A rostromediális prefrontális kéreg kauzális szerepe a pozitív élvezetben depresszióban (rmPFC-Savoring)
2026. május 18. frissítette: Justin Riddle, Florida State University
A rostromediális prefrontális kéreg okozati szerepe a pozitív ízek élvezésében depresszióban
Ez egy nem-invazív agyi stimulációs és neuroképalkotó vizsgálat, amely azt vizsgálja, hogy a mediális prefrontális kéreg tevékenysége hogyan befolyásolja a jutalomfeldolgozást, különösen a pozitív élvezetet, depressziós egyéneknél.
A központi kérdés az, hogy a mediális prefrontális agyrégiók modulálása transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) segítségével megváltoztatja-e a jutalmakra adott idegi és viselkedési válaszokat.
Az agytevékenységet elektroenkefalográfiával (EEG) és funkcionális mágneses rezonanciás képalkotással (fMRI) egyaránt rögzítik, miközben a résztvevők jutalomfeladatokat végeznek.
Az elsődleges célok: (1) az EEG és fMRI segítségével azonosítani a depresszióban sérült jutalomfeldolgozáshoz kapcsolódó agytevékenységi mintákat, és (2) meghatározni a specifikus prefrontális területek ok-okozati szerepét ezekben a folyamatokban célzott TMS-en keresztül.
A módszerek négy alkalmat foglalnak magukban négy héten át: egy klinikai értékelést, EEG-rögzítést jutalomfeladatok során, miután a résztvevők megtanulták/gyakorolták a pozitív élvezetet, egy fMRI-munkamenetet, valamint egy TMS-munkamenetet EEG-vel kombinálva, miközben a résztvevők a pozitív élvezetet gyakorolják és jutalomfeladatokat végeznek az EEG alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Florida State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 65 év közötti korú
- Képes tájékozott beleegyezés adására
- Normális vagy korrigált látása van
- Jobbkezes
- Hajlandó minden vizsgálati eljárás betartására és rendelkezésre állni a vizsgálat időtartama alatt
- Beszéli és érti az angol nyelvet
- Nem színvak
- Elfogadható öngyilkossági kockázat, amelyet kevesebb mint 5 pont a Depresszió Tünetindex Öngyilkossági Alskaálán (DSI-SS) határoz meg
- Nagy depressziós zavar diagnózisa (jelenlegi epizód) a DSM-5 Strukturált Klinikai Interjú (SCID-5) alapján
- 18 és 65 év közötti korú
Kizárási kritériumok:
- ADHD (jelenleg kezelés alatt)
- Neurológiai rendellenességek és betegségek. Beleértve, de nem kizárólagosan: epilepszia, rohamok (kivéve gyermekkori lázas rohamok), demencia, stroke előzmény, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, agyi aneurizma, agytumorok előzménye
- Orvosi vagy neurológiai betegség vagy orvosi rendellenesség kezelése, amely akadályozhatná a vizsgálatban való részvételt. Például: instabil szívbetegség, HIV/AIDS, rosszindulatú daganat, máj- vagy veseelégtelenség
- Korábbi agyműtét
- Bármilyen agyi eszköz/implantátum, beleértve a cochleáris implantátumokat és aneurizma kapcsokat, szívritmus-szabályozót vagy bármilyen más beültetett elektronikus eszközt
- Jelenlegi vagy előzményes traumás agysérülés
- Terhesség (női résztvevők esetén)
- Klausztrofóbia
- DSM-5 diagnózis jelenlegi közepes vagy súlyos anyaghasználati zavarra vagy alkoholfüggőségre, valamint múltbeli súlyos anyaghasználati zavarra vagy alkoholfüggőségre, bipoláris zavarra vagy pszichotikus zavarra
- MRI használata alapján további kizárási kritériumokat vesznek figyelembe. Ezek közé tartoznak a résztvevők, akiknek ferromágneses fém található a testükben, nem eltávolítható ferromágneses ékszereik vannak, arcukon vagy nyakukon tetoválásuk van, előzményükben fémipari munkás tevékenység vagy fémtárggyal kapcsolatos szem sérülés
- Bármi, ami a vizsgálatvezető véleménye szerint fokozott kockázatot jelentene a résztvevő számára, vagy megakadályozná a résztvevő teljes megfelelését a vizsgálatnak vagy annak befejezését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bal Rostromediális Prefrontális Kérreg - Gyorsított Intermittáló Theta Burst
A bal rostromediális prefrontális kérget gyorsított, szakaszos theta-burst stimulációval kezeljük, amelyet korábban már kimutattak, hogy befolyásolja a jutalomérzékenységet.
Azt vizsgáljuk, hogy ez hatással van-e a pozitív megélésre is, amit a késői pozitív potenciál EEG során és a pozitív érzelmi állapot mérésével értékelünk.
Ez egy kísérleti feltétel, amelyet egy aktív összehasonlító és egy ál-összehasonlító feltétellel vetünk össze.
|
A gyorsított intermitáló theta burst stimuláció (aiTBS) esetén a stimuláció intenzitása a nyugalmi motoros küszöb (rMT) 80%-án lesz beállítva, amely szint biztonságosnak és hatékonynak bizonyult.
Az aiTBS 50 Hz-en 3 impulzust tartalmazó burstokból fog állni.
A burstok 5 Hz-en, az rMT 80%-án lesznek leadva 2 másodpercig, majd 8 másodperc szünet következik stimuláció nélkül.
Ez a minta 60 cikluson keresztül folytatódik (1800 impulzus), összesen 10 perc eltelt idő alatt.
A résztvevőket randomizáltan osztják be, hogy aiTBS-t kapjanak az mPFC, dlPFC vagy elsődleges szomatoszenzoros kéreg (S1) területére, összesen kétszer egyetlen ülés során, mindegyik alkalommal 10 percig (50 perces szünettel), az EEG előkészítés és egy pozitív érzelmi technika (pl. élvezet) gyakorlása előtt/után, valamint egy pozitív élvezet és jutalomreaktivitási feladat elvégzése előtt EEG alatt.
|
|
Aktív összehasonlító: Bal Dorsolateralis Prefrontális Kérgi - Gyorsított Intermittáló Théta Burst
A bal dorsolaterális prefrontális kéregre gyorsított, szakaszos theta burst stimulációt alkalmaznak, amelyet a depresszió "szokásos kezelésének" tekintenek.
|
A gyorsított intermitáló theta burst stimuláció (aiTBS) esetén a stimuláció intenzitása a nyugalmi motoros küszöb (rMT) 80%-án lesz beállítva, amely szint biztonságosnak és hatékonynak bizonyult.
Az aiTBS 50 Hz-en 3 impulzust tartalmazó burstokból fog állni.
A burstok 5 Hz-en, az rMT 80%-án lesznek leadva 2 másodpercig, majd 8 másodperc szünet következik stimuláció nélkül.
Ez a minta 60 cikluson keresztül folytatódik (1800 impulzus), összesen 10 perc eltelt idő alatt.
A résztvevőket randomizáltan osztják be, hogy aiTBS-t kapjanak az mPFC, dlPFC vagy elsődleges szomatoszenzoros kéreg (S1) területére, összesen kétszer egyetlen ülés során, mindegyik alkalommal 10 percig (50 perces szünettel), az EEG előkészítés és egy pozitív érzelmi technika (pl. élvezet) gyakorlása előtt/után, valamint egy pozitív élvezet és jutalomreaktivitási feladat elvégzése előtt EEG alatt.
|
|
Placebo Comparator: Bal Elsődleges Szomatoszenzoros Kérget - Gyorsított Intermittens Théta Burst
A bal oldali elsődleges szomatoszenzoros kéregre gyorsított, szakaszos théta-burst kerül alkalmazásra, amely egy placebó intervenciós feltétel.
|
A gyorsított intermitáló theta burst stimuláció (aiTBS) esetén a stimuláció intenzitása a nyugalmi motoros küszöb (rMT) 80%-án lesz beállítva, amely szint biztonságosnak és hatékonynak bizonyult.
Az aiTBS 50 Hz-en 3 impulzust tartalmazó burstokból fog állni.
A burstok 5 Hz-en, az rMT 80%-án lesznek leadva 2 másodpercig, majd 8 másodperc szünet következik stimuláció nélkül.
Ez a minta 60 cikluson keresztül folytatódik (1800 impulzus), összesen 10 perc eltelt idő alatt.
A résztvevőket randomizáltan osztják be, hogy aiTBS-t kapjanak az mPFC, dlPFC vagy elsődleges szomatoszenzoros kéreg (S1) területére, összesen kétszer egyetlen ülés során, mindegyik alkalommal 10 percig (50 perces szünettel), az EEG előkészítés és egy pozitív érzelmi technika (pl. élvezet) gyakorlása előtt/után, valamint egy pozitív élvezet és jutalomreaktivitási feladat elvégzése előtt EEG alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Késői Pozitív Potenciál Pozitív Élményélvezés Alatt
Időkeret: Az alapterv EEG-től a stimuláció utáni EEG-ig, körülbelül 2 héttel később
|
A késői pozitív potenciál (LPP) egy bevált eseményhez köthető potenciál, amely magasabbnak bizonyult a pozitív képek által kiváltott pozitív érzések megélésénél a semleges képekhez képest.
Az LPP változásait értékelik a kiindulási EEG-től a stimuláció utáni EEG-ig, és összehasonlítják a stimulációs helyek (bal rostromediális PFC, bal dorsolaterális PFC, bal elsődleges szomatoszenzoros kéreg) között.
|
Az alapterv EEG-től a stimuláció utáni EEG-ig, körülbelül 2 héttel később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Pozitív Érzelmi Értékelések a Pozitív és Negatív Érzelmi Ütemterv (PANAS) szerint
Időkeret: A 3 órás vizsgálati látogatás kezdetétől a végéig
|
A Pozitív és Negatív Érzelmek Ütemezése (PANAS) önkitöltős mérőeszköz Pozitív Érzelmek alszkálájának értékelése a stimulációs látogatás elején és végén történik, amely a heveny pozitív érzelemváltozás másodlagos eredményének értékelésére szolgál.
A teljes PANAS mérőeszköz 20 tételt tartalmaz, amelyek közül a Negatív Érzelmek (NA) és a Pozitív Érzelmek (PA) alszkálák 10-10 tételből állnak.
A pontszámok 10-50 között mozoghatnak, a magasabb pontszámok a magasabb NA vagy PA szintet jelentik.
Ezt a három stimulációs helyszín között hasonlítják össze.
|
A 3 órás vizsgálati látogatás kezdetétől a végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006827
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosításra nem alkalmas egyedi adatok, amelyek az eredményeket alátámasztják, megosztásra kerülnek a publikációt követő 9-36 hónapon belül, feltéve, hogy a kutató, aki az adatok felhasználását javasolja, rendelkezik az Intézményi Felülvizsgáló Bizottság (IRB), Független Etikai Bizottság (IEC) vagy Kutatásetikai Bizottság (REB) jóváhagyásával (ahol alkalmazható), és adatfelhasználási/megosztási megállapodást köt az FSU-val.
IPD megosztási időkeret
a publikációt követő 9 és 36 hónap között
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az azonosítatlan egyéni adatok, amelyek alátámasztják az eredményeket, megosztásra kerülnek, feltéve, hogy a kutató, aki az adatok felhasználását javasolja, rendelkezik az IRB, IEC vagy REB jóváhagyásával, valamint egy aláírt adatfelhasználási/megosztási megállapodással az FSU-val.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .