- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07536451
Low-Level Diode Laserterapi til Acceleration af Osseointegration omkring Forsinkede Tandimplantater
11. april 2026 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Effekten af lavniveau diodelaserbehandling på accelerationen af osseointegration og mucosaphenotype omkring forsinket dentalimplantat: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse
God kvalitet af blødt væv bestemmer muligheden for ikke kun at opnå fuld primær sårlukning under rekonstruktion af knogledefekten, men sikrer også effektiv implantatbehandling og stabilitet af peri-implantat-tilstanden. Desuden er det meget vigtigt at sikre den korrekte fremkomstprofil af implantatunderstøttede restaureringer, hvilket giver mulighed for at opnå det højeste æstetiske udseende.
På længere sigt er den korrekte bredde og tykkelse af det fastgjorte keratiniserede væv nøglepunktet for at sikre den stabile position af slimhindelinjen omkring implantatets hals.
De lovende resultater af laser på blødt og hårdt væv er blevet demonstreret i en række undersøgelser.
Derfor er formålet med denne kliniske undersøgelse at evaluere effektiviteten af LLDLT på forbedring af osseointegration og på peri-implantat slimhindevævet omkring forsinkede tandimplantater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kafr Elsheikh, Egypten
- Kafr El-Sheikh University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne er systemisk medicinsk fri.
- Evne til at opretholde god oral hygiejne som dokumenteret ved kontrolbesøg.
- Tilstrækkeligt mesiodistalt og interokklusalt rum og har intakte bukkale knoglekonturer, som ikke kræver knogleaugmenteringsprocedurer.
- Tilstrækkelig knoglekvalitet.
- Keratiniseret væv ≥ 2 mm.
- Tykkelse af gingivaen ≥ 1 mm.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom, der kunne påvirke terapiens udfald.
- Tilstedeværelse af risikofaktorer, f.eks. ryger, gravide, ammende patienter eller sygdomme, der påvirker knoglehelingen.
- Tidligere historie med parodontal kirurgisk behandling i kvadranten udvalgt til studiet.
- Restaureringer eller caries i området, der skal behandles, og ikke-vital tand.
- Nærliggende tænder er vippede eller roterede.
- Patienter, der tager medicin kendt for at påvirke knoglekvaliteten.
- Traumatisk okklusion eller parafunktionelle vaner såsom kæberystelser eller bruksisme.
- Deltagelse i andre kliniske forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Med laser
|
implantatplacering i de posteriore områder og implantater vil blive placeret med anvendelse af LLDL.
Forberedelse af alveolen til forsinket dental implantatplacering vil blive udført og LLDL-anvendelse i henhold til fabrikantens instruktioner
|
|
Aktiv komparator: Uden laser
|
Den omfatter ti patienter, der søger implantatplacering i de posteriore områder, og disse patienter vil modtage deres implantater uden anvendelse af LLDL.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i marginalt knogletab
Tidsramme: 2 uger, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
|
For at vurdere ændringen i marginalt knogletab, måles den lineære afstand fra et fast referencepunkt – typisk implantatets skulder eller CEJ – til det højeste niveau af knogle-til-tand/implantat-kontakt.
|
2 uger, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
|
|
Ændring i implantatstabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen, 2 måneder og 6 måneder postoperativt.
|
Ostell-enheden vil blive brugt til at vurdere implantatstabiliteten
|
Umiddelbart efter operationen, 2 måneder og 6 måneder postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i knogletæthed
Tidsramme: 2 uger, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
|
Radiografisk undersøgelse af patienterne vil blive udført først før operation og derefter efter seks måneders opfølgning efter operation ved hjælp af CBCT-apparat
|
2 uger, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2026
Først opslået (Faktiske)
17. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-116
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandimplantat
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kæbe
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAfsluttetCementering (MeSH Unikt ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unikt ID: D059605) | Krone (MeSH Unikt ID: D003442) overflader | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tandimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentKalkun
Kliniske forsøg med Tandimplantat + LLDL
-
Gulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnuTandtab | Peri-implantat Knogletab | EdentulismeForenede Arabiske Emirater
-
Clark StanfordTrukket tilbage
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
Apreo Health, Inc.AfsluttetEmfysem eller KOLAustralien
-
Envoy Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterendeSensorineuralt høretab | Sensorineuralt høretab (lidelse) | Sensorineuralt høretab, bilateralt | Sensorineuralt høretab, alvorligt | Sensorineuralt høretab, dybt | Sensorisk-neural døvhedForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Apreo Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEmfysem eller KOLDet Forenede Kongerige, Holland, Østrig
-
Med-El CorporationAfsluttet
-
Institut Straumann AGAfsluttet