Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurogeenisen rakko-oireilun pistemäärän lyhyen muodon turkkilainen versio

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Bengisu Tüfekçi, Gaziantep Islam Science and Technology University

Neurogenic Bladder Symptom Score Short Form -työkaluksen turkkilainen versio: kulttuurinen sovittaminen ja validointi-luotettavuustutkimus

Tämä havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan Neurogenic Bladder Symptom Score Short Form -mittarin (NBSS-SF) turkkilaisen version kulttuurista sovittamista ja psykometrisiä ominaisuuksia aikuisilla, joilla on selkäydinvamma tai MS-tauti ja neurogeeninen alaosaan virtsatiehäiriö. Neurogeeniset virtsarakon oireet, kuten virtsaaminen tahattomasti, kipeä virtsanpako ja vaikeudet virtsan säilytyksessä tai tyhjentämisessä, voivat vaikuttaa haitallisesti päivittäiseen toimintakykyyn ja elämänlaatuun. Tässä tutkimuksessa turkkilaisen NBSS-SF:n validiteettia ja luotettavuutta tarkastellaan, ja konvergenttia validiteettia arvioidaan sen suhteen King's Health Questionnaire -kyselylomakkeeseen (KHQ) ja Short Form-12 -kyselylomakkeeseen (SF-12). Kelvollisilla osallistujilla mittari toteutetaan uudelleen 7–14 päivän kuluttua. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota validi ja luotettava turkkilainen potilasraportoitu lopputulosmittari käytettäväksi kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on metodologinen, poikkileikkauksellinen, havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää turkin kielinen versio Neurogenic Bladder Symptom Score Short Form (NBSS-SF) -mittarista ja arvioida sen psykometrisia ominaisuuksia aikuisilla, joilla on selkäydinvamma tai MS-tauti ja neurogeeninen alaosan virtsateiden toimintahäiriö.

Tutkimus sisältää kääntämisen, kulttuurienvälisen sovittamisen, pilottitestauksen ja validoinnin vaiheet. Turkin kieliseen sovittamisprosessiin kuuluu eteenpäin kääntäminen, yhteensovittaminen, takaisin kääntäminen ja asiantuntijakomitean arviointi. Esilopullista turkin kielistä versiota testataan noin 30 osallistujalla arvioitaessa kohtien selkeyttä ja hyväksyttävyyttä. Tarvittavien kielellisten muutosten jälkeen tuotetaan lopullinen turkin kielinen versio.

Validoinnin vaiheen tavoiteotoskoko on 120 osallistujaa. Kelvolliset osallistujat ovat 18-vuotiaita tai sitä vanhempia aikuisia, joilla on diagnosoitu selkäydinvamma tai MS-tauti, neurogeeninen alaosan virtsateiden toimintahäiriö sekä riittävä kognitiivinen kyky lukea ja täyttää kyselylomakkeet itsenäisesti turkin kielellä. Henkilöt, joilla on aktiivinen virtsatieinfektio, urologinen leikkaus viimeisen kuukauden aikana, selkäydinshokki, äskettäinen merkittävä muutos yleisessä terveydentilassa tai viimeisen 3 kuukauden aikana tapahtunut puhkeaminen MS-tapauksessa, jätetään pois.

Aineistonkeruun aikana osallistujat täyttävät tapausraportointilomakkeen, turkin kielisen NBSS-SF:n, King's Health Questionnaire (KHQ) -kyselyn ja Short Form-12 (SF-12) -kyselyn. Kliinisesti vakaissa kelvollisissa osallistujissa turkin kielinen NBSS-SF toistetaan 7–14 päivän kuluttua testaus-uudelleentestausluotettavuuden arvioimiseksi.

Psykometrinen arviointi sisältää sisäisen yhtenäisyyden arvioinnin käyttäen Cronbachin alfaa, testaus-uudelleentestausluotettavuuden arvioinnin käyttäen luokkienvälistä korrelaatiokerrointa (ICC) ja konvergentin validiteetin arvioinnin tutkimalla NBSS-SF-pisteiden ja KHQ- sekä SF-12-pisteiden välisiä suhteita. Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa pätevä ja luotettava turkin kielinen lyhytmuotoinen potilasarvioitu tulosmittari neurogeenisen virtsarakon oireiden arviointiin kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus toteutetaan potilailla, joiden ikä on ≥18 vuotta ja joilla on neurogeeninen LUTS MS:n tai selkäydinvamman (SCI) takia.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Oltava ≥18 vuotta vanha

    • Diagnosoitu selkäydinvamma (SCI) tai MS-tauti (multipleskleroosi) ja neurogeeninen alaosa virtsateiden toimintahäiriö
    • Kyky lukea ja ymmärtää turkkia sekä kognitiivinen kyky täyttää kyselylomakkeet itsenäisesti
    • Voi sisällyttää millä tahansa virtsarakon hoitomenetelmällä (spontaanivirtsaaminen, katetrointi, pysyvä katetri, kondomikatetri, rekonstruktio/diversio jne.)
    • Vapaaehtoisuus ja tietoon perustuvan suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen virtsatietulehdus (UTI)
  • Urologinen leikkaus viimeisen kuukauden aikana
  • Raportoidut muutokset virtsarakon/virtsaustoiminnossa ensimmäisen ja toisen hakemuksen välillä (leikkaus, UTI, muutos virtsarakkolääkityksessä)
  • Merkittävä äskettäinen muutos yleisessä terveydentilassa
  • Selkäydinvamma (SCI) selkäydinshokki-vaiheessa
  • MS-taudin (multipleskleroosin) puhkeaminen viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on diagnosoitu selkäydinvamma (SCI) tai MS-tauti (MS) ja neurogeeninen alaosa virtsaelimistöä
Aikuiset, joilla on selkäydinvamma (SCI) tai MS-tauti (MS) ja joilla on neurogeeninen alaisten virtsateiden toimintahäiriö, otetaan mukaan. Osallistujat täyttävät turkkilaisen version Neurogeenisen virtsarakon oirepisteytyslomakkeen lyhyestä muodosta (NBSS-SF), King's Health -kyselylomakkeen (KHQ) ja Short Form-12 -lomakkeen (SF-12). Kliinisesti vakaan kelpoisuuden omaaville osallistujille turkkilainen NBSS-SF toistetaan 7–14 päivän kuluttua testaus–uudelleentestaus -luotettavuuden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurogeenisen virtsarakon oirepisteytyslyhytmuodon (NBSS-SF) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Neurogenic Bladder Symptom Score Short Form (NBSS-SF) on 10 kohdetta käsittävä potilaan raportoima lopputulosmittari. Sitä arvioidaan aikuisilla, joilla on selkäydinvamma tai MS-tauti ja neurogeeninen alaosan virtsateiden toimintahäiriö. NBSS-SF:n kokonaissymptomipistemäärä vaihtelee välillä 0–28, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa oiretilaa ja suuremmat pisteet pahempaa oirekuormaa. Myös alaosien pisteet virtsanpidätyskyvyttömyydelle, varastointi- ja tyhjennyshäiriöille sekä seurauksille arvioidaan. Psykometrinen arviointi sisältää sisäisen johdonmukaisuuden, testi-retest-luotettavuuden ja konvergentin validiteetin.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
King's Health Questionnaire (KHQ) -aluekohtaiset pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
King's Health -kyselyä (KHQ) käytetään arvioimaan Neurogenic Bladder Symptom Score Short Form -kyselyn (NBSS-SF) turkkilaisen version konvergenttia validiteettia. KHQ-alueiden pisteitä analysoidaan, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja suurempaa oireiden vaikutusta.
3 kuukautta
12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -henkisen ja fyysisen terveyden alatasoarvot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
12-Item Short Form Health Survey -kyselyä (SF-12) käytetään arvioimaan turkinkielisen Neurogenic Bladder Symptom Score Short Form -kyselyn (NBSS-SF) konvergenttia validiteettia.
Henkisen ja fyysisen terveyden alatason pisteet analysoidaan erikseen, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gaziantep Islam Science and Technology University

Yhteistyökumppanit

Ufuk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12024861-53

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa