Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv funktion och affektiv reglering hos meditatörer (CALM)

16 april 2026 uppdaterad av: Balachundhar Subramaniam
Detta är en prospektiv kohortstudie med 52 meditatörer och 52 kontroller. Dessa grupper kommer att kontaktas vid en enskild tidpunkt, under vilken de kommer att fylla i enkäter och kognitiva tester som kommer att användas för att bedöma kognitiva och emotionella resultat. Meditatörgruppen kommer att rekryteras från en pool av friska individer som har lärt sig meditationstekniker såsom de som undervisas av Isha Foundation (t.ex. Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya, Samyama andakts-betraktande etc.). Individer som inte är vana vid meditation kommer att rekryteras till kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv kohortstudie med 52 mediterare och 52 kontroller. Dessa grupper kommer att kontaktas vid en enskild tidpunkt, då de kommer att genomföra enkäter och kognitiva tester, som kommer att användas för att bedöma kognitiva och emotionella utfall. Meditationsgruppen kommer att rekryteras från en pool av friska individer som har lärt sig meditationspraktiker som de som lärs ut av Isha Foundation (t.ex. Shambhavi Mahamudra Kriya, Shoonya, Samyama andaktsbevakning, etc.) Individer som är naiva till meditation kommer att rekryteras till kontrollgruppen. Trots placering i två separata kohorter, kommer båda grupperna att utsättas för identiska frågeformulär och uppgifter vid den enskilda tidpunkten. Vidare undervisas ingen av ovanstående praktiker av studiepersonalen. Snarare undersöker forskarna endast effekterna av nämnda praktiker på deltagarna genom validerade enkäter och kognitiva uppgifter.

Studieprocedur: Efter e-samtycke och inskrivning i studien uppmanas deltagarna att fylla i elektroniska enkäter och kognitiva uppgifter. Dessa kommer antingen att genomföras virtuellt på deltagarnas egen enhet eller på en BIDMC-godkänd enhet som studiepersonalen tar med till deltagaren. (ytterligare detaljer om fjärradministreringen av enkäter och kognitiva uppgifter förklaras nedan)

Frågeformulär: Följande frågeformulär ingår i studien och kommer att administreras till studiedeltagarna vid en enda tidpunkt.

Demografi, medicinsk historia, tidigare meditationserfarenhet och vanor: Samlar demografiska detaljer (ålder, etnicitet, kön, utbildning/anställning, civilstånd, antal barn, bosättningsland), meditationsexponering och varaktighet av praktik, tidigare kognitiv träning, alkoholkonsumtion och rökning.

Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (CERQ): Denna enkät syftar till att samla information om en persons tankar efter att ha upplevt en negativ händelse.

Positive And Negative Affect Schedule (PANAS): Består av två stämningsskalor som mäter positiv och negativ påverkan. Deltagarna svarar på ett 20-punkts test med hjälp av en 5-gradig skala som sträcker sig från mycket lite eller inte alls (1) till extremt (5). Poäng kan variera från 10-50 för både positiv och negativ påverkan, med lägre poäng som indikerar lägre nivåer av påverkan och högre poäng som indikerar högre nivåer av påverkan.

Fyra-punkts Patient Health Questionnaires (PHQ-4) för ångest och depression: Bedömer ångest och depression. Poäng varierar från 0-12 med subskalor för ångest (punkter 1-2) och depression (punkter 3-4); poäng över 3 på varje subskala anses positiva.

Perceived Stress Scale (PSS): 10-frågors validerat instrument som bedömer stress. Deltagarna ombeds att på en skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta) ange hur ofta de håller med om olika påståenden. Punkter från var och en av de 10 frågorna summeras sedan för att skapa en total upplevd stresspoäng. Vänligen se enkätdetaljerna i den bifogade "Study Questionnaire"-bilagan.

Kognitiva uppgifter: Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra en uppsättning kognitiva uppgifter för att bedöma exekutiv funktion, uppmärksamhet, minne och affektreglering. Uppgifterna skulle kräva att deltagarna svarar på ett specifikt sätt på vissa stimuli baserat på instruktionerna som visas på skärmen. Uppgifterna kan även innehålla bilder med positivt eller negativt känslomässigt innehåll. Några exempel på uppgifter som kan användas i denna studie ges nedan.

Multi-Source Interference Task (MSIT): Deltagarna presenteras med en sekvens av tre nummer i varje försök och ombeds att identifiera och trycka på tangenten som motsvarar numret som inte upprepas. I "kongruenta" försök visas målnumret på den plats som motsvarar dess värde och flankeras av nollor (t.ex. "0 2 0"). I "inkongruenta" försök är målnumret på en plats som inte motsvarar dess värde och flankeras av en siffra som inte är noll (t.ex. "3 3 2"). Bilder med positivt, negativt eller neutralt emotionellt innehåll presenteras samtidigt med nummersekvenserna för att testa emotionell reglering.

N-back-uppgift: Deltagarna presenteras med en sekvens av bokstäver. Deltagarna får två tangenter som de kan svara med. De uppmanas att trycka på en tangent om den nuvarande bokstaven är densamma som bokstaven som presenterades n bokstäver tillbaka, och trycka på den andra tangenten om den nuvarande bokstaven inte matchar bokstaven som presenterades n bokstäver tillbaka.

Dessa kognitiva uppgifter kommer antingen att administreras på distans via en säker online-plattform för kognitiva uppgifter såsom Pavlovia (pavlovia.org). Deltagarna kommer att få länken till uppgiften på online-plattformen och kommer endast att uppmanas att ange sitt avidentifierade studie-ID (t.ex. CALM01, CALM02). Denna länk kommer att vara unik för studien och kommer att genereras och skickas till deltagarna när de registrerar sig i studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

104

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • BIDMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner kommer inte att rekryteras baserat på ras, etnicitet eller kön. Det är emellertid oklart om det slutliga studieprovet kommer att innehålla en representativ spridning av ras- och könssammansättningen. Det finns ingen anledning att utesluta gravida kvinnor från detta protokoll.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste kunna läsa och förstå engelska.
  • Meditatörer: Deltagare måste regelbundet utöva meditation (4 eller fler gånger per vecka).
  • Kontroller: Deltagare måste inte regelbundet utöva meditation (4 eller fler gånger per vecka)

Exklusionskriterier:

  • Under 18 år.
  • Deltagare som inte bor i USA.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Meditatörer
Deltagare som regelbundet utövar meditation (4 eller fler gånger per vecka)
Kontroller
Deltagare som inte regelbundet utövar meditation (4 eller fler gånger per vecka)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multi-Source Interference Task (MSIT)
Tidsram: inom en vecka från samtycke
Deltagarna presenteras med en sekvens av tre siffror i varje försök och ombeds att identifiera och trycka på tangenten som motsvarar den siffra som inte upprepas. I "kongruenta" försök visas målsiffran på den plats som motsvarar dess värde och omges av nollor (t.ex. "0 2 0"). I "inkongruenta" försök visas målsiffran på en plats som inte motsvarar dess värde och omges av en siffra som inte är noll (t.ex. "3 3 2"). Bilder med positiva, negativa eller neutrala känslomässiga innehåll visas samtidigt med siffersekvenserna för att testa känsloreglering.
inom en vecka från samtycke
N-back-uppgift
Tidsram: inom en vecka efter samtycke
Deltagarna presenteras med en sekvens av bokstäver. Deltagarna får två tangenter som de kan svara med. De ombeds att trycka på en tangent om den aktuella bokstaven är densamma som bokstaven som presenterades n bokstäver tillbaka, och trycka på den andra tangenten om den aktuella bokstaven inte matchar bokstaven som presenterades n bokstäver tillbaka.
inom en vecka efter samtycke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cognitive Emotional Regulation Questionnaire (CERQ)
Tidsram: inom en vecka efter samtycke
Denna enkät syftar till att samla information om en persons tankar efter att ha upplevt en negativ händelse. Bestående av 36 frågor, med poäng från 1 (aldrig) till 5 (alltid), varierar delskalans totalpoäng från 4 till 20. Högre delskalapoäng indikerar ökad frekvens av användning för den angivna regleringsstrategin.
inom en vecka efter samtycke
Positive And Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsram: inom en vecka efter samtycke
Består av två humörskalor som mäter positiv och negativ affekt.
Deltagarna svarar på ett test med 20 frågor med hjälp av en 5-gradig skala som sträcker sig från mycket lite eller inte alls (1) till extremt (5).
Totalpoäng kan variera från 10 till 50 för både positiv och negativ affekt, där lägre poäng representerar lägre nivåer av affekt och högre poäng representerar högre nivåer.
inom en vecka efter samtycke
Fyrapunkts patienthälsoenkäter (PHQ-4) för ångest och depression
Tidsram: inom en vecka efter samtycke
Totalpoängen sträcker sig från 0-12 med delskalor för ångest (punkterna 1-2) och depression (punkterna 3-4); poäng över 3 på varje delskala anses vara positiva. Högre poäng indikerar ökade ångest-/depressionssymtom.
inom en vecka efter samtycke
Skattad stress-skala (PSS)
Tidsram: inom en vecka efter samtycke
10-frågors validerat instrument som mäter stress.
Deltagarna ombeds att på en skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta) ange hur ofta de instämmer med olika påståenden.
Poängen från de 10 frågorna summeras därefter för att skapa en total upplevd stresspoäng, med en lägsta poäng på 0 och en högsta poäng på 40.
Högre poäng indikerar en högre nivå av upplevd stress.
inom en vecka efter samtycke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Första postat (Faktisk)

23 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2023P000588

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera