Lage-intensiteit diodelasertherapie op de versnelling van osseointegratie rond vertraagde tandheelkundige implantaten
11 april 2026 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman
De werkzaamheid van laagvermogen diodelasertherapie op de versnelling van osseointegratie en het mucosale fenotype rond vertraagde tandheelkundige implantaten: Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Goede kwaliteit van het zachte weefsel bepaalt niet alleen de mogelijkheid om volledige primaire wondsluiting te verkrijgen tijdens de reconstructie van het botdefect, maar verzekert ook effectieve implantaatbehandeling en stabiliteit van de peri-implantaatconditie.
Bovendien is het zeer belangrijk om het juiste emergence-profiel van de implantaatgedragen restauraties te verzekeren, wat de mogelijkheid geeft om het hoogste esthetische uiterlijk te bereiken.
Op de lange termijn is de correcte breedte en dikte van het aangehechte gekeratineerde weefsel het sleutelpunt om de stabiele positie van de mucosaallijn rond de nek van het implantaat te waarborgen.
De veelbelovende resultaten van de laser op zacht en hard weefsel zijn aangetoond in een verscheidenheid aan studies.
Daarom is het doel van deze klinische studie om de effectiviteit van LLDLT te evalueren op het verbeteren van osseointegratie en op het peri-implantaat mucosale weefsel rond vertraagde tandheelkundige implantaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kafr Elsheikh, Egypte
- Kafr El-sheikh University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zijn systemisch medisch gezond.
- Vermogen om een goede mondhygiëne te handhaven zoals blijkt uit recall-bezoeken.
- Voldoende mesiodistale en interocclusale ruimte en intacte buccale botcontouren die geen botaugmentatieprocedures vereisen.
- Voldoende botkwaliteit.
- Gekeratiniseerd weefsel ≥ 2mm.
- Dikte van het tandvlees ≥ 1 mm.
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van een systemische ziekte die de uitkomst van de therapie kan beïnvloeden.
- Aanwezigheid van risicofactoren, zoals roken, zwangerschap, borstvoeding of ziekten die de botgenezing beïnvloeden.
- Eerdere parodontale chirurgische behandeling in het voor het onderzoek geselecteerde kwadrant.
- Restauraties of cariës in het te behandelen gebied en niet-vitale tand.
- Aangrenzende tanden zijn gekanteld of gedraaid.
- Patiënten die medicijnen gebruiken die de botkwaliteit kunnen beïnvloeden.
- Traumatische occlusie of parafunctionele gewoonten zoals klemmen of bruxisme.
- Deelname aan andere klinische onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met laser
|
implantaatplaatsing in de posterieure gebieden en implantaten worden geplaatst met toepassing van LLDL.
Voorbereiding van de alveolus voor uitgestelde tandheelkundige implantaatplaatsing wordt uitgevoerd en LLDL-toepassing volgens instructies van de fabrikant
|
|
Actieve vergelijker: Zonder laser
|
Het omvat tien patiënten die op zoek zijn naar implantaatplaatsing in de achterste gebieden en deze patiënten zullen alleen hun implantaten ontvangen zonder toepassing van LLDL.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in marginaal botverlies
Tijdsspanne: 2 weken, 1 maand, 2 maanden en 6 maanden
|
Om de verandering in marginaal botverlies te beoordelen, wordt de lineaire afstand van een vast referentiepunt – meestal de implantatschouder of CEJ – tot het hoogste niveau van bot-tand/implantcontact gemeten.
|
2 weken, 1 maand, 2 maanden en 6 maanden
|
|
Verandering in implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: Direct na de operatie, 2 maanden en 6 maanden postoperatief.
|
Het Ostell-apparaat wordt gebruikt om de implantatiestabiliteit te beoordelen
|
Direct na de operatie, 2 maanden en 6 maanden postoperatief.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in botdichtheid
Tijdsspanne: 2 weken, 1 maand, 2 maanden en 6 maanden
|
Radiografisch onderzoek van de patiënten zal eerst preoperatief worden uitgevoerd en vervolgens na zes maanden follow-up periode postoperatief met behulp van een CBCT-apparaat
|
2 weken, 1 maand, 2 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-116
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .