Alacsony szintű dióda lézerterápia hatása a csontos beforrasztódás gyorsítására késleltetett fogászati implantátumok körül
2026. április 11. frissítette: Hams Hamed Abdelrahman
Az alacsony szintű dióda lézerterápia hatékonysága a csontos beépülés és a nyálkahártya fenotípus gyorsítására késleltetett fogászati implantátum körül: randomizált kontrollált klinikai vizsgálat
A jó minőségű lágy szövet nemcsak a teljes primer sebezárás lehetőségét határozza meg a csontdefektus rekonstrukciója során, hanem biztosítja a hatékony implantátumkezelést és a periimplantátum körülmények stabilitását is. Ezen túlmenően nagyon fontos biztosítani az implantátummal támogatott restaurációk megfelelő felbukkanási profilját, amely lehetőséget ad a legmagasabb esztétikai megjelenés elérésére. Hosszú távon a tapadó keratinizált szövet megfelelő szélessége és vastagsága a kulcspont annak biztosításában, hogy a nyálkahártya vonal stabil helyzetben legyen az implantátum nyaka körül. A lézer ígéretes eredményei lágy- és keményszöveteken számos tanulmányban bemutatkoztak. Ezért ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy az LLDLT milyen hatékonysággal javítja az oszeointegrációt és a késleltetett fogászati implantátumok körüli periimplantátum nyálkahártya szövetet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kafr Elsheikh, Egyiptom
- Kafr El-sheikh University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A betegek rendszeresen orvosilag egészségesek.
- Képesség a jó szájhigiénia fenntartására, amit a visszahívási látogatásokon bizonyítanak.
- Elegendő mesiodistális és interokkluzális tér, valamint sértetlen buccalis csontkontúrok, amelyek nem igényelnek csontpótló eljárásokat.
- Megfelelő csontminőség.
- Keratinizált szövet ≥ 2 mm.
- Az íny vastagsága ≥ 1 mm.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen rendszerszintű betegség jelenléte, amely befolyásolhatja a terápia eredményét.
- Bármilyen kockázati tényező jelenléte, pl.: dohányos, terhes, szoptató betegek vagy bármilyen betegség, amely befolyásolja a csontgyógyulást.
- Korábbi parodontális sebészi kezelés története a vizsgálathoz kiválasztott kvadránsban.
- Restaurációk vagy fogszuvasodás a kezelendő területen, valamint nem vitalis fog.
- A szomszédos fogak megdőltek vagy elfordultak.
- A betegek olyan gyógyszereket szednek, amelyek ismerten befolyásolják a csontminőséget.
- Traumás okklúzió vagy parafunkcionális szokások, mint például fogcsikorgatás vagy bruxizmus.
- Résztvétel más klinikai vizsgálatokban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lézerrel
|
az implantok elhelyezése a hátsó területeken, és az implantumokat LLDL alkalmazásával helyezik el.
Az alveolus előkészítése késleltetett fogászati implantátum elhelyezésére történik, és az LLDL alkalmazása a gyártói utasítások szerint
|
|
Aktív összehasonlító: Lézer nélkül
|
Tíz páciens szerepel benne, akik a hátsó területeken implantátum elhelyezésére várnak, és ezek a páciensek csak implantátumokat kapnak, LLDL alkalmazása nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Periimplantáris csontvesztés változása
Időkeret: 2 hét, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
A marginális csontvesztés változásának értékeléséhez megmérik a lineáris távolságot egy rögzített referenciaponttól - általában az implantátum vállától vagy a CEJ-től - a csont-fog/implantátum érintkezés legmagasabb szintjéig.
|
2 hét, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
|
Implantum stabilitás változása
Időkeret: Azonnal a műtét után, 2 hónappal és 6 hónappal a műtét után.
|
Az Ostell készülékkel fogják felmérni az implantátum stabilitását
|
Azonnal a műtét után, 2 hónappal és 6 hónappal a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontsűrűség változása
Időkeret: 2 hét, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
A betegek radiográfiás vizsgálata először műtét előtt, majd hat hónapos utókövetési időszakban műtét után CBCT eszközzel történik
|
2 hét, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KFSIRB200-116
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .