우울증에서의 긍정적 사비링을 위한 전두엽 중앙 내측 피질의 인과적 역할 (rmPFC-Savoring)
2026년 5월 18일 업데이트: Justin Riddle, Florida State University
우울증에서 긍정적 사비링을 위한 척수내측 전전두엽 피질의 인과적 역할
이것은 우울증 환자에서 내측 전전두피질의 활동이 보상 처리, 특히 긍정적 감상 능력에 미치는 영향을 조사하는 비침습적 뇌 자극 및 신경영상 연구입니다.
핵심 질문은 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 내측 전전두 뇌 영역을 조절하는 것이 보상에 대한 신경 및 행동 반응을 변화시키는지 여부입니다.
참가자가 보상 과제를 수행하는 동안 뇌파검사(EEG)와 기능적 자기공명영상(fMRI)을 모두 사용하여 뇌 활동을 기록합니다.
주요 목표는 (1) EEG와 fMRI를 사용하여 우울증에서 손상된 보상 처리와 관련된 뇌 활동 패턴을 확인하고, (2) 표적 TMS를 통해 이러한 과정에서 특정 전전두 영역의 인과적 역할을 규명하는 것입니다.
방법에는 4주 동안 4회의 세션이 포함됩니다: 임상 평가, 참가자가 긍정적 감상 방법을 배우고 연습한 후 보상 과제 중 EEG 기록, fMRI 세션, 그리고 참가자가 긍정적 감상을 연습하고 EEG 중 보상 과제를 수행하는 동안 TMS와 EEG를 결합한 세션입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 정상 또는 교정 시력 보유
- 오른손잡이
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 참여 가능할 의향이 있음
- 영어를 구사하고 이해함
- 색맹이 아님
- 우울증 증상 지수 자살 하위 척도(DSI-SS)에서 5점 미만으로 결정된 허용 가능한 자살 위험
- DSM-5를 위한 구조화된 임상 면담(SCID-5)에서 주요 우울 장애(현재 에피소드) 진단
- 18세에서 65세 사이
제외 기준:
- ADHD(현재 치료 중)
- 신경학적 장애 및 상태. 포함하되 이에 국한되지 않음: 간질 병력, 발작(소아 열성 발작 제외), 치매, 뇌졸중 병력, 파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌동맥류, 뇌종양
- 연구 참여에 방해가 될 수 있는 의학적 또는 신경학적 질환이나 의학적 장애 치료. 예: 불안정한 심장병, HIV/AIDS, 악성 종양, 간 또는 신장 기능 장애
- 이전 뇌 수술
- 인공와우 이식 및 동맥류 클립, 심장 박동기 또는 기타 이식된 전자 장치를 포함한 모든 뇌 장치/이식물
- 현재 외상성 뇌 손상 병력
- 임신(여성의 경우)
- 폐쇄공포증
- DSM-5 현재 중등도 또는 중증 물질 사용 장애 또는 알코올 사용 장애, 과거 중증 물질 사용 장애 또는 알코올 사용 장애, 양극성 장애 또는 정신병적 장애 진단
- MRI 사용을 기반으로 추가 제외 기준이 고려됨. 여기에는 신체에 철금속이 있는 참가자, 철금속으로 제거할 수 없는 보석을 착용한 참가자, 얼굴이나 목에 문신이 있는 참가자, 금속 작업자 병력이 있거나 금속 관련 안구 손상 병력이 있는 참가자가 포함됨
- 연구자의 판단에 따라 참가자의 위험을 증가시키거나 연구의 완전한 준수 또는 완료를 방해할 수 있는 모든 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 좌측 전전두엽 내측 - 가속 간헐 세타 버스트
좌측 로스트로메디얼 전전두피질에 가속 간헐 세타 버스트를 전달할 것입니다. 이는 이전에 보상 민감도를 조작하는 것으로 나타났습니다.
우리는 이것이 또한 EEG 동안의 후기 양성 전위와 긍정적 정서로 측정되는 긍정적 맛보기에 영향을 미치는지 테스트하고 있습니다.
이것은 활성 대조군과 가짜 대조군과 비교될 실험 조건입니다.
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가속 간헐 세타 버스트 자극(aiTBS)의 경우, 자극 강도는 안전하고 효과적인 것으로 확인된 수준인 안정 운동 역치(rMT)의 80%로 설정됩니다.
aiTBS는 50Hz에서 3개의 펄스로 구성된 버스트로 이루어집니다. 버스트는 rMT의 80%에서 5Hz로 2초 동안 전달된 후, 8초 동안 자극 없이 이어집니다. 이 패턴은 60회(1800 펄스) 동안 계속되며, 총 소요 시간은 10분입니다. 참가자들은 EEG 준비 및 긍정적 정서 기법(즉, 만끽) 연습 전/후, 그리고 EEG 중 긍정적 만끽 및 보상 반응성 과제 수행 전에 단일 세션에서 mPFC, dlPFC 또는 일차 체성감각 피질(S1)에 각각 10분씩(50분 간격으로) 총 두 번 aiTBS를 받도록 무작위 배정됩니다. |
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활성 비교기: 좌측 배외측 전전두피질 - 가속 간헐 세타 버스트
가속 간헐 세타 버스트는 좌측 배외측 전전두피질에 적용될 것이며, 이는 우울증에 대한 "일반적인 치료법"으로 간주됩니다.
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가속 간헐 세타 버스트 자극(aiTBS)의 경우, 자극 강도는 안전하고 효과적인 것으로 확인된 수준인 안정 운동 역치(rMT)의 80%로 설정됩니다.
aiTBS는 50Hz에서 3개의 펄스로 구성된 버스트로 이루어집니다. 버스트는 rMT의 80%에서 5Hz로 2초 동안 전달된 후, 8초 동안 자극 없이 이어집니다. 이 패턴은 60회(1800 펄스) 동안 계속되며, 총 소요 시간은 10분입니다. 참가자들은 EEG 준비 및 긍정적 정서 기법(즉, 만끽) 연습 전/후, 그리고 EEG 중 긍정적 만끽 및 보상 반응성 과제 수행 전에 단일 세션에서 mPFC, dlPFC 또는 일차 체성감각 피질(S1)에 각각 10분씩(50분 간격으로) 총 두 번 aiTBS를 받도록 무작위 배정됩니다. |
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위약 비교기: 좌측 일차 체성감각 피질 - 가속 간헐 세타 버스트
가속 간헐 세타 버스트는 왼쪽 일차 체성감각 피질에 투여되며, 이는 위약 개입 조건입니다.
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가속 간헐 세타 버스트 자극(aiTBS)의 경우, 자극 강도는 안전하고 효과적인 것으로 확인된 수준인 안정 운동 역치(rMT)의 80%로 설정됩니다.
aiTBS는 50Hz에서 3개의 펄스로 구성된 버스트로 이루어집니다. 버스트는 rMT의 80%에서 5Hz로 2초 동안 전달된 후, 8초 동안 자극 없이 이어집니다. 이 패턴은 60회(1800 펄스) 동안 계속되며, 총 소요 시간은 10분입니다. 참가자들은 EEG 준비 및 긍정적 정서 기법(즉, 만끽) 연습 전/후, 그리고 EEG 중 긍정적 만끽 및 보상 반응성 과제 수행 전에 단일 세션에서 mPFC, dlPFC 또는 일차 체성감각 피질(S1)에 각각 10분씩(50분 간격으로) 총 두 번 aiTBS를 받도록 무작위 배정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 감상 중 나타나는 지연된 양성 전위
기간: 기준 EEG에서 자극 후 EEG까지 약 2주 간격으로
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후기 양성 전위(LPP)는 중성 이미지와 비교하여 긍정적인 이미지에 의해 유발된 긍정적인 감정을 음미할 때 더 높은 것으로 나타난 확립된 사건 관련 전위입니다.
LPP의 변화는 기준선 뇌파에서 자극 후 뇌파까지 평가되며, 자극 부위(좌측 로스트로메디얼 전전두엽, 좌측 도르소라테랄 전전두엽, 좌측 일차 체성감각 피질) 간에 비교됩니다.
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기준 EEG에서 자극 후 EEG까지 약 2주 간격으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)의 긍정적 정서 평가
기간: 3시간 연구 방문 시작부터 끝까지
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긍정적·부정적 정서 척도(PANAS) 자가 보고 측정에서 긍정적 정서 하위 척도 점수가 자극 방문 시작과 끝에 수집되며, 이는 긍정적 정서의 급성 변화에 대한 2차 결과 평가에 사용됩니다.
전체 PANAS 측정은 부정적 정서(NA)와 긍정적 정서(PA) 하위 척도 각각 10개 항목으로 구성된 총 20개 항목을 포함합니다.
점수 범위는 10-50점이며, 점수가 높을수록 NA 또는 PA 수준이 높음을 나타냅니다.
이는 세 가지 자극 부위에서 비교될 것입니다.
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3시간 연구 방문 시작부터 끝까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 23일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006827
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과를 뒷받침하는 비식별화된 개인 데이터는 출판 후 9개월에서 36개월 사이에 공유될 예정이며, 이는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 해당 기관의 IRB(기관심의위원회), IEC(독립윤리위원회) 또는 REB(연구윤리위원회)의 승인을 받고 FSU와 데이터 사용/공유 계약을 체결하는 경우에 한합니다.
IPD 공유 기간
출판 후 9개월부터 36개월까지
IPD 공유 액세스 기준
결과를 뒷받침하는 비식별화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB, IEC 또는 REB의 승인을 받고 FSU와 데이터 사용/공유 계약을 체결한 경우 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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가속 간헐 세타 버스트 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병