神经源性膀胱症状评分简表土耳其语版
神经源性膀胱症状评分简表土耳其语版本：跨文化适应与验证-可靠性研究
研究概览
详细说明
这是一项方法学、横断面、观察性研究，旨在开发神经源性膀胱症状评分简表（NBSS-SF）的土耳其语版本，并评估其在患有神经源性下尿路功能障碍的脊髓损伤或多发性硬化症成人患者中的心理测量学特性。
该研究将包括翻译、跨文化适应、预测试和验证阶段。土耳其语适应过程将包括正向翻译、协调、反向翻译和专家委员会评审。预最终土耳其语版本随后将在大约30名参与者中进行测试，以评估项目的清晰度和可接受性。经过必要的语言修订后，将生成最终的土耳其语版本。
验证阶段的目标样本量为120名参与者。符合条件的参与者将是年龄在18岁或以上的成人，诊断为脊髓损伤或多发性硬化症，患有神经源性下尿路功能障碍，并具有足够的认知能力独立阅读和完成土耳其语问卷。患有活动性尿路感染、过去一个月内进行过泌尿外科手术、脊髓休克、近期总体健康状况发生重大变化，或多发性硬化症患者在最近3个月内复发者将被排除。
在数据收集期间，参与者将完成病例报告表、土耳其语NBSS-SF、国王健康问卷（KHQ）和简表-12（SF-12）。在临床稳定的合格参与者中，将在7至14天后重新施用土耳其语NBSS-SF，以评估重测信度。
心理测量学评估将包括使用克朗巴哈α系数评估内部一致性，使用组内相关系数（ICC）评估重测信度，并通过检查NBSS-SF评分与KHQ和SF-12评分之间的关系来评估收敛效度。该研究旨在为临床实践和研究中评估神经源性膀胱症状提供一个有效且可靠的土耳其语简表患者报告结局测量工具。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Bengisu Tufekci, PT, PhD, Asst.Prof.
- 电话号码：05055764104
- 邮箱：tufekci.bengisu@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
年龄≥18岁
- 诊断为脊髓损伤（SCI）或多发性硬化症（MS）并伴有神经源性下尿路功能障碍
- 能够阅读并理解土耳其语，且具备独立完成问卷的认知能力
- 可采用任何膀胱管理方法（自主排尿、间歇性导尿、永久性导尿管、避孕套导尿管、重建/转流术等）
- 自愿参与并签署知情同意书
排除标准：
- 患有活动性尿路感染（UTI）
- 过去一个月内接受过泌尿外科手术
- 报告在首次和第二次申请期间膀胱/泌尿功能发生变化（手术、UTI、膀胱药物变更）
- 近期总体健康状况发生显著变化
- 处于脊髓休克期的脊髓损伤（SCI）患者
- 过去3个月内经历多发性硬化症（MS）复发
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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被诊断为脊髓损伤（SCI）或多发性硬化症（MS）并伴有神经源性下尿路功能障碍的患者
患有脊髓损伤（SCI）或多发性硬化症（MS）且伴有神经源性下尿路功能障碍的成人将被纳入研究。
参与者将完成土耳其语版神经源性膀胱症状评分简表（NBSS-SF）、国王健康问卷（KHQ）和简版健康调查量表（SF-12）。
对于临床状况稳定的合格参与者，将在7至14天后重新进行土耳其语NBSS-SF评估，以检验重测信度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经源性膀胱症状评分简表（NBSS-SF）总分
大体时间：3个月
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神经源性膀胱症状评分简表（NBSS-SF）是一项包含10个条目的患者报告结局测量工具。
该工具将用于评估患有神经源性下尿路功能障碍的脊髓损伤或多发性硬化症成人患者。
NBSS-SF总症状评分范围为0至28分，分数越低表示症状状态越好，分数越高表示症状负担越重。
同时还将评估失禁、储尿与排尿以及后果等领域的评分。
心理测量学评估将包括内部一致性、重测信度和聚合效度。
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国王健康问卷（KHQ）领域评分
大体时间：3个月
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将使用《国王健康问卷（KHQ）》评估土耳其语版《神经源性膀胱症状评分简表（NBSS-SF）》的收敛效度。
将分析KHQ各领域得分，分数越高表明健康相关生活质量越差且症状影响越大。
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3个月
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12项简短健康调查（SF-12）心理与生理健康分量表评分
大体时间：3个月
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将采用12项简短健康调查问卷（SF-12）评估神经源性膀胱症状评分简表土耳其语版本（NBSS-SF）的收敛效度。
心理健康和身体健康分量表得分将分别进行分析，得分越高表明与健康相关的生活质量越好。
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3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 12024861-53
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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