Papel Causal do Córtex Pré-frontal Rostromedial no Saboreamento Positivo na Depressão (rmPFC-Savoring)
18 de maio de 2026 atualizado por: Justin Riddle, Florida State University
Papel Causal do Córtex Pré-frontal Rostromedial na Apreciação Positiva na Depressão
Este é um estudo de estimulação cerebral não invasiva e neuroimagiologia que examinará como a atividade no córtex pré-frontal medial influencia o processamento de recompensas, particularmente o saboreamento positivo, em indivíduos com depressão.
A questão central é se a modulação das regiões cerebrais pré-frontais mediais usando estimulação magnética transcraniana (TMS) altera as respostas neurais e comportamentais às recompensas.
A atividade cerebral será registada usando tanto eletroencefalografia (EEG) como ressonância magnética funcional (fMRI) enquanto os participantes realizam tarefas de recompensa.
Os objetivos principais são (1) identificar padrões de atividade cerebral ligados ao processamento de recompensas prejudicado na depressão usando EEG e fMRI, e (2) determinar o papel causal de áreas pré-frontais específicas nestes processos através de TMS direcionada.
Os métodos incluem quatro sessões ao longo de quatro semanas: uma avaliação clínica, registo de EEG durante tarefas de recompensa após os participantes aprenderem/praticarem saboreamento positivo, uma sessão de fMRI, e uma sessão de TMS combinada com EEG enquanto os participantes praticam saboreamento positivo e realizam tarefas de recompensa durante o EEG.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Entre os 18 e os 65 anos de idade
- Capaz de dar consentimento informado
- Ter visão normal ou corrigida
- Destro
- Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante a duração do estudo
- Falar e compreender inglês
- Não ser daltónico
- Risco de suicídio aceitável, determinado por menos de 5 na Subescala de Suicídio do Índice de Sintomas de Depressão (DSI-SS)
- Diagnóstico de perturbação depressiva maior (episódio atual) na Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-5 (SCID-5)
- Entre os 18 e os 65 anos de idade
Critérios de Exclusão:
- PHDA (atualmente em tratamento)
- Perturbações e condições neurológicas. Incluindo, mas não limitado a: historial de epilepsia, convulsões (exceto convulsões febris na infância), demência, historial de AVC, doença de Parkinson, esclerose múltipla, aneurisma cerebral, tumores cerebrais
- Doença médica ou neurológica ou tratamento de uma perturbação médica que possa interferir com a participação no estudo. Por exemplo, doença cardíaca instável, VIH/SIDA, malignidade, insuficiência hepática ou renal
- Cirurgia cerebral prévia
- Quaisquer dispositivos/implantes cerebrais, incluindo implantes cocleares e clips de aneurisma, pacemaker cardíaco, ou qualquer outro dispositivo eletrónico implantado
- Historial de lesão cerebral traumática atual
- Gravidez (para mulheres)
- Claustrofobia
- Diagnóstico DSM-5 de perturbação de uso de substâncias ou perturbação de uso de álcool presente moderada ou grave, e perturbação de uso de substâncias ou perturbação de uso de álcool grave passada, perturbação bipolar ou perturbação psicótica
- Com base na utilização de ressonância magnética, são considerados critérios de exclusão adicionais. Estes incluem participantes com metal ferroso no corpo, com joias não removíveis que sejam ferrosas, com tatuagens na face ou pescoço, historial de ser trabalhador de metal ou ter tido uma lesão ocular envolvendo metal
- Qualquer coisa que, na opinião do investigador, coloque o participante em maior risco ou impeça a total conformidade do participante com ou a conclusão do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Córtex Pré-Frontal Rostromedial Esquerdo - Theta Burst Intermitente Acelerado
Será aplicada uma estimulação intermitente theta burst acelerada ao córtex pré-frontal rostro-medial esquerdo, que anteriormente demonstrou manipular a sensibilidade à recompensa. Estamos a testar se isto também afeta a saboreação positiva, medida pelo potencial positivo tardio durante o EEG e pelo afeto positivo. Esta é uma condição experimental que será comparada com um comparador ativo e um comparador simulado.
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Para a estimulação intermitente de rajada teta acelerada (aiTBS), a intensidade de estimulação será definida em 80% do limiar motor de repouso (rMT), um nível que foi estabelecido como seguro e eficaz.
aiTBS consistirá em rajadas contendo 3 pulsos a 50 Hz.
As rajadas serão entregues a 5 Hz durante 2 segundos a 80% do rMT, seguidos por 8 segundos sem estimulação.
Este padrão continuará por 60 ciclos (1800 pulsos), para um tempo total decorrido de 10 minutos.
Os participantes serão randomizados para receber aiTBS no seu mPFC, dlPFC ou córtex somatossensorial primário (S1) um total de duas vezes numa única sessão durante 10 minutos cada (separadas por 50 minutos) antes/depois da preparação do EEG e da prática de uma técnica de afeto positivo (ou seja, saborear), e antes de realizar uma tarefa de saborear positivo e responsividade à recompensa durante o EEG.
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Comparador Ativo: Córtex Pré-Frontal Dorsolateral Esquerdo - Theta Burst Intermitente Acelerado
O estímulo acelerado intermitente de explosões teta será aplicado ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo, que é considerado o "tratamento habitual" para a depressão.
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Para a estimulação intermitente de rajada teta acelerada (aiTBS), a intensidade de estimulação será definida em 80% do limiar motor de repouso (rMT), um nível que foi estabelecido como seguro e eficaz.
aiTBS consistirá em rajadas contendo 3 pulsos a 50 Hz.
As rajadas serão entregues a 5 Hz durante 2 segundos a 80% do rMT, seguidos por 8 segundos sem estimulação.
Este padrão continuará por 60 ciclos (1800 pulsos), para um tempo total decorrido de 10 minutos.
Os participantes serão randomizados para receber aiTBS no seu mPFC, dlPFC ou córtex somatossensorial primário (S1) um total de duas vezes numa única sessão durante 10 minutos cada (separadas por 50 minutos) antes/depois da preparação do EEG e da prática de uma técnica de afeto positivo (ou seja, saborear), e antes de realizar uma tarefa de saborear positivo e responsividade à recompensa durante o EEG.
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Comparador de Placebo: Córtex Somatossensorial Primário Esquerdo - Theta Burst Intermitente Acelerado
O theta burst intermitente acelerado será administrado ao córtex somatossensorial primário esquerdo, que é uma condição de intervenção placebo.
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Para a estimulação intermitente de rajada teta acelerada (aiTBS), a intensidade de estimulação será definida em 80% do limiar motor de repouso (rMT), um nível que foi estabelecido como seguro e eficaz.
aiTBS consistirá em rajadas contendo 3 pulsos a 50 Hz.
As rajadas serão entregues a 5 Hz durante 2 segundos a 80% do rMT, seguidos por 8 segundos sem estimulação.
Este padrão continuará por 60 ciclos (1800 pulsos), para um tempo total decorrido de 10 minutos.
Os participantes serão randomizados para receber aiTBS no seu mPFC, dlPFC ou córtex somatossensorial primário (S1) um total de duas vezes numa única sessão durante 10 minutos cada (separadas por 50 minutos) antes/depois da preparação do EEG e da prática de uma técnica de afeto positivo (ou seja, saborear), e antes de realizar uma tarefa de saborear positivo e responsividade à recompensa durante o EEG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potencial Positivo Tardio durante Saboreamento Positivo
Prazo: Do EEG basal ao EEG pós-estimulação com aproximadamente 2 semanas de intervalo
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O potencial positivo tardio (LPP) é um potencial relacionado com eventos estabelecido que demonstrou ser maior quando se saboreiam sentimentos positivos provocados por imagens positivas em comparação com imagens neutras.
As alterações no LPP serão avaliadas desde o EEG de base até ao EEG pós-estimulação e comparadas entre os locais de estimulação (córtex pré-frontal rostromedial esquerdo, córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo, córtex somatossensorial primário esquerdo).
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Do EEG basal ao EEG pós-estimulação com aproximadamente 2 semanas de intervalo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliações de Afeto Positivo na Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: Do início ao fim de uma visita de estudo de 3 horas
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As classificações da subescala de Afeto Positivo na medida de autorrelato Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) serão recolhidas no início e no fim da visita de estimulação, que serão utilizadas para avaliar o resultado secundário de mudança aguda no afeto positivo.
A medida completa do PANAS inclui 20 itens com subescalas de Afeto Negativo (AN) e Afeto Positivo (AP) de 10 itens cada.
As pontuações podem variar de 10 a 50, com pontuações mais altas representando níveis mais elevados de AN ou AP.
Isto será comparado nos três locais de estimulação.
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Do início ao fim de uma visita de estudo de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006827
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais anonimizados que suportam os resultados serão partilhados entre 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que propõe utilizar os dados tenha aprovação de uma Comissão de Revisão Institucional (IRB), Comissão de Ética Independente (IEC) ou Comissão de Ética de Investigação (REB), conforme aplicável, e execute um acordo de uso/partilha de dados com a FSU.
Prazo de Compartilhamento de IPD
de 9 a 36 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados individuais anonimizados que suportam os resultados serão partilhados, desde que o investigador que propõe utilizar os dados tenha aprovação de um IRB, IEC ou REB e um acordo de utilização/partilha de dados executado com a FSU.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estimulação Magnética Transcraniana de Theta Burst Intermitente Acelerada
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University of MinnesotaThe Foundation for the Advancement of Clinical TMSRecrutamento
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído