- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07536451
Matalan tehon diodilaseraation vaikutus luun integroitumisen nopeutumiseen viivästyneiden hammasimplanttien ympärillä
lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Matalan tehon diodilasertherapian teho osteointegration ja limakalvon fenotyypin kiihdyttämisessä viivästyneen hammasimplantin ympärillä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Hyvälaatuinen pehmytkudos ei ainoastaan mahdollista täydellisen ensisijaisen haavan sulkemisen luun puutoksen korjaamisen aikana, vaan myös takaa tehokkaan implanttihoidon ja implantin ympärillä olevan tilan vakauten. Lisäksi on erittäin tärkeää varmistaa implantilla tuettujen restauraatioiden oikea ulospääsyprofiili, mikä mahdollistaa korkeimman esteettisen ulkonäön saavuttamisen. Pitkällä aikavälillä kiinnittyneen keratinisoituneen kudoksen oikea leveys ja paksuus on avainasemassa varmistaakseen limakalvon linjan vakauden implantin kaulan ympärillä. Laserin lupaavat tulokset pehmeässä ja kovassa kudoksessa on osoitettu useissa tutkimuksissa. Siksi tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida LLDLT:n tehokkuutta osseointegraation parantamisessa sekä viivästyneiden hammasimplanttien ympärillä olevassa peri-implanttisen limakudoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Elsheikh, Egypti
- Kafr El-Sheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat systemaattisesti lääketieteellisesti vapaat.
- Kyky ylläpitää hyvää suuhygieniaa, mikä näkyy seurantakäynneillä.
- Riittävä mesiodistaalinen ja interokklusaalinen tila sekä ehjä bukkaalinen luukontuuri, joka ei vaadi luunlisäysmenettelyjä.
- Riittävä luunlaatu.
- Keratinisoitunut kudos ≥ 2 mm.
- Ienpaksuus ≥ 1 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systemaattinen sairaus, joka voisi vaikuttaa hoidon tulokseen.
- Mikä tahansa riskitekijä, esim. tupakoitsija, raskaana oleva, imettävä potilas tai mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa luun paranemiseen.
- Aikaisempi historia periodontaalikirurgisesta hoidosta tutkimukseen valitussa kvadrantissa.
- Hoidettavalla alueella olevat restauraatiot tai kariessairaudet sekä eloton hammas.
- Viereiset hampaat ovat kallistuneet tai kiertyneet.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkitystä, jonka tiedetään vaikuttavan luunlaatuun.
- Traumaattinen okkluusio tai parafunktionaaliset tottumukset kuten puristelu tai bruksismi.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laseria käyttäen
|
implantin asettaminen takaisiin alueisiin ja implantit asetetaan LLDL:n avulla.
Alveolin valmistelu viivästyneelle hammasimplantin asennukselle suoritetaan ja LLDL:n soveltaminen valmistajan ohjeiden mukaisesti
|
|
Active Comparator: Ilman laseria
|
Se sisältää kymmenen potilasta, jotka hakevat implantin asennusta takaisille alueille, ja nämä potilaat saavat implanttinsa ilman LLDL:n soveltamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalisen luukadon muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Marginaalisen luukadon muutoksen arvioimiseksi mitataan lineaarinen etäisyys kiinteästä vertailupisteestä – tyypillisesti implantin olkapäästä tai CEJ:stä – luun ja hampaiden/implanttien korkeimman kosketustason korkeuteen.
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Implantin stabiilisuuden muutos
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 2 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Ostell-laitetta käytetään implantin vakauden arviointiin
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 2 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luutiheydessä
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Potilaiden radiografinen tutkimus suoritetaan ensin ennen leikkausta ja sitten kuuden kuukauden seuranta-ajanjaksolla leikkauksen jälkeen käyttämällä CBCT-laitetta
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-116
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
Kliiniset tutkimukset Hammasimplantaatti + LLDL
-
University of ValenciaUniversity of Santiago de CompostelaAktiivinen, ei rekrytointiPeri-implanttikudoksen paraneminen proteomiikan analyysin avullaEspanja
-
Ideal Implant IncorporatedValmis
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cotera, Inc.Lopetettu
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
National Taiwan University HospitalValmisBite Force | Skannauksen viiveTaiwan
-
VividWhite Pty LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Across Co., Ltd.ValmisNasolabiaalisten poimujen korjausKorean tasavalta