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Terapia con Laser a Diodi a Bassa Potenza sull'Accelerazione dell'Osteointegrazione Intorno a Impianti Dentali Ritardati

11 aprile 2026 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman

L'Efficacia della Terapia con Laser a Diodi a Basso Livello sull'Accelerazione dell'Osteointegrazione e sul Fenotipo Mucoso Intorno all'Impianto Dentale Ritardato: Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato

La qualità dei tessuti molli determina la possibilità non solo di ottenere una chiusura primaria completa della ferita durante la ricostruzione del difetto osseo, ma assicura anche un trattamento implantare efficace e la stabilità della condizione peri-implantare.Inoltre, è molto importante assicurare il corretto profilo di emergenza delle riabilitazioni su impianti, che danno l'opportunità di ottenere il più alto risultato estetico.A lungo termine, la corretta larghezza e spessore del tessuto cheratinizzato aderente è il punto chiave per garantire la posizione stabile della linea mucosale attorno al collo dell'impianto.I risultati promettenti del laser sui tessuti molli e duri sono stati dimostrati in una varietà di studi.Pertanto, l'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia della LLDLT nel migliorare l'osteointegrazione e sul tessuto mucosale peri-implantare attorno agli impianti dentali ritardati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Kafr Elsheikh, Egitto
        • Kafr El-Sheikh University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti sono sistemicamente sani dal punto di vista medico.
  • Capacità di mantenere una buona igiene orale come evidenziato durante le visite di controllo.
  • Spazio mesiodistale e interocclusale sufficiente e contorni ossei buccali intatti che non richiedono procedure di aumento osseo.
  • Qualità ossea adeguata.
  • Tessuto cheratinizzato ≥ 2 mm.
  • Spessore della gengiva ≥ 1 mm.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi malattia sistemica che potrebbe influenzare l'esito della terapia.
  • Presenza di qualsiasi fattore di rischio, ad esempio: fumatori, pazienti in gravidanza, in allattamento o qualsiasi malattia che influisca sulla guarigione ossea.
  • Storia precedente di trattamento chirurgico parodontale nel quadrante selezionato per lo studio.
  • Restauri o carie nell'area da trattare e dente non vitale.
  • Denti adiacenti inclinati o ruotati.
  • Pazienti che assumono farmaci noti per influenzare la qualità ossea.
  • Occlusione traumatica o abitudini parafunzionali come il serramento o il bruxismo.
  • Partecipazione ad altri studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Con laser
Altro: Impianto dentale + LLDL
posizionamento dell'impianto nelle aree posteriori e gli impianti saranno posizionati con applicazione di LLDL. La preparazione dell'alveolo per il posizionamento ritardato dell'impianto dentale sarà eseguita e l'applicazione di LLDL secondo le istruzioni del produttore
Comparatore attivo: Senza laser
Altro: Impianto dentale
Comprende dieci pazienti in cerca di posizionamento di impianti nelle aree posteriori e questi pazienti riceveranno i loro impianti solo senza applicazione di LLDL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
Per valutare la variazione nella perdita ossea marginale, si misura la distanza lineare da un punto di riferimento fisso, tipicamente la spalla dell'impianto o il CEJ, al livello più alto di contatto osso-dente/impianto.
2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
Variazione della stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico, 2 mesi e 6 mesi postoperatori.
Il dispositivo Ostell sarà utilizzato per valutare la stabilità dell'impianto
Immediatamente dopo l'intervento chirurgico, 2 mesi e 6 mesi postoperatori.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della densità ossea
Lasso di tempo: 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi
L'esame radiografico dei pazienti sarà effettuato prima dell'intervento chirurgico e successivamente durante il periodo di follow-up a sei mesi post-operatorio utilizzando il dispositivo CBCT
2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KFSIRB200-116

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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