Причинная роль ростромедиальной префронтальной коры в позитивном саворинге при депрессии (rmPFC-Savoring)
18 мая 2026 г. обновлено: Justin Riddle, Florida State University
Каузальная роль ростромедиальной префронтальной коры в позитивном смаковании при депрессии
Это исследование с использованием неинвазивной стимуляции мозга и нейровизуализации, которое изучит, как активность в медиальной префронтальной коре влияет на обработку вознаграждения, особенно позитивное смакование, у людей с депрессией.
Ключевой вопрос заключается в том, изменяет ли модуляция медиальных префронтальных областей мозга с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) нейронные и поведенческие реакции на вознаграждения.
Активность мозга будет регистрироваться с помощью как электроэнцефалографии (ЭЭГ), так и функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), пока участники выполняют задачи на вознаграждение.
Основные цели заключаются в том, чтобы (1) выявить паттерны мозговой активности, связанные с нарушенной обработкой вознаграждения при депрессии, с использованием ЭЭГ и фМРТ, и (2) определить причинную роль специфических префронтальных областей в этих процессах посредством целевой ТМС.
Методы включают четыре сессии в течение четырех недель: клиническую оценку, запись ЭЭГ во время задач на вознаграждение после того, как участники изучат/потренируют позитивное смакование, сессию фМРТ и сессию ТМС в сочетании с ЭЭГ, пока участники практикуют позитивное смакование и выполняют задачи на вознаграждение во время ЭЭГ.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Способность дать информированное согласие
- Нормальное или скорректированное зрение
- Праворукость
- Готовность соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования
- Владение английским языком (разговор и понимание)
- Отсутствие дальтонизма
- Приемлемый риск суицида, определяемый менее 5 баллов по Подшкале суицидальности Индекса депрессивных симптомов (DSI-SS)
- Диагноз большого депрессивного расстройства (текущий эпизод) по Структурированному клиническому интервью для DSM-5 (SCID-5)
- Возраст от 18 до 65 лет
Критерии исключения:
- СДВГ (в настоящее время на лечении)
- Неврологические расстройства и состояния. Включая, но не ограничиваясь: эпилепсию в анамнезе, судороги (кроме фебрильных судорог в детстве), деменцию, инсульт в анамнезе, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, аневризму головного мозга, опухоли головного мозга
- Медицинское или неврологическое заболевание или лечение медицинского расстройства, которое может помешать участию в исследовании. Например, нестабильная сердечная болезнь, ВИЧ/СПИД, злокачественные новообразования, печеночная или почечная недостаточность
- Предыдущая операция на головном мозге
- Любые устройства/имплантаты в головном мозге, включая кохлеарные имплантаты и клипсы аневризмы, кардиостимулятор или любое другое имплантированное электронное устройство
- Травматическое повреждение головного мозга в анамнезе или в настоящее время
- Беременность (для женщин)
- Клаустрофобия
- Диагноз по DSM-5 текущего умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ или алкоголя, и прошлого тяжелого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ или алкоголя, биполярного расстройства или психотического расстройства
- На основе использования МРТ рассматриваются дополнительные критерии исключения. К ним относятся наличие ферромагнитного металла в теле, наличие несъемных ферромагнитных украшений, татуировок на лице или шее, работа с металлом в анамнезе или травма глаза с попаданием металла
- Любые факторы, которые, по мнению исследователя, могут повысить риск для участника или препятствовать полному соблюдению или завершению исследования участником
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Левая ростромедиальная префронтальная кора - ускоренная интермиттирующая тета-стимуляция
Ускоренный прерывистый тета-бёрст будет применяться к левой ростромедиальной префронтальной коре, что, как было показано ранее, позволяет манипулировать чувствительностью к вознаграждению.
Мы проверяем, влияет ли это также на позитивное смакование, измеряемое поздним положительным потенциалом во время ЭЭГ и позитивным аффектом.
Это экспериментальное условие, которое будет сравниваться с активным компаратором и плацебо-компаратором.
|
Для ускоренной прерывистой тета-вспышечной стимуляции (aiTBS) интенсивность стимуляции будет установлена на уровне 80% от порога двигательного покоя (rMT) — уровень, который считается безопасным и эффективным.
aiTBS будет состоять из вспышек, содержащих 3 импульса с частотой 50 Гц.
Вспышки будут подаваться с частотой 5 Гц в течение 2 секунд при 80% от rMT, после чего последуют 8 секунд без стимуляции.
Этот паттерн будет повторяться в течение 60 циклов (1800 импульсов), общее время составит 10 минут.
Участники будут рандомизированы для получения aiTBS в их mPFC, dlPFC или первичную соматосенсорную кору (S1) всего два раза в течение одной сессии по 10 минут каждый (с интервалом в 50 минут) до/после подготовки к ЭЭГ и отработки техники позитивного аффекта (например, наслаждения), а также перед выполнением задачи на позитивное наслаждение и реактивность на вознаграждение во время ЭЭГ.
|
|
Активный компаратор: Левая дорсолатеральная префронтальная кора - Ускоренный прерывистый тета-всплеск
Ускоренная прерывистая тета-вспышка будет применяться к левой дорсолатеральной префронтальной коре, что считается «стандартным лечением» депрессии.
|
Для ускоренной прерывистой тета-вспышечной стимуляции (aiTBS) интенсивность стимуляции будет установлена на уровне 80% от порога двигательного покоя (rMT) — уровень, который считается безопасным и эффективным.
aiTBS будет состоять из вспышек, содержащих 3 импульса с частотой 50 Гц.
Вспышки будут подаваться с частотой 5 Гц в течение 2 секунд при 80% от rMT, после чего последуют 8 секунд без стимуляции.
Этот паттерн будет повторяться в течение 60 циклов (1800 импульсов), общее время составит 10 минут.
Участники будут рандомизированы для получения aiTBS в их mPFC, dlPFC или первичную соматосенсорную кору (S1) всего два раза в течение одной сессии по 10 минут каждый (с интервалом в 50 минут) до/после подготовки к ЭЭГ и отработки техники позитивного аффекта (например, наслаждения), а также перед выполнением задачи на позитивное наслаждение и реактивность на вознаграждение во время ЭЭГ.
|
|
Плацебо Компаратор: Левая первичная соматосенсорная кора - Ускоренная прерывистая тета-вспышка
Ускоренная прерывистая тета-вспышка будет направлена в левую первичную соматосенсорную кору, что является условием плацебо-вмешательства.
|
Для ускоренной прерывистой тета-вспышечной стимуляции (aiTBS) интенсивность стимуляции будет установлена на уровне 80% от порога двигательного покоя (rMT) — уровень, который считается безопасным и эффективным.
aiTBS будет состоять из вспышек, содержащих 3 импульса с частотой 50 Гц.
Вспышки будут подаваться с частотой 5 Гц в течение 2 секунд при 80% от rMT, после чего последуют 8 секунд без стимуляции.
Этот паттерн будет повторяться в течение 60 циклов (1800 импульсов), общее время составит 10 минут.
Участники будут рандомизированы для получения aiTBS в их mPFC, dlPFC или первичную соматосенсорную кору (S1) всего два раза в течение одной сессии по 10 минут каждый (с интервалом в 50 минут) до/после подготовки к ЭЭГ и отработки техники позитивного аффекта (например, наслаждения), а также перед выполнением задачи на позитивное наслаждение и реактивность на вознаграждение во время ЭЭГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поздний позитивный потенциал при позитивном смаковании
Временное ограничение: От исходной ЭЭГ к ЭЭГ после стимуляции с интервалом примерно в 2 недели
|
Поздний положительный потенциал (ППП) — это установленный связанный с событиями потенциал, который, как было показано, выше при наслаждении положительными чувствами, вызванными положительными изображениями, по сравнению с нейтральными изображениями.
Изменения в ППП будут оценены от исходной ЭЭГ до ЭЭГ после стимуляции и сравнены между участками стимуляции (левая ростромедиальная ПФК, левая дорсолатеральная ПФК, левая первичная соматосенсорная кора).
|
От исходной ЭЭГ к ЭЭГ после стимуляции с интервалом примерно в 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки позитивного аффекта по Шкале позитивного и негативного аффекта (PANAS)
Временное ограничение: С начала до конца трехчасового визита для исследования
|
Рейтинги по субшкале Позитивного Аффекта (Positive Affect) по опроснику Позитивного и Негативного Аффекта (PANAS) будут собираться в начале и в конце визита для стимуляции и будут использоваться для оценки вторичного исхода — изменения острого позитивного аффекта.
Полная версия опросника PANAS включает 20 пунктов с субшкалами Негативного Аффекта (Negative Affect, NA) и Позитивного Аффекта (Positive Affect, PA) по 10 пунктов каждая.
Баллы могут варьироваться от 10 до 50, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень NA или PA.
Это будет сравниваться для трёх мест стимуляции.
|
С начала до конца трехчасового визита для исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006827
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставлены через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение от Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого этического комитета (IEC) или Совета по этике исследований (REB), в зависимости от применимости, и заключил соглашение об использовании/предоставлении данных с FSU.
Сроки обмена IPD
от 9 до 36 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставлены при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, имеет одобрение от IRB, IEC или REB, а также заключенное соглашение об использовании/обмене данными с FSU.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .