Низкоуровневая диодная лазерная терапия для ускорения остеоинтеграции вокруг отсроченного зубного имплантата
11 апреля 2026 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Эффективность низкоинтенсивной диодной лазерной терапии в ускорении остеоинтеграции и фенотипа слизистой оболочки вокруг отсроченного дентального имплантата: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Качественная мягкая ткань определяет возможность не только достижения полного первичного закрытия раны при реконструкции костного дефекта, но и обеспечивает эффективное имплантационное лечение и стабильность периимплантатного состояния. Более того, очень важно обеспечить правильный профиль выхода имплантат-поддерживаемых реставраций, что дает возможность достичь наилучшего эстетического вида. В долгосрочной перспективе правильная ширина и толщина прикрепленной кератинизированной ткани являются ключевым моментом для обеспечения стабильного положения слизистой линии вокруг шейки имплантата. Многообещающие результаты воздействия лазера на мягкие и твердые ткани демонстрируются в различных исследованиях. Таким образом, цель данного клинического исследования — оценить эффективность LLDLT в улучшении остеоинтеграции и состоянии периимплантатной слизистой ткани вокруг отсроченных зубных имплантатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kafr Elsheikh, Египет
- Kafr El-sheikh University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты системно здоровы.
- Способность поддерживать хорошую гигиену полости рта, подтвержденная на контрольных визитах.
- Достаточное мезиодистальное и межокклюзионное пространство, а также сохранность контуров щечной кости, не требующая процедур костной аугментации.
- Адекватное качество костной ткани.
- Кератинизированная ткань ≥ 2 мм.
- Толщина десны ≥ 1 мм.
Критерии исключения:
- Наличие любого системного заболевания, которое может повлиять на исход терапии.
- Наличие любых факторов риска, например: курение, беременность, лактация или любые заболевания, влияющие на заживление костной ткани.
- Предыдущая история пародонтального хирургического лечения в квадранте, выбранном для исследования.
- Реставрации или кариес в области лечения и нежизнеспособный зуб.
- Соседние зубы наклонены или повернуты.
- Пациенты, принимающие препараты, которые могут повлиять на качество костной ткани.
- Травматическая окклюзия или парафункциональные привычки, такие как стискивание зубов или бруксизм.
- Участие в других клинических испытаниях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С лазером
|
размещение имплантатов в задних отделах, и имплантаты будут установлены с применением LLDL.
Будет выполнена подготовка альвеолы для отсроченной установки зубных имплантатов и применение LLDL в соответствии с инструкциями производителя
|
|
Активный компаратор: Без лазера
|
В него входят десять пациентов, желающих установить имплантаты в задних областях, и эти пациенты получат только имплантаты без применения LLDL.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение краевой потери костной ткани
Временное ограничение: 2 недели, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
Для оценки изменения маргинальной потери костной ткани измеряется линейное расстояние от фиксированной реперной точки - обычно края имплантата или цементно-эмалевой границы - до наиболее высокого уровня контакта кости с зубом/имплантатом.
|
2 недели, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
|
Изменение стабильности имплантата
Временное ограничение: Непосредственно после операции, через 2 месяца и через 6 месяцев после операции.
|
Устройство Ostell будет использоваться для оценки стабильности имплантата
|
Непосредственно после операции, через 2 месяца и через 6 месяцев после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плотности костной ткани
Временное ограничение: 2 недели, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
Рентгенологическое обследование пациентов будет проведено сначала предоперационно, затем через шесть месяцев послеоперационного наблюдения с использованием аппарата КЛКТ
|
2 недели, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-116
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .