Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkoúrovňová diodová laserová terapie na urychlení osteointegrace kolem opožděného dentálního implantátu

11. dubna 2026 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Účinnost nízkohladinové diodové laserové terapie na urychlení osteointegrace a fenotypu sliznice kolem opožděného zubního implantátu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Kvalitní měkká tkáň určuje možnost nejen dosáhnout úplného primárního uzavření rány během rekonstrukce kostního defektu, ale také zajišťuje efektivní implantologickou léčbu a stabilitu periimplantátového stavu. Navíc je velmi důležité zajistit správný profil vyústění restaurací na implantátech, což poskytuje příležitost dosáhnout nejvyššího estetického vzhledu. Dlouhodobě je správná šířka a tloušťka připojené keratinizované tkáně klíčovým bodem pro zajištění stabilní polohy mukózní linie kolem krčku implantátu. Slibné výsledky laseru na měkké a tvrdé tkáni byly prokázány v řadě studií. Cílem této klinické studie je proto vyhodnotit účinnost LLDLT na zlepšení osseointegrace a na periimplantátové mukózní tkáni kolem opožděných dentálních implantátů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Kafr Elsheikh, Egypt
        • Kafr El-Sheikh University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Pacienti jsou systémově zdraví.
  • Schopnost udržovat dobrou ústní hygienu prokázaná na kontrolních návštěvách.
  • Dostatečný meziodontální a interokluzní prostor a neporušené kontury bukální kosti, které nevyžadují augmentační výkony.
  • Dostatečná kvalita kosti.
  • Keratinizovaná tkáň ≥ 2 mm.
  • Tloušťka gingivy ≥ 1 mm.

Exkluzní kritéria:

  • Přítomnost systémového onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledek terapie.
  • Přítomnost rizikových faktorů např.: kuřák, těhotné nebo kojící pacientky, nebo onemocnění ovlivňující hojení kosti.
  • Předchozí anamnéza parodontálního chirurgického zákroku v kvadrantu vybraném pro studii.
  • Výplně nebo kaz v oblasti k ošetření a neživý zub.
  • Sousední zuby jsou nakloněné nebo rotované.
  • Pacienti užívající léky známé pro ovlivnění kvality kosti.
  • Traumatická okluze nebo parafunkční návyky jako skřípání nebo bruxismus.
  • Účast v jiných klinických studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: S laserem
Jiný: Zubní implantát + LLDL
umístění implantátů do zadních oblastí a implantáty budou umístěny s aplikací LLDL. Příprava alveolu pro opožděné umístění dentálního implantátu bude provedena a aplikace LLDL podle pokynů výrobce
Aktivní komparátor: Bez laseru
Jiný: Zubní implantát
Zahrnuje deset pacientů, kteří hledají umístění implantátu v zadních oblastech, a tito pacienti dostanou pouze své implantáty bez aplikace LLDL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v úbytku marginální kosti
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
Pro posouzení změny v marginální ztrátě kosti se měří lineární vzdálenost od pevného referenčního bodu – obvykle implantátového límce nebo CEJ – k nejvyšší úrovni kontaktu kosti se zubem/implantátem.
2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
Změna stability implantátu
Časové okno: Bezprostředně po operaci, 2 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Pro posouzení stability implantátu bude použit přístroj Ostell
Bezprostředně po operaci, 2 měsíce a 6 měsíců po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hustoty kostí
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců
Rentgenologické vyšetření pacientů bude provedeno nejprve před operací a poté v šestiměsíčním sledovacím období po operaci pomocí zařízení CBCT
2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KFSIRB200-116

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Klinické studie na Zubní implantát + LLDL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit