Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja poznawcza i regulacja afektywna u medytujących (CALM)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Balachundhar Subramaniam

Funkcja poznawcza i regulacja afektywna u osób medytujących

Jest to prospektywne badanie kohortowe z udziałem 52 medytujących i 52 osób z grupy kontrolnej. Grupy te będą kontaktowane w jednym punkcie czasowym, podczas którego wypełnią ankiety i testy poznawcze, które posłużą do oceny wyników poznawczych i emocjonalnych. Grupa medytujących zostanie zrekrutowana z puli zdrowych osób, które nauczyły się praktyk medytacyjnych, takich jak te nauczane przez Isha Foundation (np. Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya, Samyama uważność na oddech itp.). Osoby nietknięte medytacją zostaną zrekrutowane do grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie kohortowe z udziałem 52 medytujących i 52 osób kontrolnych. Grupy te zostaną skontaktowane w jednym punkcie czasowym, podczas którego wypełnią ankiety i testy poznawcze, które posłużą do oceny wyników poznawczych i emocjonalnych.
Grupa medytujących zostanie zrekrutowana z puli zdrowych osób, które nauczyły się praktyk medytacyjnych, takich jak te nauczane przez Fundację Isha (np. Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya, Samyama breath-watching itp.). Osoby bez doświadczenia medytacyjnego zostaną zwerbowane do grupy kontrolnej.
Pomimo przydziału do dwóch odrębnych kohort, obie grupy zostaną poddane identycznym kwestionariuszom i zadaniom w jednym punkcie czasowym.
Ponadto żadna z powyższych praktyk nie jest nauczana przez zespół badawczy. Raczej badacze chcą jedynie zbadać wpływ wspomnianych praktyk na uczestników za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy i zadań poznawczych.

Procedura badania: Po wyrażeniu zgody elektronicznej i zapisaniu się do badania uczestnicy proszeni są o wypełnienie elektronicznych ankiet i zadań poznawczych.
Będą one wykonywane zdalnie na urządzeniu uczestnika lub na urządzeniu zatwierdzonym przez BIDMC dostarczonym uczestnikowi przez zespół badawczy. (Szczegółowe informacje na temat zdalnego przeprowadzania ankiet i zadań poznawczych wyjaśniono poniżej)

Kwestionariusz: Następujące kwestionariusze są uwzględnione w badaniu i zostaną przeprowadzone wśród uczestników w jednym punkcie czasowym.

Dane demograficzne, historia medyczna, wcześniejsze doświadczenie medytacyjne i nawyki: Zbiera dane demograficzne (wiek, pochodzenie etniczne, płeć, wykształcenie/zatrudnienie, stan cywilny, liczba dzieci, kraj zamieszkania), ekspozycję na medytację i czas praktyki, wcześniejsze treningi poznawcze, spożycie alkoholu i palenie tytoniu.

Kwestionariusz Poznawczej Regulacji Emocji (CERQ): Ta ankieta ma na celu zebranie informacji o myślach osoby po doświadczeniu negatywnego zdarzenia.

Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS): Składa się z dwóch skal nastroju mierzących afekt pozytywny i negatywny.
Uczestnicy odpowiadają na 20-itemowy test w skali 5-punktowej od bardzo mało lub wcale (1) do bardzo (5).
Wyniki mogą wynosić od 10 do 50 zarówno dla afektu pozytywnego, jak i negatywnego, przy czym niższe wyniki oznaczają niższe poziomy afektu, a wyższe wyniki oznaczają wyższe poziomy afektu.

Czteroelementowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-4) dla lęku i depresji: Ocenia lęk i depresję.
Wyniki wahają się od 0 do 12 z podskalami lęku (itemy 1-2) i depresji (itemy 3-4); wyniki powyżej 3 w każdej podskali uważa się za pozytywne.

Skala Odczuwanego Stresu (PSS): 10-pytaniowe zatwierdzone narzędzie oceniające stres.
Uczestnicy proszeni są o ocenę w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często) jak często zgadzają się z różnymi stwierdzeniami.
Następnie sumuje się punkty z każdego z 10 pytań, aby uzyskać całkowity wynik odczuwanego stresu.
Proszę zapoznać się ze szczegółami ankiety w załączniku „Kwestionariusz Badawczy”.

Zadania poznawcze: Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zestawu zadań poznawczych w celu oceny funkcji wykonawczych, uwagi, pamięci i regulacji afektu.
Zadania będą wymagać od uczestników reagowania w określony sposób na określone bodźce zgodnie z instrukcjami wyświetlanymi na ekranie.
Zadania mogą również zawierać obrazy o pozytywnej lub negatywnej treści emocjonalnej.
Poniżej przedstawiono kilka przykładów zadań, które mogą być użyte w tym badaniu.

Zadanie Interferencji Wielu Źródeł (MSIT): Uczestnikom przedstawiana jest sekwencja trzech liczb w każdej próbie i proszeni są o zidentyfikowanie i naciśnięcie klawisza odpowiadającego liczbie, która się nie powtarza.
W próbach "zgodnych" liczba docelowa pojawia się w miejscu odpowiadającym jej wartości i jest otoczona zerami (np. "0 2 0").
W próbach "niezgodnych" liczba docelowa znajduje się w miejscu, które nie odpowiada jej wartości i jest otoczona cyfrą różną od zera (np. "3 3 2").
Obrazy o pozytywnej, negatywnej lub neutralnej treści emocjonalnej są prezentowane jednocześnie z sekwencjami liczb w celu sprawdzenia regulacji emocji.

Zadanie N-back: Uczestnikom przedstawiana jest sekwencja liter.
Uczestnicy mają dwa klawisze, którymi mogą odpowiedzieć.
Proszeni są o naciśnięcie jednego klawisza, jeśli bieżąca litera jest taka sama jak litera przedstawiona n liter wcześniej, i naciśnięcie drugiego klawisza, jeśli bieżąca litera nie pasuje do litery przedstawionej n liter wcześniej.

Zadania poznawcze będą przeprowadzane zdalnie za pośrednictwem bezpiecznej platformy internetowej hostującej zadania poznawcze, takiej jak Pavlovia (pavlovia.org).
Uczestnicy otrzymają link do zadania na platformie internetowej i zostaną poproszeni jedynie o wprowadzenie swojego zanonimizowanego identyfikatora badawczego (np. CALM01, CALM02).
Link będzie unikalny dla badania i zostanie wygenerowany i wysłany uczestnikom po zapisaniu się do badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • BIDMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci nie będą rekrutowani na podstawie rasy, pochodzenia etnicznego ani płci.
Nie jest jednak jasne, czy ostateczna próba badawcza będzie zawierać reprezentatywny rozkład pod względem składu rasowego i płci.
Nie ma powodu, aby wykluczać kobiety w ciąży z tego protokołu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą umieć czytać i rozumieć język angielski.
  • Medytujący: Uczestnicy muszą regularnie praktykować medytację (4 lub więcej razy w tygodniu).
  • Grupa kontrolna: Uczestnicy nie mogą regularnie praktykować medytacji (4 lub więcej razy w tygodniu).

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Uczestnicy niemieszkający w USA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby medytujące
Uczestnicy regularnie praktykujący medytację (4 lub więcej razy w tygodniu)
Grupa kontrolna
Uczestnicy, którzy nie praktykują regularnie medytacji (4 lub więcej razy w tygodniu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie interferencji wieloźródłowej (MSIT)
Ramy czasowe: w ciągu jednego tygodnia od wyrażenia zgody
Uczestnicy prezentowani są z sekwencją trzech liczb w każdej próbie i proszeni o zidentyfikowanie oraz naciśnięcie klawisza odpowiadającego liczbie, która się nie powtarza. W próbach "zgodnych", liczba docelowa pojawia się w miejscu odpowiadającym jej wartości i jest flankowana przez zera (np. "0 2 0"). W próbach "niezgodnych", liczba docelowa znajduje się w miejscu niezgodnym z jej wartością i jest flankowana przez cyfrę niebędącą zerem (np. "3 3 2"). Obrazy o pozytywnej, negatywnej lub neutralnej zawartości emocjonalnej są prezentowane jednocześnie z sekwencjami liczb w celu zbadania regulacji emocjonalnej.
w ciągu jednego tygodnia od wyrażenia zgody
Zadanie N-back
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od wyrażenia zgody
Uczestnikom prezentowana jest sekwencja liter.
Uczestnicy otrzymują dwa klawisze, za pomocą których mogą odpowiedzieć.
Są proszeni o naciśnięcie jednego klawisza, jeśli bieżąca litera jest taka sama jak litera, która została przedstawiona n liter wcześniej, oraz naciśnięcie drugiego klawisza, jeśli bieżąca litera nie pasuje do litery, która została przedstawiona n liter wcześniej.
w ciągu tygodnia od wyrażenia zgody

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Poznawczej Regulacji Emocji (CERQ)
Ramy czasowe: w ciągu jednego tygodnia od wyrażenia zgody
Niniejsza ankieta ma na celu zebranie informacji o myślach osoby po doświadczeniu negatywnego zdarzenia.
Składa się z 36 pozycji, z ocenami od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), całkowite wyniki podskali wahają się od 4 do 20.
Wyższe wyniki podskali wskazują na zwiększoną częstotliwość stosowania danej strategii regulacji.
w ciągu jednego tygodnia od wyrażenia zgody
Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS)
Ramy czasowe: w ciągu jednego tygodnia od wyrażenia zgody
Składa się z dwóch skal nastroju mierzących pozytywny i negatywny afekt. Uczestnicy odpowiadają na 20-itemowy test używając 5-stopniowej skali od bardzo słabo lub wcale (1) do ekstremalnie (5). Całkowite wyniki mogą wynosić od 10-50 zarówno dla afektu pozytywnego i negatywnego, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom afektu, a wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom afektu.
w ciągu jednego tygodnia od wyrażenia zgody
Czteroelementowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-4) dla Lęku i Depresji
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od wyrażenia zgody
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie 0-12 z podskalami dla lęku (punkty 1-2) i depresji (punkty 3-4); wyniki większe niż 3 w każdej podskali są uznawane za pozytywne. Wyższe wyniki wskazują na nasilone objawy lęku/depresji.
w ciągu tygodnia od wyrażenia zgody
Skala Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od wyrażenia zgody
10-pytaniowy zwalidowany instrument oceniający poziom stresu. Uczestnicy proszeni są o ocenę na skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), jak często zgadzają się z różnymi stwierdzeniami. Odpowiedzi z każdego z 10 pytań są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik postrzeganego stresu, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym 40. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lub postrzegany stres.
w ciągu tygodnia od wyrażenia zgody

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023P000588

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj