- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07536451
Niederenergetische Diodenlasertherapie zur Beschleunigung der Osseointegration um verzögerte dentale Implantate
11. April 2026 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman
Die Wirksamkeit der Low-Level-Diodenlasertherapie auf die Beschleunigung der Osseointegration und des Mukosaphänotyps bei verzögerten dentalen Implantaten: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Eine gute Qualität des Weichgewebes bestimmt nicht nur die Möglichkeit, während der Knochendefektrekonstruktion einen vollständigen primären Wundverschluss zu erzielen, sondern gewährleistet auch eine effektive Implantatbehandlung und die Stabilität des periimplantären Zustands. Darüber hinaus ist es sehr wichtig, das richtige Emergenzprofil der implantatgetragenen Restaurationen sicherzustellen, was die Möglichkeit bietet, das höchste ästhetische Erscheinungsbild zu erreichen. Langfristig sind die korrekte Breite und Dicke des anhaftenden keratinisierten Gewebes der Schlüsselpunkt, um die stabile Position der Schleimhautlinie um den Implantathals herum zu gewährleisten. Die vielversprechenden Ergebnisse von Laser auf Weich- und Hartgewebe wurden in einer Vielzahl von Studien demonstriert. Daher ist das Ziel dieser klinischen Studie, die Wirksamkeit von LLDLT auf die Verbesserung der Osseointegration und auf das periimplantäre Schleimhautgewebe um verzögerte Zahnimplantate herum zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kafr Elsheikh, Ägypten
- Kafr El-sheikh University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten sind systemisch medizinisch gesund.
- Fähigkeit, eine gute Mundhygiene aufrechtzuerhalten, wie bei Nachuntersuchungen nachgewiesen.
- Ausreichender mesiodistaler und interokklusaler Platz sowie intakte bukkale Knochenkonturen, die keine Knochenaugmentationsverfahren erfordern.
- Angemessene Knochenqualität.
- Keratinisiertes Gewebe ≥ 2 mm.
- Gingivadicke ≥ 1 mm.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer systemischen Erkrankung, die das Therapieergebnis beeinflussen könnte.
- Vorliegen von Risikofaktoren, z. B. Raucher, schwangere oder stillende Patientinnen oder Erkrankungen, die die Knochenheilung beeinträchtigen.
- Frühere parodontale chirurgische Behandlung im für die Studie ausgewählten Quadranten.
- Restaurierungen oder Karies im zu behandelnden Bereich sowie nicht-vitale Zähne.
- Benachbarte Zähne sind gekippt oder rotiert.
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die bekanntermaßen die Knochenqualität beeinträchtigen.
- Traumatische Okklusion oder parafunktionale Gewohnheiten wie Zähneknirschen oder Bruxismus.
- Teilnahme an anderen klinischen Studien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mit Laser
|
Implantatplatzierung in den hinteren Bereichen und Implantate werden mit Anwendung von LLDL eingesetzt.
Die Vorbereitung des Alveolus für die verzögerte dentale Implantatplatzierung wird durchgeführt und die LLDL-Anwendung gemäß den Herstelleranweisungen
|
|
Aktiver Komparator: Ohne Laser
|
Es umfasst zehn Patienten, die eine Implantatplatzierung im hinteren Bereich anstreben, und diese Patienten erhalten ihre Implantate nur ohne Anwendung von LLDL.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des marginalen Knochenverlusts
Zeitfenster: 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
|
Zur Beurteilung der Veränderung des marginalen Knochenverlusts wird der lineare Abstand von einem festen Referenzpunkt – typischerweise der Implantatschulter oder der CEJ – zum höchsten Niveau des Knochen-Zahn-/Implantat-Kontakts gemessen.
|
2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
|
|
Änderung der Implantatstabilität
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation, 2 Monate und 6 Monate postoperativ.
|
Das Ostell-Gerät wird zur Beurteilung der Implantatstabilität verwendet
|
Unmittelbar nach der Operation, 2 Monate und 6 Monate postoperativ.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Knochendichte
Zeitfenster: 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
|
Die radiologische Untersuchung der Patienten erfolgt zunächst präoperativ und dann nach sechs Monaten postoperativ im Rahmen der Nachuntersuchung mittels eines CBCT-Geräts.
|
2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200-116
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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