Lavnivå diodelasertherapi for akselerasjon av osseointegrering rundt forsinket tannimplantat
11. april 2026 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Effekten av lavnivå diodelaserterapi på akselerasjon av osseointegrering og mukosale fenotyper rundt forsinkede dentale implantater: En randomisert kontrollert klinisk studie
God kvalitet på bløtvevet avgjør ikke bare muligheten for å oppnå full primær sårlukking under rekonstruksjon av benfeil, men sikrer også effektiv implantatbehandling og stabilitet i peri-implantatforhold. Dessuten er det svært viktig å sikre riktig fremkomstprofil for implantatstøttede restaurasjoner, som gir muligheten til å oppnå høyest mulig estetisk utseende. På lang sikt er riktig bredde og tykkelse på festet keratinisert vev nøkkelen for å sikre stabil posisjon av slimhinnelinjen rundt implantathalsen. De lovende resultatene av laser på bløtvev og hardvev har blitt demonstrert i en rekke studier. Derfor er målet med denne kliniske studien å evaluere effekten av LLDLT på å forbedre ossøintegrasjon og på peri-implantat slimhinnevev rundt forsinkede tannimplantater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kafr Elsheikh, Egypt
- Kafr El-sheikh University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter er systemisk medisinsk friske.
- Evne til å opprettholde god oral hygiene som dokumentert ved oppfølgingsbesøk.
- Tilstrekkelig mesiodistalt og interokklusalt rom og har intakte bukkale beinkonturer som ikke krever beinaugmenteringsprosedyrer.
- Tilstrekkelig beinkvalitet.
- Keratinisert vev ≥ 2 mm.
- Tykkelse på gingiva ≥ 1 mm.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av systemisk sykdom som kan påvirke terapiutkomsten.
- Tilstedeværelse av risikofaktorer f.eks.; røyker, gravide, ammende pasienter eller sykdom som påvirker beinhelbredelse.
- Tidligere historie med parodontal kirurgisk behandling i kvadrant valgt for studien.
- Restaurasjoner eller karies i området som skal behandles og ikke-vital tann.
- Nærliggende tenner er tippet eller rotert.
- Pasienter som tar medikamenter kjent for å påvirke beinkvalitet.
- Traumatisk okklusjon eller parafunksjonelle vaner som klemming eller bruksisme.
- Deltakelse i andre kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Med laser
|
implantatplassering i de bakre områdene og implantater vil bli plassert med applikasjon av LLDL.
Forberedelse av alveolus for forsinket dental implantatplassering vil bli utført og LLDL-applikasjon i henhold til produsentens instruksjoner
|
|
Aktiv komparator: Uten laser
|
Det inkluderer ti pasienter som søker implantatplassering i de bakre områdene, og disse pasientene vil bare motta implantatene sine uten bruk av LLDL.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i marginalt beintap
Tidsramme: 2 uker, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
|
For å vurdere endringen i marginalt beintap, måles den lineære avstanden fra et fast referansepunkt – vanligvis implantatskulderen eller CEJ – til det høyeste nivået av bein-til-tann/implantatkontakt.
|
2 uker, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
|
|
Endring i implantatstabilitet
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjon, 2 måneder og 6 måneder postoperativt.
|
Ostell-enheten vil bli brukt for å vurdere implantatstabilitet
|
Umiddelbart etter operasjon, 2 måneder og 6 måneder postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bentetthet
Tidsramme: 2 uker, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
|
Radiografisk undersøkelse av pasientene vil bli utført først preoperativt og deretter ved seks måneders oppfølgingsperiode postoperativt ved bruk av CBCT-enhet
|
2 uker, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-116
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .