比较教育视频传递方式对患者理解度和焦虑的影响
根据教育视频的提供方式比较患者的理解程度和焦虑：针对放疗患者的前瞻性随机研究
本研究旨在评估生成式人工智能生成的宣教视频与传统宣教视频相比，是否更能提高患者对放射治疗的理解并减少焦虑。
在这项前瞻性随机对照研究中，参与者将按1:1的比例分配至基于AI的虚拟人物视频组或由PPT幻灯片和配音组成的传统视频组。两个视频将标准化为相似的时长（约5分钟）、相同的关键信息和相同的总结要点。
参与者签署知情同意书后，需在观看指定视频前后以及治疗第一周完成问卷调查。评估指标包括焦虑水平、知识理解度和宣教视频满意度。
总计136名计划接受放射治疗的患者将从两个机构入组。本研究的发现将为AI宣教工具在增强患者教育和减轻治疗前焦虑方面的有效性提供证据。
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性、随机、平行设计试验，旨在评估基于生成式人工智能（AI）的教育视频与传统视频在接受放疗患者中的效果。
参与者将以1:1的比例随机分配至两组之一：（A）AI虚拟形象视频组或（B）常规视频组（包括带有旁白的PowerPoint幻灯片）。两视频时长标准化（约5分钟），核心内容相同，重点总结一致，以减少信息传递的变异性。
提供知情同意后，参与者需在三个时间点填写结构化问卷：观看视频前（基线）、观看视频后立即、放疗第一周内。评估包括焦虑、知识理解以及对教育材料的满意度。基线评估作为评价随时间变化的参考值。
主要目标是比较两组干预后的焦虑水平。次要目标包括知识理解、教育视频满意度以及焦虑随时间的变化。统计分析将基于意向治疗原则进行，基线特征通过描述性统计总结。不同时间点及组间结局变化将采用重复测量的适当统计模型分析。缺失数据不进行插补；各结局指标基于可用数据进行分析。
本研究将在两个机构进行，旨在为AI教育工具是否能在临床环境中改善患者理解、减轻焦虑提供证据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：HwaKyung Byun, MD, PhD
- 电话号码：+82-31-5189-8166
- 邮箱：hkbyun05@yuhs.ac
学习地点
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Yongin-si、韩国、365
- 招聘中
- Yongin Severance Hospital
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接触：
- Hwakyung BYUN, professor
- 电话号码：03151898891
- 邮箱：hkbyun05@yuhs.ac
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入选标准：
- 年龄≥20岁
- 计划接受放疗的患者
- 经研究者评估，能够观看视频并理解音频
- ECOG体能状态评分为0-1
排除标准：
- 因认知障碍或精神疾病而无法完成问卷的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于AI的虚拟形象视频
描述：<\/p> 参与者将观看一款基于生成式AI的教育视频，通过虚拟形象形式呈现。该视频解释了放射治疗流程、预期副作用和自理信息。时长约5分钟。<\/p> 干预类型：其他 干预名称：基于AI的教育视频<\/p> 干预描述：<\/p> 利用人工智能虚拟形象技术生成的标准化教育视频，旨在提高患者对放射治疗的理解并减轻焦虑。<\/p> |
通过AI生成的虚拟人物播放标准化的5分钟教育视频，以解释放射治疗流程、预期副作用和自我护理信息。
旨在提高患者理解并减少焦虑。
其他名称：
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有源比较器：PPT + 语音讲解视频
描述：<\/p> 参与者将观看一段传统教育视频，内容为包含语音讲解的幻灯片。内容、时长（约5分钟）和关键信息与实验组一致。<\/p> 干预类型：其他 干预名称：传统教育视频（PPT+语音讲解）<\/p> 干预描述：<\/p> 一种基于幻灯片的传统教育视频，包含语音讲解，内容涵盖放疗相关信息。<\/p> |
Using PowerPoint slides with voice narration, a 5-minute educational video covers identical content as the AI-based video, including radiotherapy procedures, side effects, and self-care information.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑评分 (APAIS)
大体时间：T1（干预结束后立即/预处理咨询访视期间）
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焦虑将使用阿姆斯特丹术前焦虑与信息量表（APAIS）进行测量（总分范围：6-30；分数越高表示焦虑越严重）。
相对于基线的变化将使用线性混合模型进行分析。
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T1（干预结束后立即/预处理咨询访视期间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑水平（K-HADS-A）
大体时间：T1（干预后立即（在治疗前咨询访问期间）
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焦虑将通过韩文版医院焦虑抑郁量表-焦虑分量表(K-HADS-A)进行测量（评分范围：0-21分；分数越高表示焦虑程度越重）。
将使用线性混合模型分析自基线的变化。
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T1（干预后立即（在治疗前咨询访问期间）
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焦虑水平（APAIS, K-HADS-A）
大体时间：T2（治疗的第一周）
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焦虑将在治疗第一周使用APAIS和K-HADS-A进行测量。 焦虑将通过阿姆斯特丹术前焦虑与信息量表（APAIS）（6-30；分数越高表示焦虑程度越大）和韩国版医院焦虑抑郁量表-焦虑分量表（K-HADS-A）（0-21；分数越高表示焦虑程度越大）进行测量。 |
T2（治疗的第一周）
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知识得分
大体时间：T1（干预后立即进行/在治疗前咨询访视时）和T2（在治疗的第一周期间）
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知识将使用结构化问卷进行评估（评分范围：0-10；分数越高表示知识越丰富）。
将使用线性混合模型分析相对于基线的变化。
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T1（干预后立即进行/在治疗前咨询访视时）和T2（在治疗的第一周期间）
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满意度评分
大体时间：T1（干预后立即/治疗前咨询访视期间）和T2（治疗第一周）
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参与者对教育干预的满意度将进行评估 满意度将使用标准化问卷进行评估（评分范围：0-10；分数越高表示满意度越高）。 随时间变化将使用线性混合模型进行分析。 |
T1（干预后立即/治疗前咨询访视期间）和T2（治疗第一周）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hwakyung Byun, MD,PhD、ongin Severance Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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