であることに同意すること
- 英語を話し理解できること
- 色覚異常ではないこと
- うつ症状指数自殺傾向サブスケール（DSI-SS）で5点未満と判断される許容可能な自殺リスクがあること
- DSM-5の構造化臨床面接（SCID-5）による大うつ病性障害（現在のエピソード）の診断があること
- 18歳から65歳までの年齢であること
除外基準：
- ADHD（現在治療中）
- 神経学的疾患および状態。これには以下が含まれますが、これらに限定されません：てんかんの既往歴、発作（小児期熱性発作を除く）、認知症、脳卒中の既往歴、パーキンソン病、多発性硬化症、脳動脈瘤、脳腫瘍
- 研究参加を妨げる可能性のある医学的または神経学的疾患、または医学的障害の治療。例：不安定な心臓病、HIV/AIDS、悪性腫瘍、肝機能または腎機能障害
- 過去の脳手術の既往
- 人工内耳や動脈瘤クリップ、心臓ペースメーカー、その他の埋め込み型電子デバイスを含む、脳デバイス/インプラント
- 現在の外傷性脳損傷の既往歴
- 妊娠（女性の場合）
- 閉所恐怖症
- DSM-5による現在の中程度または重度の物質使用障害またはアルコール使用障害、および過去の重度の物質使用障害またはアルコール使用障害、双極性障害、または精神病性障害の診断
- MRIの使用に基づき、追加の除外基準が考慮されます。これには、体内に強磁性金属がある参加者、強磁性で除去不可能な装飾品を持っている参加者、顔や首にタトゥーがある参加者、金属労働者の既往歴または金属を含む眼の外傷の既往歴が含まれます
- 研究者の意見において、参加者のリスクを増大させる、または参加者の研究への完全な遵守または完了を妨げる可能性のあるもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：左ロストロメディアル前頭前皮質 - 加速間欠性シータバースト
加速間欠シータバースト刺激は、報酬感受性を操作することが以前に示されている左吻側内側前頭前皮質に施与されます。
我々は、これがEEG中の後期陽性電位および陽性感情によって測定されるポジティブなサヴァリングにも影響を与えるかどうかを検証しています。
これは、アクティブ比較群および疑似比較群と比較される実験条件です。
|
加速型間欠的シータバースト刺激（aiTBS）では、刺激強度は安静時運動閾値（rMT）の80％に設定されます。これは安全かつ効果的であることが確立されているレベルです。
aiTBSは、50Hzで3つのパルスを含むバーストで構成されます。
バーストは、rMTの80％で5Hzで2秒間送信され、その後8秒間刺激なしとなります。
このパターンは60サイクル（1800パルス）続き、合計経過時間は10分です。
参加者は、EEG準備とポジティブ感情技法（すなわち、味わい）の練習の前後、およびEEG中のポジティブな味わいと報酬反応性課題を行う前に、単一セッションで合計2回（50分間隔で）、mPFC、dlPFC、または一次体性感覚野（S1）にaiTBSを受けるよう無作為化されます。
|
|
アクティブコンパレータ：左背外側前頭前野 - 加速間欠性シータバースト
左背外側前頭前野に加速間欠シータバーストが送信されます。これはうつ病の「通常治療」と見なされています。
|
加速型間欠的シータバースト刺激（aiTBS）では、刺激強度は安静時運動閾値（rMT）の80％に設定されます。これは安全かつ効果的であることが確立されているレベルです。
aiTBSは、50Hzで3つのパルスを含むバーストで構成されます。
バーストは、rMTの80％で5Hzで2秒間送信され、その後8秒間刺激なしとなります。
このパターンは60サイクル（1800パルス）続き、合計経過時間は10分です。
参加者は、EEG準備とポジティブ感情技法（すなわち、味わい）の練習の前後、およびEEG中のポジティブな味わいと報酬反応性課題を行う前に、単一セッションで合計2回（50分間隔で）、mPFC、dlPFC、または一次体性感覚野（S1）にaiTBSを受けるよう無作為化されます。
|
|
プラセボコンパレーター：左一次体性感覚野 - 加速間欠シータバースト
左一次体性感覚野に加速間欠シータバーストが送信されますが、これは偽薬介入条件です。
|
加速型間欠的シータバースト刺激（aiTBS）では、刺激強度は安静時運動閾値（rMT）の80％に設定されます。これは安全かつ効果的であることが確立されているレベルです。
aiTBSは、50Hzで3つのパルスを含むバーストで構成されます。
バーストは、rMTの80％で5Hzで2秒間送信され、その後8秒間刺激なしとなります。
このパターンは60サイクル（1800パルス）続き、合計経過時間は10分です。
参加者は、EEG準備とポジティブ感情技法（すなわち、味わい）の練習の前後、およびEEG中のポジティブな味わいと報酬反応性課題を行う前に、単一セッションで合計2回（50分間隔で）、mPFC、dlPFC、または一次体性感覚野（S1）にaiTBSを受けるよう無作為化されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ポジティブサヴァリング中の後期陽性電位
時間枠：ベースラインEEGから刺激後EEGまで約2週間
|
後期陽性電位（LPP）は、確立された事象関連電位であり、中性画像と比較して陽性画像によって引き出される陽性感情を味わう際に高くなることが示されています。
LPPの変化は、ベースラインEEGから刺激後EEGまで評価され、刺激部位（左ロストロメディアル前頭前野、左背外側前頭前野、左一次体性感覚皮質）間で比較されます。
|
ベースラインEEGから刺激後EEGまで約2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
陽性・陰性感情尺度（PANAS）における陽性感情の評価
時間枠：3時間の研究訪問の開始から終了まで
|
陽性感情尺度の評価は、陽性および陰性感情評価尺度（PANAS）の自己報告測定により、刺激施行開始時と終了時に収集され、急性陽性感情変化の二次的アウトカムを評価するために使用されます。
完全なPANAS測定は20項目からなり、陰性感情（NA）および陽性感情（PA）の下位尺度がそれぞれ10項目ずつ含まれています。
スコアは10〜50の範囲で、高いスコアはNAまたはPAの高いレベルを示します。
これは3つの刺激施行部位間で比較されます。
|
3時間の研究訪問の開始から終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月23日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00006827
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究結果を支持する非識別化された個別データは、出版後9か月から36か月後に共有されます。ただし、データの使用を提案する研究者が、適用される場合、施設内審査委員会（IRB）、独立倫理委員会（IEC）、または研究倫理審査委員会（REB）の承認を得て、FSUとのデータ使用／共有契約を締結している場合に限ります。
IPD 共有時間枠
公開後9か月から36か月
IPD 共有アクセス基準
結果を裏付ける匿名化された個別データは、データの使用を提案する研究者がIRB、IEC、またはREBからの承認と、FSUとの間で締結されたデータ使用／共有契約を有している場合に共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
加速間欠シータバースト経頭蓋磁気刺激の臨床試験
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了