Lågnivå diodlaserterapi för att påskynda osseointegration kring fördröjd dentalimplantat
11 april 2026 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Effekten av lågnivå diodlaserterapi på acceleration av osteointegration och mukosal fenotyp kring fördröjd dentalimplantat: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning
God kvalitet på mjukvävnad avgör inte bara möjligheten att uppnå fullständig primär sårstängning vid rekonstruktion av bendefekter, utan säkerställer också effektiv implantatbehandling och stabilitet i peri-implantatförhållandena. Dessutom är det mycket viktigt att säkerställa rätt emergensprofil för implantatburna restaureringar, vilket ger möjlighet att uppnå högsta estetiska utseende.
På lång sikt är korrekt bredd och tjocklek på den fästa keratiniserade vävnaden nyckeln för att säkerställa stabil position av den mukosala linjen runt implantathalsen.
De lovande resultaten av laser på mjuk- och hårdvävnad har demonstrerats i en rad studier.
Därför är syftet med denna kliniska studie att utvärdera effekten av LLDLT på förbättrad osteointegration och på peri-implantat mukosalvävnad runt fördröjda dentala implantat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kafr Elsheikh, Egypten
- Kafr El-sheikh University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter är systematiskt medicinskt friska.
- Förmåga att upprätthålla god oral hygien, vilket framgår vid återbesökskontroller.
- Tillräckligt mesiodistalt och interokklusalt utrymme samt intakt bukkal benkontur som inte kräver benaugmenteringsåtgärder.
- Tillräcklig benkvalitet.
- Keratiniserad vävnad ≥ 2 mm.
- Tjocklek på gingivan ≥ 1 mm.
Exklusionskriterier:
- Förekomst av någon systemisk sjukdom som kan påverka terapiresultatet.
- Förekomst av någon riskfaktor, t.ex. rökare, gravida, ammande patienter eller någon sjukdom som påverkar benläkning.
- Tidigare historia av parodontal kirurgisk behandling i den kvadrant som valts för studien.
- Restaureringar eller karies i det område som ska behandlas och icke vital tand.
- Intilliggande tänder är lutande eller roterade.
- Patienter som tar läkemedel som är kända för att påverka benkvalitet.
- Traumatisk ocklusion eller parafunktionella vanor såsom tandgnissling eller bruxism.
- Deltagande i andra kliniska prövningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Med laser
|
implantatplacering i de bakre områdena och implantat kommer att placeras med applicering av LLDL.
Förberedelse av alveolen för försenad tandimplantatplacering kommer att utföras och LLDL-applikation enligt tillverkarens instruktioner
|
|
Aktiv komparator: Utan laser
|
Det inkluderar tio patienter som söker implantatplacering i de bakre områdena och dessa patienter kommer endast att få sina implantat utan tillämpning av LLDL.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i marginell benförlust
Tidsram: 2 veckor, 1 månad, 2 månader och 6 månader
|
För att bedöma förändringen i marginal benförlust mäts det linjära avståndet från en fast referenspunkt - vanligtvis implantatets axel eller CEJ - till den högsta nivån av ben-till-tand/implantatkontakt.
|
2 veckor, 1 månad, 2 månader och 6 månader
|
|
Förändring i implantatets stabilitet
Tidsram: Omedelbart efter operationen, 2 månader och 6 månader postoperativt.
|
Ostell-enheten kommer att användas för att bedöma implantatstabilitet
|
Omedelbart efter operationen, 2 månader och 6 månader postoperativt.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bentäthet
Tidsram: 2 veckor, 1 månad, 2 månader och 6 månader
|
Radiografisk undersökning av patienterna kommer att utföras först preoperativt och sedan vid sex månaders uppföljningsperiod postoperativt med hjälp av CBCT-apparat
|
2 veckor, 1 månad, 2 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2026
Första postat (Faktisk)
17 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200-116
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .