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2020年儿童复发前体B细胞急性淋巴细胞白血病治疗国际研究（IntReALL BCP 2020）

2026年3月12日 更新者：PD Dr. Arend von Stackelberg、Charite University, Berlin, Germany

国际BFM研究组耐药性疾病委员会开展的2020年儿童复发前体B细胞ALL治疗国际研究：一项随机III期研究

IntReALL BCP 2020研究旨在回顾有关inotuzumab化学免疫疗法和blinatumomab免疫疗法的最新进展和发现，并增加有前景的新型免疫治疗药物作为有毒SOC化疗元素的替代品的使用。

IntReALL BCP 2020研究有可能通过用靶向性、毒性较低的免疫疗法策略替代有毒化疗，提高所有SR和HR组以及IEM复发患者的CR和EFS率，并可能在未来为复发性BCP ALL患儿建立这些新方法作为SOC。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

尽管在过去几十年中，儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）的生存率已显著提高，但复发ALL仍是儿童癌症死亡的主要原因。 复发ALL患者的预后因素包括首次缓解持续时间、恶性克隆的免疫表型、复发部位、对诱导治疗的分子反应（即微小/可测量残留病，MRD）以及极高危遗传特征。 通过强化多药化疗和异基因造血干细胞移植（allo-HSCT），大多数复发ALL患者的预后已大幅改善，但代价是急性和长期毒性，包括早期和晚期治疗相关死亡。 对于标准风险（SR）的前体B细胞（BCP）ALL患者，若伴有晚期孤立性骨髓（BM）复发或合并髓外（EM）疾病且无高危遗传特征，若在诱导治疗后白血病可降至MRD水平10-3或10-4以下（取决于诱导方案），则通过常规巩固和维持化疗可获得高缓解率（>95%）和良好的无事件生存（EFS）率（65%）。 约50%的SR患者在常规化疗诱导后MRD反应不佳，需要通过allo-HSCT联合全身照射进行强化巩固，以达到与MRD反应良好的SR患者相当的EFS率。 高危（HR）患者若伴有早期BM/EM复发，在接受标准诱导治疗后，完全缓解（CR）率仍较低（约65-75%），且后续复发率高。 因此，这些患者均需通过allo-HSCT巩固第二次缓解。 孤立性髓外复发（IEM）患者在接受ALL-REZ BFM方案为基础的CNS导向诱导/巩固化疗时，预后优于ALL-R3诱导方案提供的常规治疗。 具有极高危（VHR）遗传特征（如KMT2A::AFF1、TCF3::PBX1、TCF3::HLF重排、低亚二倍体/近单倍体、TP53改变）和/或极早期复发（即初始诊断后18个月内复发）的患者，从常规化疗联合allo-HSCT中获益有限，据报道其EFS率低于20%。

对于SR和HR患者，需要以靶向性低毒性药物替代毒性诱导/巩固化疗，并提高诱导后MRD阴性缓解率。 在SR患者中，诱导后MRD降低可能减少需要allo-HSCT的患者比例，该治疗尽管有效，但伴随显著的长期后遗症。 对于SR患者，存在以靶向性低毒性且可能更有效的治疗减少毒性巩固和维持化疗的医疗需求。 随机试验表明，在复发B细胞前体（BCP）ALL儿童患者中（无论是否伴有髓外侵犯），CD3/19靶向双特异性单克隆抗体博纳吐单抗（blinatumomab）相比常规巩固化疗具有更好疗效和更低毒性。 欧洲一项随机试验显示，博纳吐单抗在HR患者接受HSCT前具有优势；儿童肿瘤学组的随机试验显示，其在HR/中危（IR）患者接受HSCT前以及MRD反应良好的SR患者中具有优势。 在MRD反应良好的SR患者中，已应用总计3个疗程的博纳吐单抗，部分替代巩固化疗，部分作为标准治疗的附加治疗。 因此，博纳吐单抗可被视为该适应症早期巩固治疗的最佳标准治疗（SOC）。 博纳吐单抗目前正在开发皮下给药剂型。 该剂型计划于2025年底在BCP ALL儿童患者中进行I/II期研究测试。 对于VHR患者，急需创新且更有效的疗法，如CD19靶向CAR-T细胞，因为包括allo-HSCT在内的常规治疗已导致不良结果。

奥英妥珠单抗（Inotuzumab ozogamicin，InO）是一种CD22靶向的人源化单克隆抗体，与毒素卡奇霉素偶联，属于抗体药物偶联物（ADC）类别。 CD22在几乎所有BCP-ALL中表达。 抗原结合后，InO被内化并释放毒素，导致DNA损伤并诱导细胞凋亡。 在成人和儿童复发/难治性BCP ALL患者中，InO相比SOC显示出更高的MRD阴性缓解率，且儿科I/II期试验已确定其安全有效剂量。

IntReALL BCP 2020试验旨在整合这些最新进展和发现，并增加有前景的新型免疫治疗药物的使用，以替代毒性SOC化疗成分。 骨髓复发的SR患者将随机接受SOC诱导治疗ALLR3（含米托蒽醌）或InO单药治疗。 诱导后，患者将接受第一个巩固化疗成分（SCB1）。 MRD反应良好（<10-4）的患者将在巩固和维持治疗期间接受3个疗程博纳吐单抗：第一个替代巩固化疗成分SCB2，第二个在第三个巩固化疗成分SCB3后添加，第三个在第四个巩固成分SCB4和8周常规维持治疗后添加（与IntReALL 2010试验不同，此维持治疗不包括长春新碱/地塞米松脉冲治疗）。 MRD反应不佳的SR患者将接受SCB1和一个疗程博纳吐单抗，随后进行allo-HSCT。 试验期间，计划修订方案，一旦皮下剂型可用，即将博纳吐单抗给药方式从静脉注射改为皮下注射。

骨髓复发的HR患者将纳入行业赞助的诱导窗口试验，并仅参与学术性IntReALL BCP 2020研究的巩固阶段，因为所有HR患者均有allo-HSCT指征。 诱导后达到第二次完全缓解（CR2）的HR患者将接受一个疗程巩固化疗（HC1）、一个疗程博纳吐单抗（作为近期确立的SOC），随后进行allo-HSCT。 在欧洲Blina-215试验（博纳吐单抗对比HC3的随机试验）中，标准早期巩固包括两个疗程HC1和HC2；而在COG试验（AALL1331）中，整个巩固化疗已被博纳吐单抗替代。 一个标准化疗巩固疗程HC1被视为可行折衷方案，并为InO治疗后B细胞再生提供时间，作为博纳吐单抗巩固疗程期间T细胞扩增的前提。

IEM患者将接受IntReALL SR2010 A组方案为基础的治疗，其中博纳吐单抗替代化疗成分SCA3，作为早期复发患者allo-HSCT的桥梁，或晚期复发患者进一步巩固治疗的一部分。

IntReALL BCP 2020试验提出的假设如下：

  1. 在前瞻性随机试验中，SR患者在InO组的EFS概率将提高，相比SOC诱导化疗ALL R3，带来更高的CR率、更好的MRD反应以及更少患者需要allo-HSCT。
  2. MRD反应良好的SR患者接受3个疗程博纳吐单抗（第一个替代巩固化疗成分SCB2，第二个在巩固化疗成分SCB3后添加，第三个在巩固成分SCB4和8周常规维持治疗后添加），随后维持治疗至第132周（不包含长春新碱/地塞米松脉冲治疗），其无病生存（DFS）概率将优于历史对照。静脉注射试验招募完成后，计划通过方案修订相应研究皮下给药的博纳吐单抗。
  3. 诱导后达到CR2的HR患者接受HC1和博纳吐单抗的DFS不劣于历史对照（接受HC1、HC2和博纳吐单抗）。
  4. IEM复发患者接受博纳吐单抗作为晚期巩固成分，相比历史对照（ALL-REZ BFM 2002），EFS概率将提高且毒性降低。

IntReALL BCP 2020试验有望通过以靶向性低毒性免疫治疗策略替代毒性化疗，提高所有SR和HR组以及IEM复发患者的CR率和EFS率，并可能在未来确立这些新方法作为儿童复发BCP ALL的SOC。 此外，IntReALL BCP 2020试验旨在降低需要异基因移植进行巩固治疗的SR患者比例。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

750

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 丹麦
  • 以色列
      • Tel Aviv、以色列、64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Centre Dana-Dwek Children's Hospital
        • 接触：
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1094
  • 土耳其（türkiye）
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34752
        • Acıbadem University
        • 接触：
  • 奥地利
      • Vienna、奥地利、1090
        • St. Anna Kinderspital GmbH
        • 接触：
  • 德国
      • Berlin、德国
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • 接触：
  • 意大利
      • Rome、意大利、00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • 接触：
          • Franco Locatelli, Dr. med., MD
  • 捷克语
      • Prague、捷克语、150 00
        • Fakultni nemocnice v Motole
        • 接触：
  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克、833 40
        • Univerzity Komenského a Národného
        • 接触：
  • 斯洛文尼亚
      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
        • University Medical Centre Ljubljana
        • 接触：
  • 比利时
      • Ghent、比利时、B-9000
        • Ghent University Hospital
        • 接触：
          • Barbara De Moerloose, Dr. med., MD
  • 法国
      • Nice、法国、06202
        • CHU de NICE, Hôpital L'ARCHET
        • 接触：
  • 波兰
      • Wroclaw、波兰、50 354
  • 瑞典
  • 瑞士
      • Zurich、瑞士、8032
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚
        • Fundeni Clinical Institute, Pediatric Clinic Fundeni
        • 接触：
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、FIN-00290
        • HUS Helsinki University Hospital
        • 接触：
  • 荷兰
  • 葡萄牙
      • Lisbon、葡萄牙、1099-023
        • Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa
        • 接触：
  • 西班牙
      • Murcia、西班牙、30120
        • University Clinical Hospital Virgen de la Arrixaca
        • 接触：
          • José Luís Fuster Soler, Dr. med., MD
          • 电话号码：+34968369500
          • 邮箱：aaaaa@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

针对所有研究问题：

  • 确诊为首次复发的B细胞前体急性淋巴细胞白血病
  • 患者在原发性急性淋巴细胞白血病诊断时年龄≥1岁且小于18岁，在研究纳入日期时年龄小于21岁
  • 患者在参与的中心注册
  • 书面知情同意书
  • 治疗开始时间在研究期间内
  • 在研究入组前30天内未参加其他可能干扰本方案的临床试验，原发性急性淋巴细胞白血病试验除外

特定于标准风险诱导随机化：

  • 符合标准风险标准
  • 骨髓受累（≥5%或≥1%白血病原始细胞，经两种定量方法确认）
  • CD22阳性急性淋巴细胞白血病（>80%，经流式细胞术确认）
  • 无既往静脉闭塞性疾病/肝窦阻塞综合征病史

特定于标准风险微小残留病不良反应巩固治疗：

  • 符合标准风险标准，且在复发诊断时伴有骨髓受累
  • 诱导治疗后达到M1/第二次完全缓解且微小残留病≥10^-4
  • 复发时CD19阳性急性淋巴细胞白血病（>10%）

特定于标准风险微小残留病良好反应巩固治疗：

  • 符合标准风险标准，且在复发诊断时伴有骨髓受累
  • 诱导治疗后达到M1/第二次完全缓解且微小残留病<10^-4
  • 复发时CD19阳性急性淋巴细胞白血病（>10%）

特定于高风险巩固治疗组：

  • 符合高风险或极高风险（若无法接受嵌合抗原受体T细胞治疗）标准
  • 诱导治疗后达到M1/第二次完全缓解
  • 复发时CD19阳性急性淋巴细胞白血病（>10%）

特定于髓外复发组：

  • 组织学或细胞学证实的髓外复发
  • 无骨髓受累（复发诊断时为M1）且骨髓微小残留病<1%
  • 复发时CD19阳性急性淋巴细胞白血病（>10%）

排除标准：

  • 已知对研究药物或标准治疗药物的活性成分或辅料过敏，聚乙二醇门冬酰胺酶除外（可用欧文酶替代）
  • 左心室射血分数<50%或短轴缩短率<25%，和/或当前或既往因心肌病接受治疗，和/或有临床意义的心律失常病史
  • 女性患者在筛选时或研究治疗开始前7天内妊娠或妊娠试验阳性（尿样β-人绒毛膜促性腺激素>10 U/l）
  • 性活跃的青少年和成人不愿在抗白血病治疗结束后12个月内使用高效避孕方法（珍珠指数<1）
  • 女性不愿在抗白血病治疗结束后12个月内避免母乳喂养
  • 异基因造血干细胞移植后复发
  • 嵌合抗原受体T细胞治疗后复发
  • 患者本人或其法定监护人拒绝整个方案或关键部分
  • 未成年患者反对参与研究
  • 与研究者或研究中心工作人员存在依赖或从属关系的患者（例如员工、亲属或学生）
  • 未同意为研究目的保存和传播假名化医疗数据

  • 存在任何并发医疗状况、实验室异常、伴随治疗或合并症的患者，根据研究者的临床判断可能：

    • 损害患者安全接受或耐受奥英妥珠单抗和/或博纳吐单抗的能力
    • 显著干扰治疗疗效或安全性评估
    • 使患者不太可能从方案治疗中获得临床获益
    • 妨碍遵守研究程序或随访要求
  • 不愿或无法遵守研究程序的受试者
  • 被合法拘留在官方机构的受试者

特定于标准风险诱导随机化：

  • 既往确诊严重（3级或4级）或持续的静脉闭塞性疾病/肝窦阻塞综合征
  • 与当前急性淋巴细胞白血病复发或当前诊断/治疗措施无关的严重持续性肝脏疾病（例如肝硬化、活动性肝炎）
  • 丙氨酸氨基转移酶>2.5倍正常值上限（复发诊断时，细胞减灭治疗开始前）和/或胆红素>1.5倍正常值上限
  • 对聚乙二醇门冬酰胺酶和欧文酶均不耐受的患者被分层至奥英妥珠单抗组
  • 白血病原始细胞CD22表达不足（<80%）的患者，被分配至对照化疗组

特定于博纳吐单抗治疗：

  • 需要治疗的临床相关中枢神经系统病理（例如不稳定癫痫）
  • 有急性淋巴细胞白血病当前中枢神经系统（中枢神经系统2级、中枢神经系统3级）受累的证据。若中枢神经系统在入组前已成功治疗，复发时出现中枢神经系统复发的受试者符合条件

允许的系统性疾病和伴随用药

  • 唐氏综合征患者可作为单独描述性人群纳入，不参与研究问题。伴有骨髓受累者接受奥英妥珠单抗诱导治疗，不进行随机化。高风险患者和微小残留病不良反应的标准风险患者将被分配至异基因造血干细胞移植适应症，或在可行时接受方案外的CD19导向嵌合抗原受体T细胞治疗作为个体化治疗策略。微小残留病良好反应的患者将接受标准风险巩固和维持治疗。具有髓外复发特征者将根据髓外复发分层进行治疗。CD22和/或CD19表达不足的患者将接受相应的化疗策略。
  • 具有酪氨酸激酶抑制剂治疗选择的BCR::ABL阳性或BCR::ABL样B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者可作为单独描述性人群纳入，不参与研究问题。伴有骨髓受累者接受奥英妥珠单抗联合酪氨酸激酶抑制剂（研究者选择）诱导治疗，不进行随机化，随后进行第一次高剂量化疗和博纳吐单抗联合酪氨酸激酶抑制剂治疗，之后进行异基因造血干细胞移植。具有髓外复发特征者将根据髓外复发分层联合酪氨酸激酶抑制剂进行治疗。CD22和/或CD19表达不足的患者将接受相应的化疗策略。
  • 患有系统性疾病的患者（如囊性纤维化或糖尿病）仅当预计能耐受方案治疗且无需主要剂量减量时，才有资格参加本研究。
  • 允许因医疗原因给予任何类型的伴随用药。与研究药物的不相容性和药物相互作用列于附录。若预期存在不良相互作用，应尽可能将伴随治疗改为问题较少的替代药物。

禁用药物

  • 方案预定以外的抗白血病治疗（地塞米松细胞减灭预处理阶段除外）
  • 方案预定以外的研究性药物
  • 化疗期间及结束后6个月内或异基因造血干细胞移植后18个月内严格禁止的减毒活疫苗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：SR诱导
一项前瞻性、随机 1:1、开放标签的 II/III 期试验，比较 AI 组（ALLR3-MITOX）与 BI 组（InO）。 随机化根据一线治疗组（BFM、AIEOP、ALLTogether、其他）和复发部位（BM+CNS、其他）进行分层。
药品：伊珠单抗奥佐米星 (INO)
抗体药物偶联物 (Inotuzumab)
其他名称：
  • SR中InO与R3随机化
有源比较器：SR MRD 良好反应，巩固治疗
单臂试验，包含3个疗程的博纳吐单抗治疗：第1个疗程替代巩固化疗方案SCB2，第2个疗程在巩固化疗方案SCB3后追加，第3个疗程在巩固方案SCB4及8周常规维持治疗后追加，随后持续应用常规维持疗法（无再诱导化疗脉冲）直至第132周，与历史对照组（IntReALL BCP 2020 SR标准治疗诱导组 vs IntReALL SR 2010 B组（不含依帕珠单抗））进行比较
药品：博纳吐单抗
双特异性T细胞接合器BiTE
其他名称：
  • Blinatumumab 与历史对照
有源比较器：CR2 HR，巩固治疗
与历史对照组相比，采用HC1和1疗程博纳吐单抗后进行异基因造血干细胞移植的单臂试验
药品：博纳吐单抗
双特异性T细胞接合器BiTE
其他名称：
  • Blinatumumab 与历史对照
有源比较器：孤立的髓外表现
单臂试验采用IntReALL SR 2010方案A组（ALL-REZ BFM 2002），包含用贝林妥欧单抗替代化疗部分SCA3的方案，并与历史对照组进行比较。 SR患者将接受进一步的常规巩固治疗、局部放疗和维持治疗，HR患者将在贝林妥欧单抗治疗后接受异基因造血干细胞移植。
药品：博纳吐单抗
双特异性T细胞接合器BiTE
其他名称：
  • Blinatumumab 与历史对照

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SR诱导EFS
大体时间：从入组到治疗结束后2年
生存时间跨度直至终点相关事件（无应答、缓解期死亡、复发、继发恶性肿瘤）或直至随访结束
从入组到治疗结束后2年
SR-MRD良好反应巩固DFS
大体时间：从入组直至治疗结束后的2年内
自实现缓解至终点相关事件（缓解期死亡、复发、继发性恶性肿瘤）或随访结束的生存时间跨度
从入组直至治疗结束后的2年内
HR 合并 CR2 巩固 DSF
大体时间：从入组到治疗结束后2年
从达到缓解后至终点相关事件（缓解期死亡、复发、继发性恶性肿瘤）发生或随访结束期间的生存时间跨度
从入组到治疗结束后2年
孤立性髓外表现：EFS
大体时间：从入组到治疗结束后2年
生存时间跨度至终点相关事件（无应答、缓解期死亡、复发、继发性恶性肿瘤）或至随访结束
从入组到治疗结束后2年
SR诱导：药代动力学 奥英妥珠单抗
大体时间：从入组至第28天
浓度-时间曲线下面积（AUC）
从入组至第28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
孤立性髓外表现：EFS
大体时间：从入组到治疗结束后2年
生存时间跨度至终点相关事件（无应答、缓解期死亡、复发、继发性恶性肿瘤）或至随访结束
从入组到治疗结束后2年
SR诱导：MRD
大体时间：诱导第28天
通过流式和/或PCR技术量化的诱导后MRD阴性率
诱导第28天
SR-MRD良好缓解巩固治疗：总生存期
大体时间：从入组至治疗结束后的2年内
从研究开始到死亡或随访结束的生存时间跨度
从入组至治疗结束后的2年内
SR诱导：异基因造血干细胞移植
大体时间：入组后第14至20周
需要进行异基因造血干细胞移植的患者比例
入组后第14至20周
SR诱导：OS
大体时间：从入组至治疗结束后2年
从开始到死亡或随访结束的生存时间跨度
从入组至治疗结束后2年
SR诱导：毒性
大体时间：从入组至方案治疗结束
毒性（根据CTCAE分级和SAE报告评估）
从入组至方案治疗结束
SR诱导：CD19阳性细胞
大体时间：入组后第9周
SCB1治疗后、Blinatumomab治疗前CD19阳性细胞患者比例
入组后第9周
SR-MRD良好反应巩固：毒性
大体时间：从入组至治疗结束（第132周）
毒性（通过CTCAE分级和严重不良事件报告进行量化）
从入组至治疗结束（第132周）
孤立性髓外表现：总生存期
大体时间：从入组开始直至治疗结束后2年
从研究开始至死亡或随访结束的生存时间跨度
从入组开始直至治疗结束后2年
孤立性髓外表现：通过MRD评估的DFS
大体时间：从入组直至治疗结束后2年
实现缓解后至终点相关事件（缓解期死亡、复发、继发性恶性肿瘤）或至诱导后MD随访结束（截止日期 10-4）的生存时间跨度
从入组直至治疗结束后2年
HR与CR2巩固：OS
大体时间：从入组至治疗结束后2年
从研究开始至死亡或随访结束的生存时间跨度
从入组至治疗结束后2年
CR2巩固治疗中的不良反应：毒性
大体时间：从入组至治疗结束（HSCT后第100天）
毒性（通过CTCAE分级和SAE报告评估）
从入组至治疗结束（HSCT后第100天）
HR with CR2 consolidation: MRD
大体时间：入组后第13周
通过流式细胞术和/或PCR技术量化的allo-HSCT前MRD阴性率
入组后第13周
HR伴CR2巩固：异基因造血干细胞移植
大体时间：入组后第14周
异基因造血干细胞移植率
入组后第14周
伊珠单抗药代动力学
大体时间：从入组至诱导期结束（第28天），在奥英妥珠单抗输注开始前和开始后1小时
inotuzumab的最大浓度和谷浓度
从入组至诱导期结束（第28天），在奥英妥珠单抗输注开始前和开始后1小时
伊珠单抗药代动力学暴露-反应关系
大体时间：从入组至诱导期结束（第28天）
按伊珠单抗AUC划分的CR和MRD阴性率
从入组至诱导期结束（第28天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Charite University, Berlin, Germany

调查人员

  • 首席研究员：Arend Elisabeth von Stackelberg, Dr. med., MD、Charité - Universitätsmedizin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2033年3月31日

研究完成 (估计的)

2033年3月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月12日

首次发布 (实际的)

2026年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月12日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IntReALL BCP 2020
  • 2023-509392-17-00 (克蒂斯)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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