Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rostromediaalisen prefrontaalikorteksin kausaalinen rooli positiivisen nautinnon kokemisessa masennuksessa (rmPFC-Savoring)

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Justin Riddle, Florida State University

Rostromediaalisen prefrontaalikorteksin kausaalinen rooli positiivisen nauttimisen kannalta masennuksessa

Tämä on ei-invasiivinen aivostimulaatio- ja neurokuvantaminen tutkimus, joka tarkastelee, kuinka mediaalisen prefrontaalikorteksin aktiivisuus vaikuttaa palkitsemiskäsittelyyn, erityisesti positiiviseen nauttimiseen, masennukseen sairastuneilla henkilöillä. Keskeinen kysymys on, muuttaako mediaalisen prefrontaalisen aivoalueen modulointi transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS) hermostollisia ja käyttäytymisellisiä vasteita palkintoihin. Aivoaktiivisuutta tallennetaan sekä elektroenkefalografialla (EEG) että toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) osallistujien suorittaessa palkintotehtäviä. Pääasialliset tavoitteet ovat (1) tunnistaa EEG:n ja fMRI:n avulla aivoaktiivisuuden kuvioita, jotka liittyvät heikentyneeseen palkitsemiskäsittelyyn masennuksessa, ja (2) määrittää kohdennettujen TMS-toimenpiteiden avulla tiettyjen prefrontaalisten alueiden kausaalinen rooli näissä prosesseissa. Menetelmät sisältävät neljä sessiota neljän viikon aikana: kliinisen arvioinnin, EEG-tallennuksen palkintotehtävien aikana osallistujien opittua/harjoiteltua positiivista nauttimista, fMRI-session ja TMS-session yhdistettynä EEG:hen, kun osallistujat harjoittelevat positiivista nauttimista ja suorittavat palkintotehtäviä EEG:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
        • Florida State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 18–65-vuotias
  • Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • Normaali tai korjattu näkö
  • Oikeakätinen
  • Valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olemaan saatavilla tutkimuksen keston ajan
  • Puhuu ja ymmärtää englantia
  • Ei värisokea
  • Hyväksyttävä itsemurhariski, joka määritetään alle 5 pisteellä Depression Symptom Index Suicidality Subscale (DSI-SS) -asteikolla
  • Päämasennusdiagnoosi (nykyinen episodi) Structured Clinical Interview for the DSM-5 (SCID-5) -haastattelussa
  • 18–65-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • ADHD (tällä hetkellä hoidossa)
  • Neurologiset sairaudet ja tilat. Sisältää, mutta ei rajoittuen: epilepsiahistoria, kohtaukset (lapsuuden kuumekouristukset lukuun ottamatta), dementia, aivohalvaushistoria, Parkinsonin tauti, ms-tauti, aivovaltimolimakohju, aivokasvaimet
  • Sairaus tai neurologinen sairaus tai lääkitys, joka voisi häiritä tutkimukseen osallistumista. Esimerkiksi epävakaa sydänsairaus, HIV/AIDS, pahanlaatuinen kasvain, maksa- tai munuaistoiminnan heikentyminen
  • Aiempi aivoleikkaus
  • Mikä tahansa aivolaitteisto/implantti, mukaan lukien sisäkorvaimet ja valtimolimakohjun pidikkeet, sydämentahdistin tai mikä tahansa muu implantoidun elektroninen laite
  • Nykyinen tai aiempi aivotrauma
  • Raskaus (naisilla)
  • Klaustrofobia
  • DSM-5-diagnoosi nykyisestä kohtalaisesta tai vaikeasta päihde- tai alkoholiriippuvuudesta, sekä aiemmasta vaikeasta päihde- tai alkoholiriippuvuudesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai psykoottisesta häiriöstä
  • Magneettikuvauksen (MRI) käytön perusteella otetaan huomioon lisäpoissulkemiskriteerit. Näitä ovat osallistujat, joilla on ferromagneettista metallia kehossaan, joilla on poistamaton ferromagneettinen koru, joilla on tatuointeja kasvoilla tai kaulalla, metallityöntekijän historia tai silmävamma, johon liittyy metallia
  • Mikä tahansa seikka, joka tutkijan mielessä saattaisi altistaa osallistujan lisääntyneelle riskille tai estää osallistujan täydellisen noudattamisen tai tutkimuksen loppuun saattamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vasen rostromediaalinen prefrontaalikorteksi - Kiihdytetty ajoittainen teeta-purkaus
Kiihtynyt ajoittainen theta-purkaus toimitetaan vasempaan rostromediaaliseen prefrontaalikortekseen, jota on aiemmin osoitettu muokkaavan palkkavoimaisuutta. Testaamme, vaikuttaako tämä myös positiiviseen nautintoon, jota mitataan myöhäisellä positiivisella potentiaalilla EEG:ssä ja positiivisella affektilla. Tämä on koe-ehto, jota verrataan aktiiviseen vertailuryhmään ja sham-vertailuryhmään.
Laite: Nopeutettu Ajoittainen Theta-purkaus Transcranial Magnetostimulaatio
Kiihdytetyssä epäjatkuvassa theta-purkastimulaatiossa (aiTBS) stimulaation intensiteetti asetetaan 80 prosenttiin lepoaikaisesta motorisesta kynnyksestä (rMT), tasolle, joka on todettu turvalliseksi ja tehokkaaksi.
aiTBS koostuu 50 Hz:n 3 pulssin purkauksista.
Purkauksia toimitetaan 5 Hz:n taajuudella 2 sekuntia 80 prosentissa rMT:sta, minkä jälkeen on 8 sekuntia ilman stimulaatiota.
Tämä malli toistetaan 60 sykliä (1800 pulssia), kokonaiskesto on 10 minuuttia.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan aiTBS:ää mPFC:ään, dlPFC:ään tai primaariseen somatosensoriseen korteksiinsa (S1) yhteensä kaksi kertaa yhdessä istunnossa 10 minuuttia kerrallaan (50 minuutin välein) ennen/jälkeen EEG-valmistelun ja positiivisen affektiotekniikan harjoittelun (eli nautinnon tuntemisen), sekä ennen positiivisen nautinnon tuntemisen ja palkkiovasteisuuden tehtävän suorittamista EEG:n aikana.
Active Comparator: Vasen dorsolateraalinen prefrontaalikorteksi - Kiihdytetty epäjatkuva teetapurka
Kiihdytetty ajoittainen thetapuristus toimitetaan vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaalikortekseen, jota pidetään "tavallisena hoitona" masennukselle.
Laite: Nopeutettu Ajoittainen Theta-purkaus Transcranial Magnetostimulaatio
Kiihdytetyssä epäjatkuvassa theta-purkastimulaatiossa (aiTBS) stimulaation intensiteetti asetetaan 80 prosenttiin lepoaikaisesta motorisesta kynnyksestä (rMT), tasolle, joka on todettu turvalliseksi ja tehokkaaksi.
aiTBS koostuu 50 Hz:n 3 pulssin purkauksista.
Purkauksia toimitetaan 5 Hz:n taajuudella 2 sekuntia 80 prosentissa rMT:sta, minkä jälkeen on 8 sekuntia ilman stimulaatiota.
Tämä malli toistetaan 60 sykliä (1800 pulssia), kokonaiskesto on 10 minuuttia.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan aiTBS:ää mPFC:ään, dlPFC:ään tai primaariseen somatosensoriseen korteksiinsa (S1) yhteensä kaksi kertaa yhdessä istunnossa 10 minuuttia kerrallaan (50 minuutin välein) ennen/jälkeen EEG-valmistelun ja positiivisen affektiotekniikan harjoittelun (eli nautinnon tuntemisen), sekä ennen positiivisen nautinnon tuntemisen ja palkkiovasteisuuden tehtävän suorittamista EEG:n aikana.
Placebo Comparator: Vasen primaarinen somatosensorinen aivokuori - Kiihdytetty aaltoittaista teetapurkautumista
Kiihdytettyä ajoittaista theta-purkautumista toimitetaan vasempaan primaariseen somatosensoriseen aivokuoreen, mikä on lumelääkeinterventio-olosuhteet.
Laite: Nopeutettu Ajoittainen Theta-purkaus Transcranial Magnetostimulaatio
Kiihdytetyssä epäjatkuvassa theta-purkastimulaatiossa (aiTBS) stimulaation intensiteetti asetetaan 80 prosenttiin lepoaikaisesta motorisesta kynnyksestä (rMT), tasolle, joka on todettu turvalliseksi ja tehokkaaksi.
aiTBS koostuu 50 Hz:n 3 pulssin purkauksista.
Purkauksia toimitetaan 5 Hz:n taajuudella 2 sekuntia 80 prosentissa rMT:sta, minkä jälkeen on 8 sekuntia ilman stimulaatiota.
Tämä malli toistetaan 60 sykliä (1800 pulssia), kokonaiskesto on 10 minuuttia.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan aiTBS:ää mPFC:ään, dlPFC:ään tai primaariseen somatosensoriseen korteksiinsa (S1) yhteensä kaksi kertaa yhdessä istunnossa 10 minuuttia kerrallaan (50 minuutin välein) ennen/jälkeen EEG-valmistelun ja positiivisen affektiotekniikan harjoittelun (eli nautinnon tuntemisen), sekä ennen positiivisen nautinnon tuntemisen ja palkkiovasteisuuden tehtävän suorittamista EEG:n aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myönteisen nautinnon aikainen myöhäinen positiivinen potentiaali
Aikaikkuna: Alkutason EEG:stä stimulaation jälkeiseen EEG:hen noin 2 viikon välein
Myöhäinen positiivinen potentiaali (LPP) on vakiintunut aivopotentiaali, joka on osoittautunut korkeammaksi, kun nautitaan positiivisten kuvien herättämistä positiivisista tunteista verrattuna neutraaleihin kuviin. LPP:n muutoksia arvioidaan perustason EEG:stä ärsykkeen jälkeiseen EEG:hen ja verrataan ärsytyspaikkojen välillä (vasen rostromediaalinen PFC, vasen dorsolateraalinen PFC, vasen primaarinen somatosensorinen aivokuori).
Alkutason EEG:stä stimulaation jälkeiseen EEG:hen noin 2 viikon välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten affektien arvioinnit Positiivisten ja Negatiivisten Affektien Aikataulussa (PANAS)
Aikaikkuna: Alusta loppuun kolmen tunnin tutkimuskäynnin aikana
Positiivisen affektin alaskaalan arvioinnit Positiivisen ja Negatiivisen Affektin Aikataulun (PANAS) itsearviointimenetelmässä kerätään stimulaatiokäynnin alussa ja lopussa, joita käytetään sekundaarisen lopputuloksen eli akuutin positiivisen affektin muutoksen arvioimiseen.
Koko PANAS-mittari sisältää 20 kohdetta Negatiivisen affektin (NA) ja Positiivisen affektin (PA) alaskaalilla, joissa kummassakin on 10 kohdetta.
Pisteet voivat vaihdella välillä 10–50, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampia NA- tai PA-tasoja.
Tätä verrataan kolmen stimulaatiopaikan välillä.
Alusta loppuun kolmen tunnin tutkimuskäynnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00006827

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksilötiedot, jotka tukevat tuloksia, jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisusta, edellyttäen, että tutkija, joka ehdottaa tietojen käyttöä, on saanut hyväksynnän Institutional Review Boardilta (IRB), Independent Ethics Committeelta (IEC) tai Research Ethics Boardilta (REB), soveltuvin osin, ja on solminut tietojen käyttö-/jakosopimuksen FSU:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

9–36 kuukauden kuluttua julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonymisoitua yksilötason dataa, joka tukee tuloksia, jaetaan sillä ehdolla, että tutkijalla, joka ehdottaa datan käyttöä, on hyväksyntä IRB:ltä, IEC:ltä tai REB:ltä sekä voimassa oleva data käyttö-/jakosopimus FSU:n kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nopeutettu Ajoittainen Theta-purkaus Transcranial Magnetostimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa