Rôle causal du cortex préfrontal rostro-médial dans la savourisation positive dans la dépression (rmPFC-Savoring)
18 mai 2026 mis à jour par: Justin Riddle, Florida State University
Rôle causal du cortex préfrontal rostromédial dans la savourisation positive dans la dépression
Il s'agit d'une étude de stimulation cérébrale non invasive et de neuroimagerie qui examinera comment l'activité dans le cortex préfrontal médian influence le traitement des récompenses, en particulier la délectation positive, chez les personnes souffrant de dépression.
La question centrale est de savoir si la modulation des régions cérébrales préfrontales médianes à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) modifie les réponses neuronales et comportementales aux récompenses.
L'activité cérébrale sera enregistrée à l'aide de l'électroencéphalographie (EEG) et de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pendant que les participants effectuent des tâches de récompense.
Les objectifs principaux sont de (1) identifier les schémas d'activité cérébrale liés au traitement altéré des récompenses dans la dépression en utilisant l'EEG et l'IRMf, et (2) déterminer le rôle causal de zones préfrontales spécifiques dans ces processus grâce à la TMS ciblée.
Les méthodes comprennent quatre sessions sur quatre semaines : une évaluation clinique, un enregistrement EEG pendant les tâches de récompense après que les participants apprennent/pratiquent la délectation positive, une session d'IRMf, et une session de TMS combinée avec l'EEG pendant que les participants pratiquent la délectation positive et effectuent des tâches de récompense pendant l'EEG.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé entre 18 et 65 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Avoir une vision normale ou corrigée
- Droitier
- Disposé à respecter toutes les procédures de l'étude et être disponible pendant toute la durée de l'étude
- Parler et comprendre l'anglais
- Non daltonien
- Risque de suicide acceptable tel que déterminé par un score inférieur à 5 sur l'échelle de sous-symptômes de suicide de l'indice de symptômes dépressifs (DSI-SS)
- Un diagnostic de trouble dépressif majeur (épisode actuel) selon l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5)
- Âgé entre 18 et 65 ans
Critères d'exclusion :
- TDAH (actuellement sous traitement)
- Troubles et affections neurologiques. Y compris, mais sans s'y limiter : antécédents d'épilepsie, de crises (sauf les crises fébriles de l'enfance), de démence, d'antécédents d'AVC, de maladie de Parkinson, de sclérose en plaques, d'anévrisme cérébral, de tumeurs cérébrales
- Maladie médicale ou neurologique ou traitement d'un trouble médical qui pourrait interférer avec la participation à l'étude. Par exemple, maladie cardiaque instable, VIH/SIDA, tumeur maligne, insuffisance hépatique ou rénale
- Chirurgie cérébrale antérieure
- Tout dispositif/implant cérébral, y compris les implants cochléaires et les clips d'anévrisme, stimulateur cardiaque, ou tout autre dispositif électronique implanté
- Antécédents de lésion cérébrale traumatique actuelle
- Grossesse (pour les femmes)
- Claustrophobie
- Diagnostic DSM-5 de trouble lié à l'usage de substances ou d'alcool actuel modéré ou sévère, et trouble lié à l'usage de substances ou d'alcool passé sévère, trouble bipolaire ou trouble psychotique
- Sur la base de l'utilisation de l'IRM, des critères d'exclusion supplémentaires sont considérés. Ceux-ci incluent les participants ayant du métal ferreux dans leur corps, portant des bijoux non amovibles en fer, ayant des tatouages sur le visage ou le cou, des antécédents d'ouvrier métallurgiste ou de blessure oculaire impliquant du métal
- Toute chose qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le participant à un risque accru ou empêcherait sa pleine conformité ou son achèvement de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cortex Préfrontal Rostromédial Gauche - Theta Burst Intermittent Accéléré
Un traitement accéléré par salves thêta intermittentes sera appliqué au cortex préfrontal rostromédial gauche, dont il a été précédemment démontré qu'il module la sensibilité à la récompense.
Nous testons si cela impacte également la capacité à savourer des expériences positives, telle que mesurée par le potentiel positif tardif en EEG et l'affect positif.
Il s'agit d'une condition expérimentale qui sera comparée à un comparateur actif et à un comparateur fictif.
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Pour la stimulation théta en salves intermittentes accélérée (aiTBS), l'intensité de stimulation sera fixée à 80% du seuil moteur au repos (rMT), un niveau dont la sécurité et l'efficacité ont été établies.
L'aiTBS consistera en des salves contenant 3 impulsions à 50 Hz.
Les salves seront délivrées à 5 Hz pendant 2 secondes à 80% du rMT, suivies de 8 secondes sans stimulation.
Ce schéma se poursuivra pendant 60 cycles (1800 impulsions), pour une durée totale de 10 minutes.
Les participants seront randomisés pour recevoir l'aiTBS sur leur mPFC, dlPFC ou cortex somatosensoriel primaire (S1) deux fois au total lors d'une seule session pendant 10 minutes chacune (espacées de 50 minutes) avant/après la préparation EEG et la pratique d'une technique d'affect positif (c'est-à-dire la dégustation), et avant d'effectuer une tâche de dégustation positive et de réactivité à la récompense pendant l'EEG.
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Comparateur actif: Cortex Préfrontal Dorsolatéral Gauche - Stimulation Thêta Burst Intermittente Accélérée
Une stimulation théta en salves intermittentes accélérée sera délivrée au cortex préfrontal dorsolatéral gauche, qui est considérée comme le « traitement habituel » pour la dépression.
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Pour la stimulation théta en salves intermittentes accélérée (aiTBS), l'intensité de stimulation sera fixée à 80% du seuil moteur au repos (rMT), un niveau dont la sécurité et l'efficacité ont été établies.
L'aiTBS consistera en des salves contenant 3 impulsions à 50 Hz.
Les salves seront délivrées à 5 Hz pendant 2 secondes à 80% du rMT, suivies de 8 secondes sans stimulation.
Ce schéma se poursuivra pendant 60 cycles (1800 impulsions), pour une durée totale de 10 minutes.
Les participants seront randomisés pour recevoir l'aiTBS sur leur mPFC, dlPFC ou cortex somatosensoriel primaire (S1) deux fois au total lors d'une seule session pendant 10 minutes chacune (espacées de 50 minutes) avant/après la préparation EEG et la pratique d'une technique d'affect positif (c'est-à-dire la dégustation), et avant d'effectuer une tâche de dégustation positive et de réactivité à la récompense pendant l'EEG.
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Comparateur placebo: Cortex Somatosensoriel Primaire Gauche - Theta Burst Intermittent Accéléré
Le theta burst intermittent accéléré sera administré au cortex somatosensoriel primaire gauche, ce qui constitue une condition d'intervention placebo.
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Pour la stimulation théta en salves intermittentes accélérée (aiTBS), l'intensité de stimulation sera fixée à 80% du seuil moteur au repos (rMT), un niveau dont la sécurité et l'efficacité ont été établies.
L'aiTBS consistera en des salves contenant 3 impulsions à 50 Hz.
Les salves seront délivrées à 5 Hz pendant 2 secondes à 80% du rMT, suivies de 8 secondes sans stimulation.
Ce schéma se poursuivra pendant 60 cycles (1800 impulsions), pour une durée totale de 10 minutes.
Les participants seront randomisés pour recevoir l'aiTBS sur leur mPFC, dlPFC ou cortex somatosensoriel primaire (S1) deux fois au total lors d'une seule session pendant 10 minutes chacune (espacées de 50 minutes) avant/après la préparation EEG et la pratique d'une technique d'affect positif (c'est-à-dire la dégustation), et avant d'effectuer une tâche de dégustation positive et de réactivité à la récompense pendant l'EEG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiel Positif Tardif pendant la Savorisation Positive
Délai: De l'EEG de base à l'EEG post-stimulation à environ 2 semaines d'intervalle
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Le potentiel positif tardif (LPP) est un potentiel lié à l'événement établi qui s'est avéré plus élevé lorsqu'on savoure des sentiments positifs suscités par des images positives par rapport à des images neutres.
Les changements du LPP seront évalués de l'EEG de base à l'EEG post-stimulation et comparés entre les sites de stimulation (cortex préfrontal rostromédial gauche, cortex préfrontal dorsolatéral gauche, cortex somatosensoriel primaire gauche).
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De l'EEG de base à l'EEG post-stimulation à environ 2 semaines d'intervalle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations de l'affect positif sur l'Échelle d'affect positif et négatif (PANAS)
Délai: Du début à la fin d'une visite d'étude de 3 heures
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Les évaluations de la sous-échelle Affect Positif de l'échelle d'auto-évaluation Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) seront collectées au début et à la fin de la visite de stimulation, ce qui sera utilisé pour évaluer le critère secondaire de changement aigu de l'affect positif.
L'échelle PANAS complète comprend 20 items avec des sous-échelles Affect Négatif (AN) et Affect Positif (AP) de 10 items chacune.
Les scores peuvent varier de 10 à 50, les scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'AN ou d'AP.
Cela sera comparé entre les trois sites de stimulation.
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Du début à la fin d'une visite d'étude de 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Première publication (Réel)
12 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006827
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées qui soutiennent les résultats seront partagées à partir de 9 à 36 mois après la publication, à condition que le chercheur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (IEC) ou d'un comité d'éthique de la recherche (REB), selon le cas, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec FSU.
Délai de partage IPD
de 9 à 36 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Les données individuelles anonymisées qui étayent les résultats seront partagées à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données dispose de l'approbation d'un IRB, IEC ou REB et d'un accord d'utilisation/partage de données signé avec FSU.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .