Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den tyrkiske version af Neurogenic Bladder Symptom Score Short Form

7. april 2026 opdateret af: Bengisu Tüfekçi, Gaziantep Islam Science and Technology University

Den Tyrkiske Version af Neurogen Blære Symptom Score Kort Form: Tværkulturel Tilpasning og Validerings-Pålidelighedsundersøgelse

Dette observationsstudie har til formål at evaluere den tværkulturelle tilpasning og de psykometriske egenskaber af den tyrkiske version af Neurogenic Bladder Symptom Score Short Form (NBSS-SF) hos voksne med rygsøjleskade eller multipel sklerose, som har neurogen nedre urinvejsdysfunktion. Neurogene blæresymptomer, såsom urininkontinens, trængende vandladningsfornemmelse og vanskeligheder med opbevaring eller tømning af urin, kan påvirke den daglige funktion og livskvaliteten negativt. I dette studie vil validiteten og pålideligheden af den tyrkiske NBSS-SF blive undersøgt, og konvergent validitet vil blive vurderet gennem dens forhold til King's Health Questionnaire (KHQ) og Short Form-12 (SF-12). Hos kvalificerede deltagere vil skalaen blive administreret igen efter 7 til 14 dage. Formålet med studiet er at levere et valide og pålideligt tyrkisk patientrapporteret udfaldsmål til brug i klinisk praksis og forskning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en metodisk, tværsnitsbaseret, observationsstudie designet til at udvikle den tyrkiske version af Neurogenic Bladder Symptom Score Short Form (NBSS-SF) og evaluere dens psykometriske egenskaber hos voksne med rygmarvsskade eller multipel sklerose, der har neurogen nedre urinvejsdysfunktion.

Studiet vil omfatte oversættelse, tværkulturel tilpasning, pilotafprøvning og valideringsfaser. Den tyrkiske tilpasningsproces vil bestå af fremadrettet oversættelse, afstemning, bagudrettet oversættelse og ekspertudvalgsgennemgang. Den foreløbige tyrkiske version vil derefter blive afprøvet på cirka 30 deltagere for at evaluere items klarhed og acceptabilitet. Efter de nødvendige sproglige revisioner vil den endelige tyrkiske version blive produceret.

Den målrettede stikprøvestørrelse for valideringsfasen er 120 deltagere. Berettigede deltagere vil være voksne på 18 år eller ældre med en diagnose af rygmarvsskade eller multipel sklerose, neurogen nedre urinvejsdysfunktion og tilstrækkelig kognitiv evne til selvstændigt at læse og udfylde spørgeskemaerne på tyrkisk. Personer med en aktiv urinvejsinfektion, urologisk kirurgi inden for den sidste måned, spinal chok, en nylig betydelig ændring i generel sundhedsstatus eller et tilbagefald inden for de sidste 3 måneder i tilfælde af multipel sklerose vil blive udelukket.

Under dataindsamlingen vil deltagerne udfylde en casereportformular, den tyrkiske NBSS-SF, King's Health Questionnaire (KHQ) og Short Form-12 (SF-12). Hos klinisk stabile berettigede deltagere vil den tyrkiske NBSS-SF blive genadministreret efter 7 til 14 dage for at vurdere test-retest pålidelighed.

Psykometrisk evaluering vil omfatte vurdering af intern konsistens ved hjælp af Cronbachs alfa, test-retest pålidelighed ved hjælp af intraklassekorrelationskoefficienten (ICC) og konvergent validitet ved at undersøge sammenhængene mellem NBSS-SF-scorer og KHQ- og SF-12-scorer. Studiet sigter mod at producere et valid og pålideligt kortform tyrkisk patientrapporteret resultatmål til evaluering af neurogene blæresymptomer i klinisk praksis og forskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil blive gennemført på patienter i alderen ≥18 år med neurogene LUTS diagnosticeret med MS eller SCI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være ≥18 år gammel

    • At have en diagnose for Rygmarvsskade (SCI) eller Multipel Sklerose (MS) og neurogen nederste urinvejsdysfunktion
    • At kunne læse og forstå tyrkisk og have den kognitive evne til selvstændigt at udfylde spørgeskemaer
    • Kan inkluderes med enhver blærehåndteringsmetode (spontan vandladning, CIC, permanent kateter, kondomkateter, rekonstruktion/omledning osv.)
    • At frivilligt deltage og underskrive informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • At have en aktiv urinvejsinfektion (UTI)
  • At have gennemgået urologisk kirurgi inden for den sidste måned
  • At rapportere ændringer i blære/urinvejsfunktion mellem første og anden ansøgning (kirurgi, UTI, ændring i blæremedicin)
  • At have en væsentlig nylig ændring i generel helbredstilstand
  • At have en rygmarvsskade (SCI) i spinal shockfase
  • At have oplevet et tilbagefald af Multipel Sklerose (MS) inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter diagnosticeret med Rygmarvsskade (SCI) eller Multipel Sclerose (MS) og neurogen nedre urinvej
Voksne med rygmarvsskade (SCI) eller multipel sklerose (MS), som har neurogen nedre urinvejsdysfunktion, vil blive inkluderet. Deltagerne vil udfylde den tyrkiske version af Neurogenic Bladder Symptom Score Short Form (NBSS-SF), King's Health Questionnaire (KHQ) og Short Form-12 (SF-12). Hos klinisk stabile, kvalificerede deltagere vil den tyrkiske NBSS-SF blive genadministreret efter 7 til 14 dage for at vurdere test-retest-pålideligheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurogen blæresymptomscore kortform (NBSS-SF) totalscore
Tidsramme: 3 måneder
Neurogenic Bladder Symptom Score Short Form (NBSS-SF) er et 10-punkts patientrapporteret resultatmål. Det vil blive evalueret hos voksne med rygsøjleskade eller multipel sklerose, som har neurogen nederste urinvejsdysfunktion. Den samlede NBSS-SF-symptomscore spænder fra 0 til 28, hvor lavere score angiver bedre symptomstatus og højere score angiver værre symptombelastning. Domænescore for inkontinens, opbevaring og tømning samt konsekvenser vil også blive vurderet. Psykometrisk evaluering vil omfatte intern konsistens, test-retest pålidelighed og konvergent validitet.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
King's Health Questionnaire (KHQ) domænescores
Tidsramme: 3 måneder
Kongen's Sundhedsspørgeskema (KHQ) vil blive brugt til at vurdere den konvergente validitet af den tyrkiske version af Neurogenic Bladder Symptom Score Short Form (NBSS-SF).
KHQ-domænescorer vil blive analyseret, hvor højere scorer indikerer dårligere sundhedsrelateret livskvalitet og større symptompåvirkning.
3 måneder
12-Item Short Form Health Survey (SF-12) mentale og fysiske sundhedsunderskalaer
Tidsramme: 3 måneder
12-punkts Short Form Health Survey (SF-12) vil blive brugt til at vurdere den konvergente validitet af den tyrkiske version af Neurogenic Bladder Symptom Score Short Form (NBSS-SF). Underskala-scorer for mental og fysisk sundhed vil blive analyseret separat, hvor højere scorer indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziantep Islam Science and Technology University

Samarbejdspartnere

Ufuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12024861-53

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner