신경인성 방광 증상 점수 단축형의 터키어 버전
신경인성 방광 증상 점수 단축형의 터키어 버전: 문화 간 적응 및 타당도-신뢰도 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 신경인성 방광 증상 점수 단축형(NBSS-SF)의 터키어 버전을 개발하고, 척수 손상 또는 다발성 경화증으로 인한 신경인성 하부 요로 기능 장애를 가진 성인에서 그 심리측정적 특성을 평가하기 위해 설계된 방법론적, 횡단면적, 관찰 연구입니다.
연구에는 번역, 문화 간 적응, 파일럿 테스트 및 타당화 단계가 포함될 것입니다. 터키어 적응 과정은 순방향 번역, 조정, 역방향 번역 및 전문가 위원회 검토로 구성됩니다. 그런 다음 사전 최종 터키어 버전을 약 30명의 참가자에게 테스트하여 항목 명확성과 수용 가능성을 평가할 것입니다. 필요한 언어적 수정 후 최종 터키어 버전이 제작될 것입니다.
타당화 단계의 목표 표본 크기는 120명의 참가자입니다. 적격 참가자는 척수 손상 또는 다발성 경화증 진단을 받고, 신경인성 하부 요로 기능 장애를 가지며, 터키어로 설문지를 독립적으로 읽고 완성할 수 있는 충분한 인지 능력을 가진 18세 이상의 성인입니다. 활성 요로 감염, 지난 한 달 내 비뇨기과 수술, 척수 쇼크, 최근 일반 건강 상태의 중대한 변화 또는 다발성 경화증의 경우 지난 3개월 내 재발이 있는 개인은 제외될 것입니다.
데이터 수집 중에 참가자는 사례 보고서 양식, 터키어 NBSS-SF, King's 건강 설문지(KHQ) 및 단축형 건강 설문지-12(SF-12)를 완성할 것입니다. 임상적으로 안정된 적격 참가자에서 터키어 NBSS-SF는 검사-재검사 신뢰도를 평가하기 위해 7일에서 14일 후에 재실시될 것입니다.
심리측정 평가는 Cronbach's alpha를 사용한 내적 일관성 평가, 등급내 상관 계수(ICC)를 사용한 검사-재검사 신뢰도, NBSS-SF 점수와 KHQ 및 SF-12 점수 간의 관계를 검토하여 수렴 타당도를 포함할 것입니다. 이 연구는 임상 실무와 연구에서 신경인성 방광 증상 평가를 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 단축형 터키어 환자 보고 결과 측정 도구를 제작하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bengisu Tufekci, PT, PhD, Asst.Prof.
- 전화번호: 05055764104
- 이메일: tufekci.bengisu@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
만 18세 이상
- 척수 손상(SCI) 또는 다발성 경화증(MS) 및 신경인성 하부 요로 기능 장애 진단을 받은 경우
- 터키어를 읽고 이해할 수 있으며 설문지를 독립적으로 완료할 수 있는 인지 능력을 보유한 경우
- 모든 방광 관리 방법(자발적 배뇨, 간헐적 자가 도뇨, 상재 도뇨관, 콘돔 도뇨관, 재건술/우회술 등)을 사용하는 경우 포함 가능
- 자발적으로 참여하며 동의서에 서명한 경우
제외 기준:
- 활성 요로 감염(UTI)이 있는 경우
- 지난 한 달 동안 비뇨기과 수술을 받은 경우
- 첫 번째와 두 번째 신청 사이에 방광/배뇨 기능 변화(수술, UTI, 방광 약물 변경)를 보고한 경우
- 최근 일반 건강 상태에 중대한 변화가 있는 경우
- 척수 손상(SCI)이 척수 쇼크 단계에 있는 경우
- 지난 3개월 이내에 다발성 경화증(MS) 재발을 경험한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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척수 손상(SCI) 또는 다발성 경화증(MS)으로 진단받고 신경인성 하부 요로
척수 손상(SCI) 또는 다발성 경화증(MS)으로 인한 신경인성 하부 요로 기능 장애가 있는 성인이 포함됩니다.
참가자는 신경인성 방광 증상 점수 단축형(NBSS-SF)의 터키어 버전, King's Health 설문지(KHQ), Short Form-12(SF-12)를 작성합니다.
임상적으로 안정된 적격 참가자에게는 7~14일 후에 터키어 NBSS-SF를 재실시하여 검사-재검사 신뢰도를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인성 방광 증상 점수 단축형(NBSS-SF) 총점
기간: 3개월
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신경인성 방광 증상 점수 단축형(NBSS-SF)은 10개 항목으로 구성된 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
이 도구는 신경인성 하부 요로 기능 장애가 있는 척수 손상 또는 다발성 경화증 성인 환자에서 평가될 것입니다.
NBSS-SF 총 증상 점수는 0에서 28까지이며, 낮은 점수는 더 나은 증상 상태를 나타내고 높은 점수는 더 심각한 증상 부담을 나타냅니다.
요실금, 저장 및 배뇨, 그리고 결과에 대한 영역 점수도 평가될 것입니다.
심리측정 평가는 내적 일관성, 검사-재검사 신뢰도, 그리고 수렴 타당도를 포함할 것입니다.
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3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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King's Health Questionnaire (KHQ) 영역 점수
기간: 3개월
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국왕 건강 설문지(KHQ)는 신경인성 방광 증상 점수 단축형(NBSS-SF)의 터키어 버전의 수렴 타당도를 평가하는 데 사용될 것입니다.
KHQ 영역 점수는 분석될 것이며, 더 높은 점수는 건강 관련 삶의 질이 더 나쁘고 증상 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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3개월
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12-Item Short Form Health Survey (SF-12) 정신 및 신체 건강 하위척도 점수
기간: 3개월
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12항목 단축형 건강 설문지(SF-12)는 신경인성 방광 증상 점수 단축형(NBSS-SF)의 터키어 버전의 수렴 타당도를 평가하는 데 사용됩니다.
정신 건강 및 신체 건강 하위 척도 점수는 별도로 분석되며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. |
3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12024861-53
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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