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Terapia con Láser de Diodos de Baja Potencia sobre la Aceleración de la Osteointegración en Implantes Dentales de Colocación Tardía

11 de abril de 2026 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

La Eficacia de la Terapia con Láser de Diodos de Baja Intensidad en la Aceleración de la Osteointegración y el Fenotipo Mucoso Alrededor de Implantes Dentales de Carga Diferida: Un Ensayo Clínico Aleatorizado Controlado

La calidad adecuada del tejido blando determina la posibilidad no solo de obtener un cierre primario completo de la herida durante la reconstrucción del defecto óseo, sino que también asegura un tratamiento de implante eficaz y la estabilidad de la condición periimplantaria. Además, es muy importante asegurar el perfil de emergencia correcto de las restauraciones soportadas por implantes, lo que brinda la oportunidad de lograr la apariencia estética más alta. A largo plazo, el ancho y grosor correctos del tejido queratinizado adherido son el punto clave para garantizar la posición estable de la línea mucosa alrededor del cuello del implante. Los resultados prometedores del láser en tejidos blandos y duros se han demostrado en una variedad de estudios. Por lo tanto, el objetivo de este estudio clínico es evaluar la eficacia de LLDLT en la mejora de la osteointegración y en el tejido mucoso periimplantario alrededor de implantes dentales diferidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Kafr Elsheikh, Egipto
        • Kafr El-Sheikh University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes están médicamente libres de enfermedades sistémicas.
  • Capacidad para mantener una buena higiene oral, según se evidencia en las visitas de control.
  • Espacio mesiodistal e interoclusal suficiente y contornos óseos vestibulares intactos que no requieran procedimientos de aumento óseo.
  • Calidad ósea adecuada.
  • Tejido queratinizado ≥ 2 mm.
  • Espesor de la encía ≥ 1 mm.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de cualquier enfermedad sistémica que pueda influir en el resultado de la terapia.
  • Presencia de cualquier factor de riesgo, por ejemplo: fumador, embarazada, pacientes lactantes o cualquier enfermedad que afecte la cicatrización ósea.
  • Antecedentes de tratamiento quirúrgico periodontal en el cuadrante seleccionado para el estudio.
  • Restauraciones o caries en el área a tratar y diente no vital.
  • Dientes adyacentes inclinados o rotados.
  • Pacientes que toman medicamentos conocidos por afectar la calidad ósea.
  • Oclusión traumática o hábitos parafuncionales como apretamiento o bruxismo.
  • Participación en otros ensayos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Con láser
Otro: Implante dental + LLDL
Colocación de implantes en las zonas posteriores y los implantes se colocarán con la aplicación de LLDL. Se realizará la preparación del alvéolo para la colocación de implantes dentales diferida y la aplicación de LLDL según las instrucciones del fabricante
Comparador activo: Sin láser
Otro: Implante dental
Incluye a diez pacientes que buscan la colocación de implantes en las áreas posteriores, y esos pacientes recibirán sus implantes únicamente sin la aplicación de LLDL.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 6 meses
Para evaluar el cambio en la pérdida de hueso marginal, se mide la distancia lineal desde un punto de referencia fijo—generalmente el borde del implante o la unión cemento-esmalte (CEJ)—hasta el nivel más alto de contacto hueso-diente/implante.
2 semanas, 1 mes, 2 meses y 6 meses
Cambio en la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía, a los 2 meses y a los 6 meses postoperatorios.
El dispositivo Ostell se utilizará para evaluar la estabilidad del implante
Inmediatamente después de la cirugía, a los 2 meses y a los 6 meses postoperatorios.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 6 meses
El examen radiográfico de los pacientes se realizará primero en el preoperatorio y luego en el seguimiento a los seis meses del postoperatorio mediante un dispositivo CBCT
2 semanas, 1 mes, 2 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hams Hamed Abdelrahman

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KFSIRB200-116

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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