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Terapia com Laser de Diodo de Baixa Intensidade na Aceleração da Osseointegração em Implantes Dentários com Atraso

11 de abril de 2026 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

A Eficácia da Terapia com Laser de Diodo de Baixa Intensidade na Aceleração da Osseointegração e do Fenótipo Mucoso em Implantes Dentários Colocados com Atraso: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado

A boa qualidade do tecido mole determina a possibilidade não só de obter o encerramento primário completo da ferida durante a reconstrução do defeito ósseo, mas também garante um tratamento eficaz do implante e a estabilidade da condição peri-implantar. Além disso, é muito importante garantir o perfil de emergência adequado das restaurações suportadas por implantes, o que dá a oportunidade de alcançar a aparência estética mais elevada. A longo prazo, a largura e espessura corretas do tecido queratinizado aderido são o ponto-chave para garantir a posição estável da linha mucosa em torno do pescoço do implante. Os resultados promissores do laser em tecido mole e duro têm sido demonstrados numa variedade de estudos. Portanto, o objetivo deste estudo clínico é avaliar a eficácia da LLDLT na melhoria da osteointegração e no tecido mucoso peri-implantar em torno de implantes dentários atrasados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Kafr Elsheikh, Egito
        • Kafr El-Sheikh University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os pacientes estão medicamente livres de doenças sistémicas.
  • Capacidade de manter uma boa higiene oral, conforme evidenciado em consultas de controlo.
  • Espaço mésio-distal e interoclusal suficiente e contornos ósseos vestibulares intactos que não requerem procedimentos de aumento ósseo.
  • Qualidade óssea adequada.
  • Tecido queratinizado ≥ 2mm.
  • Espessura da gengiva ≥ 1 mm.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de qualquer doença sistémica que possa influenciar o resultado da terapia.
  • Presença de qualquer fator de risco, por exemplo: fumador, grávida, pacientes a amamentar ou qualquer doença que afete a cicatrização óssea.
  • Histórico prévio de tratamento cirúrgico periodontal no quadrante selecionado para o estudo.
  • Restaurações ou cáries na área a ser tratada e dente não vital.
  • Dentes adjacentes inclinados ou rodados.
  • Pacientes a tomar medicamentos conhecidos por afetar a qualidade óssea.
  • Oclusão traumática ou hábitos parafuncionais, como apertamento ou bruxismo.
  • Participação noutros ensaios clínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Com laser
Outro: Implante dentário + LLDL
colocação de implantes nas áreas posteriores e os implantes serão colocados com aplicação de LLDL. A preparação do alvéolo para a colocação tardia de implantes dentários será feita e a aplicação de LLDL de acordo com as instruções do fabricante
Comparador Ativo: Sem laser
Outro: Implante dentário
Inclui dez pacientes à procura de colocação de implantes nas áreas posteriores e esses pacientes receberão apenas os seus implantes sem aplicação de LLDL.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na perda óssea marginal
Prazo: 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 6 meses
Para avaliar a alteração na perda óssea marginal, mede-se a distância linear de um ponto de referência fixo—tipicamente o ombro do implante ou a junção cemento-esmalte—até ao nível mais alto de contacto osso-dente/implante.
2 semanas, 1 mês, 2 meses e 6 meses
Alteração na estabilidade do implante
Prazo: Imediatamente após a cirurgia, 2 meses e 6 meses pós-operatório.
O dispositivo Ostell será utilizado para avaliar a estabilidade do implante
Imediatamente após a cirurgia, 2 meses e 6 meses pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da densidade óssea
Prazo: 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 6 meses
O exame radiográfico dos pacientes será realizado primeiro no pré-operatório e depois no período de acompanhamento de seis meses pós-operatório, utilizando um dispositivo de TC de feixe cônico
2 semanas, 1 mês, 2 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hams Hamed Abdelrahman

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KFSIRB200-116

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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