Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen toiminta ja affektiivinen säätely meditoijilla (CALM)

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Balachundhar Subramaniam
Tämä on tulevaisuuteen suuntautuva kohorttitutkimus, jossa on 52 meditoijaa ja 52 verrokkia. Näihin ryhmiin otetaan yhteyttä yhtenä ajankohtana, jolloin he vastaavat kyselyihin ja tekevät kognitiivisia testejä, joita käytetään kognitiivisten ja emotionaalisten tulosten arvioimiseen. Meditoijien ryhmä rekrytoidaan terveistä henkilöistä, jotka ovat oppineet meditaatiokäytäntöjä, kuten niitä, joita Isha-säätiö opettaa (esim. Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya, Samyama-hengityksen tarkkailu jne.). Meditaatiota harjoittamattomat henkilöt rekrytoidaan verrokkiryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistuu 52 meditoijaa ja 52 verrokkia. Nämä ryhmät tavoitetaan yhtenä ajankohtana, jonka aikana heitä pyydetään suorittamaan kyselyitä ja kognitiivisia testejä, joita käytetään kognitiivisten ja emotionaalisten tulosten arviointiin. Meditoijaryhmä rekrytoidaan joukosta terveitä henkilöitä, jotka ovat oppineet meditaatiokäytäntöjä, kuten Isha Foundationin opettamia (esim. Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya, Samyama-hengityksen tarkkailu jne.). Meditaatioon kokemattomia henkilöitä rekrytoidaan kontrolliryhmään. Huolimatta jaosta kahteen erilliseen kohorttiin, molemmille ryhmille suoritetaan samat kyselylomakkeet ja tehtävät yhdessä ajankohdassa. Edellä mainittuja käytäntöjä ei opeta tutkimusryhmä. Tutkijat pyrkivät ainoastaan tutkimaan edellä mainittujen käytäntöjen vaikutuksia osallistujiin validoiduilla kyselylomakkeilla ja kognitiivisilla tehtävillä.

Tutkimusmenettely: Sähköisen suostumuksen ja tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään sähköisiä kyselyitä ja suorittamaan kognitiivisia tehtäviä. Nämä voidaan suorittaa joko virtuaalisesti osallistujan omalla laitteella tai BIDMC:n hyväksymällä laitteella, jonka tutkimusryhmä tuo osallistujalle. (Lisätietoja kyselyiden ja kognitiivisten tehtävien etähallinnoinnista alla.)

Kyselylomake: Seuraavat kyselylomakkeet on sisällytetty tutkimukseen ja hallinnoidaan tutkimusosallistujille yhdessä ajankohdassa.

Demografiset tiedot, sairaushistoria, aikaisempi meditaatiokokemus ja tavat: Kerää demografisia tietoja (ikä, etnisyys, sukupuoli, koulutus/työllisyys, siviilisääty, lasten lukumäärä, asuinmaa), meditaationaltistus ja harjoituksen kesto, aikaisempi kognitiivinen harjoittelu, alkoholin käyttö ja tupakointi.

Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (CERQ): Tämä kysely pyrkii keräämään tietoa henkilön ajatuksista negatiivisen tapahtuman kokemisen jälkeen.

Positive And Negative Affect Schedule (PANAS): Koostuu kahdesta mielialamittarista, jotka mittaavat positiivista tunnetta ja negatiivista tunnetta. Osallistujat vastaavat 20-osaiseen testiin käyttämällä 5-asteikkoa, joka vaihtelee erittäin vähän tai ei ollenkaan (1) erittäin paljon (5). Tulokset voivat vaihdella 10:stä 50:een sekä negatiiviselle että positiiviselle tunteelle, missä alemmat pisteet edustavat alhaisempaa tunnetasoa ja korkeammat korkeampaa tunnetasoa.

Neliosaistut potilaskyselyt (PHQ-4) ahdistukselle ja masennukselle: Arvioi ahdistusta ja masennusta. Pisteet ovat 0-12, ala-asteikot ahdistukselle (tavarat 1-2) ja masennukselle (kohdat 3-4); pisteitä yli 3 kullakin ala-asteikolla pidetään positiivisena.

Häiriöstressikysely (PSS): 10 kysymyksestä koostuva vahvistettu väline, joka arvioi stressiä. Osallistujia pyydetään arvioimaan asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein), kuinka usein he ovat samaa mieltä erilaisten väittämien kanssa. Kunkin 10 kysymyksen pisteet lasketaan sitten yhteen kokonaisstressipisteen saamiseksi. Katso kyselyn yksityiskohdat liitetiedostosta "Study Questionnaire" (Tutkimuskysely).

Kognitiiviset tehtävät: Osallistujia pyydetään suorittamaan joukko kognitiivisia tehtäviä arvioidakseen suoriutuvaa toimintaa, tarkkaavaisuutta, muistia ja tunteiden säätelyä. Tehtävät edellyttävät osallistujia vastaamaan tietyllä tavalla tiettyihin ärsykkeisiin näytöllä näkyvien ohjeiden perusteella. Tehtävät voivat sisältää myös kuvia, joilla on positiivisia tai negatiivisia emotionaalisia sisältöjä. Joitakin esimerkkejä tehtävistä, joita tutkimuksessa voidaan käyttää, on esitetty alla.

Monilähteinen häiriötehtävä (MSIT): Osallistujille esitetään kussakin kokeessa kolmen numeron sarja, ja heidän on tunnistettava ja painettava näppäintä, joka vastaa numeroa, joka ei toistu. "Kongruenteissa” kokeissa tavoitenumero esiintyy sen arvoa vastaavassa paikassa ja sitä reunustavat nollat (esim. "0 2 0"). "Epäkongruenteissa” kokeissa tavoitenumero on paikassa, joka ei vastaa sen arvoa ja sitä reunustaa nollasta poikkeava numero (esim. "3 3 2"). Kuvat, joilla on positiivista, negatiivista tai neutraalia emotionaalista sisältöä, esitetään samanaikaisesti numerosarjojen kanssa tunteiden säätelyn testaamiseksi.

N-back -tehtävä: Osallistujille esitetään kirjainsarja. Osallistujille annetaan kaksi näppäintä, joilla he voivat vastata. Heitä pyydetään painamaan toista näppäintä, jos nykyinen kirjain on sama kuin n kirjainta aiemmin esitetty kirjain, ja painamaan toista näppäintä, jos nykyinen kirjain ei vastaa n kirjainta aiemmin esitettyä kirjainta.

Nämä kognitiiviset tehtävät hallinnoidaan joko etänä suojatun verkossa toimivan kognitiivisten tehtävien alustan kautta, kuten Pavlovian (pavlovia.org) avulla. Osallistujille tarjottan URL-osoite tehtävään verkkoalustalta, jossa heitä pyydetään syöttämään ainoastaan anonymisoitu tutkimustunnus (esim. SAL01, SAL02). Tämä linkki on ainutlaatuinen kyseessä olevalle tutkimukselle ja luodaan ja lähetetään osallistujille, kun he ilmoittautuvat siihen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • BIDMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujia ei rekrytoida rodun, etnisyyden tai sukupuolen perusteella. Ei kuitenkaan ole selvää, sisältääkö lopullinen tutkimusotos rodullisesti ja sukupuolijakaumaltaan edustavan otoksen. Raskaana olevia naisia ei ole syytä sulkea pois tästä protokollasta.

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • Osallistujien tulee osata lukea ja ymmärtää englantia.<\/li>
  • Meditoijat: Osallistujien tulee harjoittaa meditaatiota säännöllisesti (vähintään 4 kertaa viikossa).<\/li>
  • Kontrolliryhmä: Osallistujat eivät saa harjoittaa meditaatiota säännöllisesti (vähintään 4 kertaa viikossa).<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Alle 18-vuotiaat.<\/li>
    • Osallistujat, jotka eivät asu Yhdysvalloissa.<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Meditoijat
Osallistujat, jotka harjoittavat säännöllisesti meditaatiota (4 tai useammin viikossa)
Kontrolliryhmät
Osallistujat, jotka eivät meditoi säännöllisesti (vähintään 4 kertaa viikossa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monilähteinen häiriötehtävä (MSIT)
Aikaikkuna: yhden viikon kuluessa suostumuksesta
Osallistujille esitetään kullekin kokeelle kolmen numeron sarja, ja heitä pyydetään tunnistamaan ja painamaan näppäintä, joka vastaa toistumatonta numeroa. "Kongruenteissa" kokeissa kohdenumero ilmestyy paikkaan, joka vastaa sen arvoa, ja sitä reunustavat nollat (esim. "0 2 0"). "Epäkongruenteissa" kokeissa kohdenumero on paikassa, joka ei vastaa sen arvoa, ja sitä reunustaa ei-nolla numero (esim. "3 3 2"). Kuvia, joilla on positiivista, negatiivista tai neutraalia tunnesisältöä, esitetään samanaikaisesti numerosarjojen kanssa tunnesäätelyn testaamiseksi.
yhden viikon kuluessa suostumuksesta
N-back-tehtävä
Aikaikkuna: yhden viikon kuluessa suostumuksesta
Osallistujille esitetään kirjainsarja. Osallistujille annetaan kaksi näppäintä, joilla he voivat vastata. Heitä pyydetään painamaan toista näppäintä, jos nykyinen kirjain on sama kuin n kirjainta aiemmin esitetty kirjain, ja painamaan toista näppäintä, jos nykyinen kirjain ei vastaa n kirjainta aiemmin esitettyä kirjainta.
yhden viikon kuluessa suostumuksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen emotionaalisen säätelyn kysely (CERQ)
Aikaikkuna: yhden viikon kuluessa suostumuksesta
Tämä kysely pyrkii keräämään tietoa henkilön ajatuksista negatiivisen tapahtuman kokemisen jälkeen. Kysely koostuu 36 loppuun, joiden pisteet vaihtelevat välillä 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Ala-asteikkojen kokonaispisteytys vaihtelee välillä 4–20. Korkeammat ala-asteikkopisteet osoittavat lisääntynyttä käyttötiheyttä kyseiselle säätelystrategialle.
yhden viikon kuluessa suostumuksesta
Positiivisen ja negatiivisen tunnetilan aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: within one week of consent
Koostuu kahdesta mielialamittarista, jotka arvioivat positiivista ja negatiivista vaikutelmaa. Osallistujat vastaavat 20-kohtaan testiin käyttäen 5-pisteasteikkoa, joka vaihtelee erittäin vähän tai ei ollenkaan (1) erittäin paljon (5). Kokonaispisteet voivat vaihdella 10-50 välillä sekä positiivisissa että negatiivissa vaikutelmissa, missä alemmat pisteet edustavat matalampaa vaikutelmatasoa ja korkeammat pisteet korkeampaa vaikutelmatasoa.
within one week of consent
Neljän kohdan potilaan terveyskysely (PHQ-4) ahdistuneisuudelle ja masennukselle
Aikaikkuna: yhden viikon kuluessa suostumuksesta
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-12, ja ala-asteikot ovat ahdistukselle (kohdat 1-2) ja masennukselle (kohdat 3-4); pisteet yli 3 kullakin ala-asteikolla katsotaan positiivisiksi.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä ahdistus-/masennusoireita.
yhden viikon kuluessa suostumuksesta
Koetun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: yhdellä viikolla suostumuksesta
10-kysymyksen validoitu instrumentti, joka arvioi stressiä. Osallistujia pyydetään arvioimaan asteikolla 0 (ei koskaan) – 4 (erittäin usein), kuinka usein he ovat samaa mieltä eri väittämien kanssa. Kunkin 10 kysymyksen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä koetusta stressistä, minimipistemäärä on 0 ja maksimi 40. Korkeampi piste–taso viittaa korkeampaan stressitasoon tai koettuun stressiin.
yhdellä viikolla suostumuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023P000588

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa