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冥想者的认知功能与情感调节 (CALM)

2026年4月16日 更新者:Balachundhar Subramaniam

冥想者的认知功能和情感调节

这是一项前瞻性队列研究,包括52名冥想者和52名对照组。 这些小组将在单一时间点被联系,届时他们将完成问卷调查和认知测试,用于评估认知和情绪结果。 冥想者小组将从健康的个体中招募,这些人已经学习了由伊沙基金会教授的冥想练习(例如,Shambhavi Mahamudra Kriya、Shoonya、Samyama观察呼吸等)。对照组将招募对冥想不熟悉的个体。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

这是一项前瞻性队列研究,包括52名冥想者和52名对照组参与者。这些将在单个时间点联系,在此期间他们将完成问卷调查和认知测试,以评估认知和情感结果。冥想组将从学会伊莎基金会(Isha Foundation)所教授冥想练习(如Shambhavi Mahamudra Kriya、Shoonya、Samyama观息等)的健康个体中招募。未接触冥想的个体将被招募为对照组。尽管分配到两个不同的队列,两组在单个时间点将接受相同的问卷和任务。此外,研究团队不教授上述任何练习。相反,研究者仅通过验证的问卷调查和认知任务来研究这些练习对参与者的影响。

研究流程:在电子知情同意并加入研究后,参与者需完成电子问卷调查和认知任务。这些任务将在参与者自己的设备上远程完成,或由研究团队提供的BIDMC认可的设备上完成。(关于问卷调查和认知任务远程管理的更多细节见下文)

问卷:研究包含以下问卷,并在单个时间点对研究参与者进行施测。

人口统计学、病史、过往冥想经验和习惯:收集人口统计细节(年龄、种族、性别、教育程度/职业、婚姻状况、子女人数、居住国)、冥想接触和实践时长、过往认知训练、酒精使用和吸烟情况。

认知情绪调节问卷(CERQ):此问卷旨在收集个体经历负面事件后的想法信息。

正性负性情绪量表(PANAS):包含两个情绪量表,测量正性情绪和负性情绪。参与者在一个20题的量表上使用5点量表回答,范围从非常轻微或完全没有(1)到极度(5)。正性情绪和负性情绪得分范围从10-50分,较低分数代表较低情绪水平,较高分数代表较高情绪水平。

四条目患者健康问卷焦虑与抑郁量表(PHQ-4):评估焦虑和抑郁。总分范围0-12分,焦虑子量表(条目1-2)和抑郁子量表(条目3-4);每个子量表得分大于3视为阳性。

感知压力量表(PSS):10个问题的验证工具,用于评估压力。参与者需在0(从不)到4(经常)的量表上评估他们与各种陈述的一致程度。然后将每个问题的分数相加得到总感知压力得分。详情请参见附件的“研究问卷”。

认知任务:参与者需完成一系列认知任务,评估执行功能、注意力、记忆和情绪调节。任务要求参与者根据屏幕上的指示对特定刺激做出特定反应。任务可能包含积极或消极情绪内容的图片。以下是一些研究可能使用的任务示例。

多源干扰任务(MSIT):每个试次中向参与者呈现三个数字的序列,并要求识别并按下与未重复数字对应的键。在“一致”试次中,目标数字出现在与其数值对应的位置,两侧是零(例如,“0 2 0”)。在“不一致”试次中,目标数字出现在与其数值不对应的位置,两侧是非零数字(例如,“3 3 2”)。同时呈现带有积极、消极或中性情绪内容的图片以测试情绪调节。

N-back任务:向参与者呈现一系列字母。参与者有两种按键可供选择。如果当前字母与n个字母之前的字母相同,则按一个键;如果不同,则按另一个键。

这些认知任务将通过安全的在线认知任务托管平台(如Pavlovia,pavlovia.org)远程管理。参与者将获得任务链接,只需输入去标识化的研究ID(例如,CALM01、CALM02)。该链接为研究独有,在参与者入组后生成并发送给他们。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

104

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • BIDMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者不会基于种族、民族或性别进行招募。 然而,尚不清楚最终研究样本是否会包含种族和性别构成的代表性分布。 没有理由将孕妇排除在本方案之外。

描述

入选标准:

  • 参与者必须能够阅读和理解英文。
  • 冥想者:参与者必须定期练习冥想(每周4次或以上)。
  • 对照组:参与者不得定期练习冥想(每周4次或以上)。

排除标准:

  • 年龄在18岁以下。
  • 未居住在美国的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
冥想者
每周定期(至少4次)练习冥想的参与者
对照
未定期进行冥想练习(每周4次或以上)的参与者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多源干扰任务(MSIT)
大体时间:获得知情同意后一周内
在每个试验中,参与者看到由三个数字组成的序列,并被要求识别并按下与不重复数字对应的键。 在“一致”试验中,目标数字出现在与其数值对应的位置上,并且由零围绕(例如,“0 2 0”)。 在“不一致”试验中,目标数字不在与其数值对应的位置上,并且由非零数字围绕(例如,“3 3 2”)。 带有正面、负面或中性情感内容的图像与数字序列同时呈现,以测试情绪调节。
获得知情同意后一周内
N-back任务
大体时间:知情同意后一周内
参与者会看到一系列字母。 参与者会得到两个可以响应的按键。 他们被要求:如果当前字母与之前n个字母中的某个相同,则按下其中一个键;如果当前字母与之前n个字母中的某个不匹配,则按下另一个键。
知情同意后一周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知情绪调节问卷(CERQ)
大体时间:获得知情同意后一周内
本调查旨在收集个人经历负面事件后的想法信息。 共包含 36 个项目,评分从 1 分(从不)到 5 分(总是),每个分量表总分为 4 到 20 分。 分量表得分越高,表明特定情绪调节策略的使用频率越高。
获得知情同意后一周内
正性负性情绪量表(PANAS)
大体时间:知情同意后一周内
包含两个情绪量表,分别测量积极情绪和消极情绪。 参与者使用5点量表对20个项目进行作答,该量表从非常轻微或没有(1)到极度(5)。 积极和消极情绪的总分范围均为10-50分,分数越低表示情绪水平越低,分数越高表示情绪水平越高。
知情同意后一周内
四项目患者健康问卷(PHQ-4)——焦虑与抑郁
大体时间:知情同意后一周内
总分范围为0-12,焦虑(条目1-2)和抑郁(条目3-4)各有子量表;每个子量表得分大于3视为阳性。 分数越高表示焦虑/抑郁症状越严重。
知情同意后一周内
感知压力量表(PSS)
大体时间:但获得知情同意书后的一周内
经过验证的10项压力评估工具。
参与者需按0(从不)到4(经常)的等级,对各项陈述的同意频率进行评分。
将10个问题的各项得分相加,得出感知压力总分,最低0分,最高40分。
分数越高表示感知到的压力水平越高。
但获得知情同意书后的一周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月9日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月16日

首次发布 (实际的)

2026年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月16日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2023P000588

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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