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Niederenergetische Diodenlasertherapie zur Beschleunigung der Osseointegration um verzögerte dentale Implantate

11. April 2026 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Die Wirksamkeit der Low-Level-Diodenlasertherapie auf die Beschleunigung der Osseointegration und des Mukosaphänotyps bei verzögerten dentalen Implantaten: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Eine gute Qualität des Weichgewebes bestimmt nicht nur die Möglichkeit, während der Knochendefektrekonstruktion einen vollständigen primären Wundverschluss zu erzielen, sondern gewährleistet auch eine effektive Implantatbehandlung und die Stabilität des periimplantären Zustands. Darüber hinaus ist es sehr wichtig, das richtige Emergenzprofil der implantatgetragenen Restaurationen sicherzustellen, was die Möglichkeit bietet, das höchste ästhetische Erscheinungsbild zu erreichen. Langfristig sind die korrekte Breite und Dicke des anhaftenden keratinisierten Gewebes der Schlüsselpunkt, um die stabile Position der Schleimhautlinie um den Implantathals herum zu gewährleisten. Die vielversprechenden Ergebnisse von Laser auf Weich- und Hartgewebe wurden in einer Vielzahl von Studien demonstriert. Daher ist das Ziel dieser klinischen Studie, die Wirksamkeit von LLDLT auf die Verbesserung der Osseointegration und auf das periimplantäre Schleimhautgewebe um verzögerte Zahnimplantate herum zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kafr Elsheikh, Ägypten
        • Kafr El-sheikh University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten sind systemisch medizinisch gesund.
  • Fähigkeit, eine gute Mundhygiene aufrechtzuerhalten, wie bei Nachuntersuchungen nachgewiesen.
  • Ausreichender mesiodistaler und interokklusaler Platz sowie intakte bukkale Knochenkonturen, die keine Knochenaugmentationsverfahren erfordern.
  • Angemessene Knochenqualität.
  • Keratinisiertes Gewebe ≥ 2 mm.
  • Gingivadicke ≥ 1 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer systemischen Erkrankung, die das Therapieergebnis beeinflussen könnte.
  • Vorliegen von Risikofaktoren, z. B. Raucher, schwangere oder stillende Patientinnen oder Erkrankungen, die die Knochenheilung beeinträchtigen.
  • Frühere parodontale chirurgische Behandlung im für die Studie ausgewählten Quadranten.
  • Restaurierungen oder Karies im zu behandelnden Bereich sowie nicht-vitale Zähne.
  • Benachbarte Zähne sind gekippt oder rotiert.
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die bekanntermaßen die Knochenqualität beeinträchtigen.
  • Traumatische Okklusion oder parafunktionale Gewohnheiten wie Zähneknirschen oder Bruxismus.
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Laser
Implantatplatzierung in den hinteren Bereichen und Implantate werden mit Anwendung von LLDL eingesetzt. Die Vorbereitung des Alveolus für die verzögerte dentale Implantatplatzierung wird durchgeführt und die LLDL-Anwendung gemäß den Herstelleranweisungen
Aktiver Komparator: Ohne Laser
Es umfasst zehn Patienten, die eine Implantatplatzierung im hinteren Bereich anstreben, und diese Patienten erhalten ihre Implantate nur ohne Anwendung von LLDL.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des marginalen Knochenverlusts
Zeitfenster: 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Zur Beurteilung der Veränderung des marginalen Knochenverlusts wird der lineare Abstand von einem festen Referenzpunkt – typischerweise der Implantatschulter oder der CEJ – zum höchsten Niveau des Knochen-Zahn-/Implantat-Kontakts gemessen.
2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Änderung der Implantatstabilität
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation, 2 Monate und 6 Monate postoperativ.
Das Ostell-Gerät wird zur Beurteilung der Implantatstabilität verwendet
Unmittelbar nach der Operation, 2 Monate und 6 Monate postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Knochendichte
Zeitfenster: 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate
Die radiologische Untersuchung der Patienten erfolgt zunächst präoperativ und dann nach sechs Monaten postoperativ im Rahmen der Nachuntersuchung mittels eines CBCT-Geräts.
2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnimplantat

Klinische Studien zur Dentalimplantat + LLDL

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