Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyczynowa rola brzuszno-przyśrodkowej kory przedczołowej w pozytywnym smakowaniu w depresji (rmPFC-Savoring)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Justin Riddle, Florida State University

Przyczynowa rola przedniej części środkowej kory przedczołowej w pozytywnym smakowaniu w depresji

To jest nieinwazyjne badanie stymulacji mózgu i neuroobrazowania, które zbada, jak aktywność w przyśrodkowej korze przedczołowej wpływa na przetwarzanie nagród, w szczególności pozytywne smakowanie, u osób z depresją. Główne pytanie brzmi, czy modulowanie przyśrodkowych obszarów mózgu przedczołowego za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) zmienia reakcje nerwowe i behawioralne na nagrody. Aktywność mózgu będzie rejestrowana za pomocą elektroencefalografii (EEG) i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) podczas wykonywania przez uczestników zadań związanych z nagrodami. Główne cele to (1) zidentyfikowanie wzorców aktywności mózgu związanych z upośledzonym przetwarzaniem nagród w depresji przy użyciu EEG i fMRI oraz (2) określenie przyczynowej roli specyficznych obszarów przedczołowych w tych procesach poprzez celowaną TMS. Metody obejmują cztery sesje w ciągu czterech tygodni: ocenę kliniczną, rejestrację EEG podczas zadań związanych z nagrodami po tym, jak uczestnicy nauczą się/przećwiczą pozytywne smakowanie, sesję fMRI oraz sesję TMS połączoną z EEG, podczas której uczestnicy ćwiczą pozytywne smakowanie i wykonują zadania związane z nagrodami podczas EEG.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 18 do 65 lat
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Posiadanie normalnego lub skorygowanego wzroku
  • Praworęczność
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępność przez cały okres trwania badania
  • Znajomość i rozumienie języka angielskiego
  • Nie bycie daltonistą
  • Akceptowalne ryzyko samobójstwa określone na podstawie wyniku poniżej 5 w podskali samobójczości Indeksu Objawów Depresji (DSI-SS)
  • Rozpoznanie dużej depresji (obecny epizod) na podstawie Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego dla DSM-5 (SCID-5)
  • W wieku od 18 do 65 lat

Kryteria wykluczenia:

  • ADHD (obecnie w trakcie leczenia)
  • Zaburzenia i schorzenia neurologiczne. W tym, ale nie tylko: historia padaczki, napadów (z wyjątkiem dziecięcych napadów gorączkowych), demencji, historia udaru mózgu, choroby Parkinsona, stwardnienia rozsianego, tętniaka mózgu, guzów mózgu
  • Choroba medyczna lub neurologiczna lub leczenie zaburzenia medycznego, które mogłoby zakłócić udział w badaniu. Na przykład niestabilna choroba serca, HIV/AIDS, nowotwór złośliwy, zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Wcześniejsza operacja mózgu
  • Wszelkie urządzenia/implanty mózgowe, w tym implanty ślimakowe i klipsy na tętniaki, rozrusznik serca lub jakiekolwiek inne wszczepione urządzenie elektroniczne
  • Historia aktualnego urazowego uszkodzenia mózgu
  • Ciaża (dla kobiet)
  • Klaustrofobia
  • Rozpoznanie według DSM-5 obecnego umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia używania substancji lub zaburzenia używania alkoholu oraz przeszłego ciężkiego zaburzenia używania substancji lub alkoholu, zaburzenia dwubiegunowego lub zaburzenia psychotycznego
  • W oparciu o zastosowanie MRI, uwzględnia się dodatkowe kryteria wykluczenia. Obejmują one uczestników posiadających metal żelazny w ciele, posiadających nienadający się do usunięcia biżuterię wykonaną z żelaza, posiadających tatuaże na twarzy lub szyi, historię pracy jako metalowiec lub uraz oka z udziałem metalu
  • Wszystko, co zdaniem badacza stawiałoby uczestnika w zwiększonym ryzyku lub uniemożliwiałoby pełne przestrzeganie przez uczestnika procedur badania lub ukończenie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lewa kora przedczołowa rostromedialna - przyspieszona przerywana stymulacja theta burst
Przyspieszony przerywany wybuch theta będzie aplikowany do lewego rostromedialnego kory przedczołowej, co wcześniej wykazano jako manipulujące wrażliwością na nagrodę. Testujemy, czy wpływa to również na pozytywne smakowanie, mierzone przez późny potencjał dodatni podczas EEG oraz pozytywny afekt. Jest to warunek eksperymentalny, który będzie porównywany z aktywnym komparatorem i komparatorem pozorowanym.
Urządzenie: Przyspieszona przerywana stymulacja przezczaszkowa metodą theta burst
W przypadku przyspieszonej przerywanej stymulacji theta (aiTBS), intensywność stymulacji zostanie ustawiona na 80% progowego poziomu spoczynkowego (rMT), co jest poziomem uznanym za bezpieczny i skuteczny. aiTBS będzie składać się z serii zawierających 3 impulsy o częstotliwości 50 Hz. Seria będzie dostarczana z częstotliwością 5 Hz przez 2 sekundy przy 80% rMT, po czym nastąpi 8 sekund bez stymulacji. Ten wzór będzie kontynuowany przez 60 cykli (1800 impulsów), co łącznie daje czas 10 minut. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania aiTBS w obszarze mPFC, dlPFC lub pierwotnej kory czuciowej (S1) w sumie dwa razy w jednej sesji, po 10 minut każda (z przerwą 50 minut), przed/po przygotowaniu EEG i praktykowaniu techniki pozytywnego afektu (tj. smakowania), oraz przed wykonaniem zadania pozytywnego smakowania i reaktywności na nagrodę podczas EEG.
Aktywny komparator: Lewa grzbietowo-boczna kora przedczołowa - Przyspieszony przerywany wybuchowy rytm theta
Przyspieszony przerywany wybuch theta będzie aplikowany do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej, co jest uważane za "standardowe leczenie" depresji.
Urządzenie: Przyspieszona przerywana stymulacja przezczaszkowa metodą theta burst
W przypadku przyspieszonej przerywanej stymulacji theta (aiTBS), intensywność stymulacji zostanie ustawiona na 80% progowego poziomu spoczynkowego (rMT), co jest poziomem uznanym za bezpieczny i skuteczny. aiTBS będzie składać się z serii zawierających 3 impulsy o częstotliwości 50 Hz. Seria będzie dostarczana z częstotliwością 5 Hz przez 2 sekundy przy 80% rMT, po czym nastąpi 8 sekund bez stymulacji. Ten wzór będzie kontynuowany przez 60 cykli (1800 impulsów), co łącznie daje czas 10 minut. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania aiTBS w obszarze mPFC, dlPFC lub pierwotnej kory czuciowej (S1) w sumie dwa razy w jednej sesji, po 10 minut każda (z przerwą 50 minut), przed/po przygotowaniu EEG i praktykowaniu techniki pozytywnego afektu (tj. smakowania), oraz przed wykonaniem zadania pozytywnego smakowania i reaktywności na nagrodę podczas EEG.
Komparator placebo: Lewa pierwotna kora somatosensoryczna - Przyspieszona przerywana stymulacja theta burst
Przyspieszona przerywana seria wyładowań theta będzie aplikowana do lewej pierwotnej kory czuciowej, co stanowi warunek interwencji placebo.
Urządzenie: Przyspieszona przerywana stymulacja przezczaszkowa metodą theta burst
W przypadku przyspieszonej przerywanej stymulacji theta (aiTBS), intensywność stymulacji zostanie ustawiona na 80% progowego poziomu spoczynkowego (rMT), co jest poziomem uznanym za bezpieczny i skuteczny. aiTBS będzie składać się z serii zawierających 3 impulsy o częstotliwości 50 Hz. Seria będzie dostarczana z częstotliwością 5 Hz przez 2 sekundy przy 80% rMT, po czym nastąpi 8 sekund bez stymulacji. Ten wzór będzie kontynuowany przez 60 cykli (1800 impulsów), co łącznie daje czas 10 minut. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania aiTBS w obszarze mPFC, dlPFC lub pierwotnej kory czuciowej (S1) w sumie dwa razy w jednej sesji, po 10 minut każda (z przerwą 50 minut), przed/po przygotowaniu EEG i praktykowaniu techniki pozytywnego afektu (tj. smakowania), oraz przed wykonaniem zadania pozytywnego smakowania i reaktywności na nagrodę podczas EEG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Późny Potencjał Dodatni podczas Pozytywnego Smakowania
Ramy czasowe: Od wyjściowego EEG do EEG po stymulacji w odstępie około 2 tygodni
Późny potencjał dodatni (LPP) jest ustalonym potencjałem związanym z bodźcem, który, jak wykazano, jest wyższy podczas smakowania pozytywnych uczuć wywołanych przez pozytywne obrazy w porównaniu z obrazami neutralnymi. Zmiany w LPP będą oceniane od wyjściowego EEG do EEG po stymulacji i porównywane między miejscami stymulacji (lewa przednia część przyśrodkowa kory przedczołowej, lewa część grzbietowo-boczna kory przedczołowej, lewa pierwotna kora czuciowa).
Od wyjściowego EEG do EEG po stymulacji w odstępie około 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny Pozytywnego Afektu w Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS)
Ramy czasowe: Od początku do końca 3-godzinnej wizyty badawczej
Oceny podskali Pozytywnego Afektu w kwestionariuszu samoopisowym Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) będą zbierane na początku i na końcu wizyty stymulacyjnej, co zostanie wykorzystane do oceny drugorzędowego wyniku, jakim jest ostra zmiana pozytywnego afektu. Pełny kwestionariusz PANAS obejmuje 20 pozycji z podskalą Negatywnego Afektu (NA) i Pozytywnego Afektu (PA), po 10 pozycji każda. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom NA lub PA. Będzie to porównane w trzech miejscach stymulacji.
Od początku do końca 3-godzinnej wizyty badawczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006827

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimowe dane indywidualne wspierające wyniki będą udostępniane od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz proponujący wykorzystanie danych uzyskał zgodę Instytucjonalnej Komisji Etycznej (IRB), Niezależnej Komisji Etycznej (IEC) lub Komisji Etyki Badań Naukowych (REB), w zależności od przypadku, oraz podpisze z FSU umowę o wykorzystaniu/udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

od 9 do 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane indywidualne wspierające wyniki zostaną udostępnione pod warunkiem, że badacz proponujący wykorzystanie danych posiada zatwierdzenie od IRB, IEC lub REB oraz zawartą umowę o wykorzystaniu/udostępnianiu danych z FSU.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przyspieszona przerywana stymulacja przezczaszkowa metodą theta burst

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj