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遅延デンタルインプラント周囲のオッセオインテグレーション促進に対する低出力ダイオードレーザー療法

2026年4月11日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman

低出力ダイオードレーザー療法が遅延歯科インプラントの骨結合促進と粘膜表現型に及ぼす有効性：無作為化比較臨床試験

良好な質の軟組織は、骨欠損再建中に完全な一次創傷閉鎖を得る可能性だけでなく、効果的なインプラント治療とインプラント周囲状態の安定性も保証します。さらに、インプラント支持修復物の適切なエマージェンスプロファイルを保証することは非常に重要であり、これにより最高の審美性を達成する機会が得られます。 長期的には、付着角化組織の正しい幅と厚さが、インプラント頚部周囲の粘膜ラインの安定した位置を確保するための重要なポイントです。 軟組織および硬組織に対するレーザーの有望な結果は、様々な研究で実証されています。 したがって、この臨床研究の目的は、遅延性デンタルインプラントにおけるLLDLTのオッセオインテグレーション促進およびインプラント周囲粘膜組織への効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Kafr Elsheikh、エジプト
        • Kafr El-Sheikh University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 患者は全身的に医学的に健康である。
  • 定期検診で確認できる良好な口腔衛生を維持する能力がある。
  • 十分な近遠心方向および咬合方向のスペースがあり、骨増強処置を必要としない健全な頬側骨輪郭を有する。
  • 適切な骨質。
  • 角化歯肉 ≥ 2mm。
  • 歯肉の厚さ ≥ 1 mm。

除外基準：

  • 治療結果に影響を及ぼす可能性のある全身性疾患の存在。
  • 喫煙者、妊娠中、授乳中の患者、または骨治癒に影響を与える疾患など、リスク因子の存在。
  • 研究対象とした象限における歯周外科治療の既往歴。
  • 治療対象領域における修復物またはう蝕、および非生活歯。
  • 隣接歯が傾斜または回転している。
  • 骨質に影響を及ぼすことが知られている薬剤を服用している患者。
  • 外傷性咬合または食いしばりや歯ぎしりなどの副機能習慣。
  • 他の臨床試験への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レーザー付き
他の：デンタルインプラント + LLDL
後方領域へのインプラント埋入が行われ、LLDLの適用と共にインプラントが設置されます。
遅延歯科インプラント埋入のための歯槽骨の準備が行われ、製造元の指示に従ってLLDLの適用が行われます。
アクティブコンパレータ：レーザーなし
他の：歯科インプラント
それは、後方領域にインプラント埋入を希望する10人の患者を含み、それらの患者はLLDLを適用せずにインプラントのみを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
辺縁骨吸収の変化
時間枠：2週間、1ヶ月、2ヶ月、6ヶ月
辺縁骨吸収の変化を評価するために、固定された基準点（通常はインプラント肩部またはCEJ）から、骨と歯／インプラントの接触の最高レベルまでの直線距離が測定されます。
2週間、1ヶ月、2ヶ月、6ヶ月
インプラント安定性の変化
時間枠：手術直後、術後2か月、術後6か月
オステルデバイスはインプラントの安定性を評価するために使用されます
手術直後、術後2か月、術後6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度の変化
時間枠：2週間、1か月、2か月、6か月
患者の放射線学的検査は、初めに術前に行い、その後術後6ヶ月のフォローアップ期間にCBCT装置を用いて実施されます。
2週間、1か月、2か月、6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hams Hamed Abdelrahman

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2025年10月1日

研究の完了 (実際)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月11日

最初の投稿 (実際)

2026年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月11日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KFSIRB200-116

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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