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Thérapie au laser à diodes de bas niveau sur l'accélération de l'ostéoïntégration autour des implants dentaires retardés

11 avril 2026 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman

L'efficacité de la thérapie au laser diode de bas niveau sur l'accélération de l'ostéointégration et du phénotype muqueux autour des implants dentaires différés : un essai clinique contrôlé randomisé

Une qualité optimale des tissus mous détermine non seulement la possibilité d'obtenir une fermeture primaire complète de la plaie lors de la reconstruction du défaut osseux, mais assure également un traitement implantaire efficace et une stabilité de la condition péri-implantaire.
De plus, il est très important d'assurer un profil d'émergence adéquat des restaurations supportées par implant, ce qui offre l'opportunité d'atteindre l'apparence esthétique la plus élevée.
À long terme, la largeur et l'épaisseur correctes du tissu kératinisé attaché sont le point clé pour garantir la position stable de la ligne muqueuse autour du col de l'implant.
Les résultats prometteurs du laser sur les tissus mous et durs ont été démontrés dans diverses études.
Par conséquent, l'objectif de cette étude clinique est d'évaluer l'efficacité de la LLDLT sur l'amélioration de l'ostéo-intégration et sur le tissu muqueux péri-implantaire autour des implants dentaires différés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Kafr Elsheikh, Egypte
        • Kafr El-sheikh University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les patients sont exempts de toute maladie systémique.
  • Capacité à maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire, comme en témoignent les visites de contrôle.
  • Espace mésio-distal et inter-occlusal suffisant et contours osseux vestibulaires intacts ne nécessitant pas de procédures d'augmentation osseuse.
  • Qualité osseuse adéquate.
  • Tissu kératinisé ≥ 2 mm.
  • Épaisseur de la gencive ≥ 1 mm.

Critères d'exclusion :

  • Présence de toute maladie systémique susceptible d'influencer le résultat du traitement.
  • Présence de tout facteur de risque, par exemple : fumeur, patiente enceinte ou allaitante, ou toute maladie affectant la cicatrisation osseuse.
  • Antécédents de traitement chirurgical parodontal dans le quadrant sélectionné pour l'étude.
  • Restaurations ou caries dans la zone à traiter et dent non vitale.
  • Dents adjacentes inclinées ou tournées.
  • Patients prenant des médicaments connus pour affecter la qualité osseuse.
  • Occlusion traumatique ou habitudes parafonctionnelles telles que le serrement ou le bruxisme.
  • Participation à d'autres essais cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Avec laser
Autre: Implant dentaire + LLDL
placement d'implants dans les zones postérieures et les implants seront placés avec application de LLDL. La préparation de l'alvéole pour le placement différé d'implants dentaires sera effectuée et l'application de LLDL selon les instructions du fabricant
Comparateur actif: Sans laser
Autre: Implant dentaire
Il comprend dix patients recherchant une pose d'implants dans les zones postérieures, et ces patients recevront leurs implants uniquement sans application de LLDL.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la perte osseuse marginale
Délai: 2 semaines, 1 mois, 2 mois et 6 mois
Pour évaluer la modification de la perte osseuse marginale, la distance linéaire entre un point de référence fixe - généralement l'épaulement de l'implant ou la JEC - et le niveau le plus élevé de contact os-à-dent/implant est mesurée.
2 semaines, 1 mois, 2 mois et 6 mois
Changement de la stabilité de l'implant
Délai: Immédiatement après la chirurgie, 2 mois et 6 mois postopératoires.
L'appareil Ostell sera utilisé pour évaluer la stabilité de l'implant
Immédiatement après la chirurgie, 2 mois et 6 mois postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la densité osseuse
Délai: 2 semaines, 1 mois, 2 mois et 6 mois
L'examen radiographique des patients sera effectué d'abord en préopératoire puis à la période de suivi de six mois postopératoire en utilisant un appareil CBCT
2 semaines, 1 mois, 2 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hams Hamed Abdelrahman

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KFSIRB200-116

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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