低强度二极管激光治疗对延迟种植牙骨整合的加速作用
2026年4月11日 更新者:Hams Hamed Abdelrahman
低强度二极管激光治疗对延迟种植体骨结合及周围黏膜表型加速影响的随机对照临床试验
高质量的软组织不仅决定了在骨缺损重建过程中实现完全一期伤口闭合的可能性,同时也确保了有效的种植体治疗和种植体周围状况的稳定性。此外,确保种植体支持修复体的适当穿龈轮廓非常重要,这为实现最高美学外观提供了机会。
从长远来看,附着角化组织的正确宽度和厚度是确保种植体颈部周围黏膜线位置稳定的关键点。
多种研究已证明激光在软硬组织上具有良好效果。
因此,本临床研究旨在评估LLDLT在促进骨整合以及延迟种植牙周围黏膜组织方面的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kafr Elsheikh、埃及
- Kafr El-sheikh University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 患者无全身性疾病。
- 复诊时能保持良好口腔卫生。
- 有足够的近远中及颌间间隙,颊侧骨轮廓完整,无需进行骨增量手术。
- 骨质量充足。
- 角化组织≥2毫米。
- 牙龈厚度≥1毫米。
排除标准:
- 存在可能影响治疗结果的任何全身性疾病。
- 存在任何风险因素,例如:吸烟、妊娠、哺乳期患者或任何影响骨愈合的疾病。
- 研究选定象限既往有牙周手术治疗史。
- 治疗区域存在修复体或龋齿,以及非活髓牙。
- 邻牙倾斜或扭转。
- 患者正在服用已知会影响骨质量的药物。
- 创伤性咬合或副功能习惯,如紧咬牙或磨牙症。
- 参与其他临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:使用激光
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在后牙区域植入种植体,并将应用LLDL进行种植体植入。
将进行牙槽骨预备以便延迟牙科种植体植入,并根据制造商说明应用LLDL。
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有源比较器:无激光
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它包括十名寻求在后牙区进行种植体植入的患者,这些患者将仅接受种植体植入,而不应用LLDL。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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边缘骨丧失变化
大体时间:2周、1个月、2个月和6个月
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为评估边缘骨丢失的变化,需测量从固定参考点(通常是种植体肩台或CEJ)到骨-牙/种植体接触最高点的线性距离。
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2周、1个月、2个月和6个月
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植入物稳定性变化
大体时间:手术后立即、术后2个月和术后6个月。
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Ostell设备将用于评估种植体稳定性
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手术后立即、术后2个月和术后6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨密度变化
大体时间:2周、1个月、2个月和6个月
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将首先在术前对患者进行放射学检查,然后在术后六个月的随访期间使用CBCT设备进行检查
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2周、1个月、2个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年10月1日
研究完成 (实际的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月11日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月11日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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