Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Turkisk version av Neurogenic Bladder Symptom Score Short Form

7 april 2026 uppdaterad av: Bengisu Tüfekçi, Gaziantep Islam Science and Technology University

Turkisk version av Neurogenic Bladder Symptom Score Short Form: Tvärkulturell anpassning och validering-pålitlighetsstudie

Denna observationsstudie syftar till att utvärdera den interkulturella anpassningen och de psykometriska egenskaperna hos den turkiska versionen av Neurogenic Bladder Symptom Score Short Form (NBSS-SF) hos vuxna med ryggmärgsskada eller multipel skleros som har neurogen nedre urinvägsdysfunktion. Neurogena blåssymtom, såsom urininkontinens, trängningar och svårigheter med urinlagring eller tömning, kan negativt påverka det dagliga fungerandet och livskvaliteten. I denna studie kommer validiteten och reliabiliteten hos den turkiska NBSS-SF att undersökas, och konvergent validitet kommer att bedömas genom dess relation med King's Health Questionnaire (KHQ) och Short Form-12 (SF-12). Hos berättigade deltagare kommer skalan att administreras igen efter 7 till 14 dagar. Syftet med studien är att tillhandahålla ett giltigt och tillförlitligt turkiskt patientrapporterat utfallsmått för användning i klinisk praktik och forskning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Detta är en metodologisk, tvärsnittsbaserad, observationsstudie som är utformad för att utveckla den turkiska versionen av Neurogenic Bladder Symptom Score Short Form (NBSS-SF) och utvärdera dess psykometriska egenskaper hos vuxna med ryggmärgsskada eller multipel skleros som har neurogen urinvägsdysfunktion.

Studien kommer att inkludera översättning, tvärkulturell anpassning, pilotutvärdering och valideringsfaser. Den turkiska anpassningsprocessen kommer att bestå av framåtöversättning, avstämning, bakåtöversättning och expertkommittégranskning. Den förhandsversionen av den turkiska versionen kommer sedan att testas på cirka 30 deltagare för att utvärdera items tydlighet och acceptabilitet. Efter nödvändiga språkliga revideringar kommer den slutliga turkiska versionen att framställas.

Målet för valideringsfasen är 120 deltagare. Berättigade deltagare kommer att vara vuxna som är 18 år eller äldre med diagnosen ryggmärgsskada eller multipel skleros, neurogen urinvägsdysfunktion och tillräcklig kognitiv förmåga att läsa och fylla i frågeformulären på turkiska självständigt. Personer med aktiv urinvägsinfektion, urologisk kirurgi inom den senaste månaden, spinal chock, en nyligen signifikant förändring i allmänt hälsotillstånd eller ett återfall inom de senaste 3 månaderna i fallet med multipel skleros kommer att exkluderas.

Under datainsamlingen kommer deltagarna att fylla i ett fallrapportformulär, den turkiska NBSS-SF, King's Health Questionnaire (KHQ) och Short Form-12 (SF-12). Hos kliniskt stabila berättigade deltagare kommer den turkiska NBSS-SF att administreras igen efter 7 till 14 dagar för att bedöma test-retest-reliabilitet.

Den psykometriska utvärderingen kommer att inkludera bedömning av intern konsistens med Cronbachs alfa, test-retest-reliabilitet med intraklasskorrelationskoefficienten (ICC) och konvergent validitet genom att undersöka relationerna mellan NBSS-SF-poäng och KHQ- och SF-12-poäng. Studien syftar till att framställa ett giltigt och tillförlitligt kortformulär på turkiska för patientrapporterade utfallsmått för utvärdering av neurogena blåssymptom i klinisk praktik och forskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras på patienter i åldern ≥18 år med neurogena LUTS som diagnostiserats med MS eller ryggmärgsskada (SCI).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara ≥18 år

    • Ha en diagnos av ryggmärgsskada (SCI) eller multipel skleros (MS) samt neurogen nedre urinvägsdysfunktion
    • Kunna läsa och förstå turkiska samt ha den kognitiva förmågan att självständigt fylla i formulär
    • Kan inkluderas med vilken blåshanteringsmetod som helst (spontan urinering, intermittent kateterisering, permanent kateter, kondomkateter, rekonstruktion/omledning etc.)
    • Frivilligt delta och underteckna informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Ha en aktiv urinvägsinfektion (UVI)
  • Ha genomgått urologisk kirurgi under den senaste månaden
  • Rapportera förändringar i blåsa/urinfunktion mellan första och andra ansökan (kirurgi, UVI, förändring i blåsmedicinering)
  • Ha en betydande nyligen förändring i allmänt hälsotillstånd
  • Ha en ryggmärgsskada (SCI) i spinal chockfas
  • Ha upplevt ett återfall av multipel skleros (MS) inom de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter diagnostiserade med ryggmärgsskada (SCI) eller multipel skleros (MS) och neurogen nedre urinväg
Vuxna med ryggmärgsskada (SCI) eller multipel skleros (MS) som har neurogen dysfunktion i nedre urinvägarna kommer att inkluderas. Deltagarna kommer att fylla i den turkiska versionen av Neurogenic Bladder Symptom Score Short Form (NBSS-SF), King's Health Questionnaire (KHQ) och Short Form-12 (SF-12). För kliniskt stabila kvalificerade deltagare kommer den turkiska NBSS-SF att administreras på nytt efter 7 till 14 dagar för att bedöma test-retest reliabilitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurogen blåssymtompokalskala kortform (NBSS-SF) totalpoäng
Tidsram: 3 månader
Neurogenic Bladder Symptom Score Short Form (NBSS-SF) är ett 10-punkts patientrapporterat utfallsmått. Det kommer att utvärderas hos vuxna med ryggmärgsskada eller multipel skleros som har neurogen nedre urinvägsdysfunktion. NBSS-SF totala symtompoäng sträcker sig från 0 till 28, där lägre poäng indikerar bättre symptomstatus och högre poäng indikerar värre symptombelastning. Domänpoäng för inkontinens, lagring och tömning samt konsekvenser kommer också att bedömas. Psykometrisk utvärdering kommer att inkludera intern konsistens, test-retest reliabilitet och konvergent validitet.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
King's Health Questionnaire (KHQ) domänpoäng
Tidsram: 3 månader
King's Health Questionnaire (KHQ) kommer att användas för att bedöma den konvergerande validiteten av den turkiska versionen av Neurogenic Bladder Symptom Score Short Form (NBSS-SF). KHQ-domänpoäng kommer att analyseras, där högre poäng indikerar sämre hälsorelaterad livskvalitet och större symtompåverkan.
3 månader
12-Item Short Form Health Survey (SF-12) mental- och fysisk hälsa subskalapoäng
Tidsram: 3 månader
Den 12-punkts korta hälsoundersökningen (SF-12) kommer att användas för att bedöma den konvergenta validiteten av den turkiska versionen av Neurogenic Bladder Symptom Score Short Form (NBSS-SF). Mentala och fysiska hälsounderskattningspoäng kommer att analyseras separat, där högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

27 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Första postat (Faktisk)

2 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Prenumerera