Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia laserem diodowym niskiego poziomu w przyspieszaniu osteointegracji wokół opóźnionego implantu stomatologicznego

11 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Skuteczność terapii laserem diodowym niskiego poziomu na przyspieszenie osteointegracji i fenotypu błony śluzowej wokół opóźnionego implantu stomatologicznego: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Dobra jakość tkanek miękkich decyduje nie tylko o możliwości uzyskania pełnego pierwotnego zamknięcia rany podczas rekonstrukcji ubytku kostnego, ale także zapewnia skuteczne leczenie implantologiczne oraz stabilność warunków okołowszczepowych. Ponadto bardzo ważne jest zapewnienie odpowiedniego profilu wyłaniania się rekonstrukcji wspartych na implantach, co daje możliwość osiągnięcia najwyższego efektu estetycznego. W długoterminowej perspektywie prawidłowa szerokość i grubość przyczepionej zrogowaciałej tkanki jest kluczowym punktem zapewniającym stabilne położenie linii śluzówki wokół szyjki implantu. Obiecujące wyniki działania lasera na tkanki miękkie i twarde zostały wykazane w wielu badaniach. Dlatego celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności LLDLT w poprawie osteointegracji oraz tkanki śluzówkowej okołowszczepowej wokół opóźnionych implantów stomatologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Kafr Elsheikh, Egipt
        • Kafr El-Sheikh University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci są wolni od chorób ogólnoustrojowych.
  • Zdolność do utrzymania dobrej higieny jamy ustnej, potwierdzona na wizytach kontrolnych.
  • Wystarczająca przestrzeń mezjodystalna i międzyzgryzowa oraz nienaruszone kontury kości policzkowej, które nie wymagają procedur augmentacji kości.
  • Odpowiednia jakość kości.
  • Tkanka zrogowaciała ≥ 2 mm.
  • Grubość dziąsła ≥ 1 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która mogłaby wpłynąć na wynik terapii.
  • Obecność jakichkolwiek czynników ryzyka, np.: palenie tytoniu, ciąża, pacjenci karmiący piersią lub jakiekolwiek choroby wpływające na gojenie kości.
  • Wcześniejsza historia chirurgicznego leczenia periodontologicznego w kwadrancie wybranym do badania.
  • Odbudowy lub próchnica w obszarze poddawanym leczeniu oraz ząb martwy.
  • Sąsiednie zęby są przechylone lub obrócone.
  • Pacjenci przyjmujący leki znane z wpływu na jakość kości.
  • Urazowe zwarcie lub parafunkcje, takie jak zaciskanie lub zgrzytanie zębami (bruksizm).
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Z laserem
Inny: Implant dentystyczny + LLDL
umieszczenie implantów w obszarach tylnych oraz implanty będą umieszczane z zastosowaniem LLDL. Przygotowanie zębodołu do opóźnionego umieszczenia implantów stomatologicznych zostanie wykonane oraz zastosowanie LLDL zgodnie z instrukcjami producenta
Aktywny komparator: Bez lasera
Inny: Implant stomatologiczny
Obejmuje dziesięciu pacjentów poszukujących umieszczenia implantów w tylnych obszarach, a ci pacjenci otrzymają swoje implanty bez zastosowania LLDL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana utraty kości brzeżnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
Aby ocenić zmianę utraty kości brzeżnej, mierzy się odległość liniową od stałego punktu odniesienia – zazwyczaj od krawędzi implantu lub CEJ – do najwyższego poziomu kontaktu kości z zębem/implantem.
2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana stabilności implantu
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji, 2 miesiące oraz 6 miesięcy pooperacyjnie.
Urządzenie Ostell zostanie użyte do oceny stabilności implantu
Natychmiast po operacji, 2 miesiące oraz 6 miesięcy pooperacyjnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy
Badanie radiograficzne pacjentów zostanie wykonane najpierw przedoperacyjnie, a następnie w sześciomiesięcznym okresie obserwacji pooperacyjnej przy użyciu urządzenia CBCT
2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KFSIRB200-116

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Badania kliniczne na Implant dentystyczny + LLDL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj