Vergleich des Patientenverständnisses und der Angst abhängig von der Art der Bereitstellung von Lehrvideos
Vergleich von Patientenverständnis und Angst in Abhängigkeit von der Art der Bereitstellung von Schulungsvideos: Eine prospektive randomisierte Studie bei Strahlentherapiepatienten
Ziel dieser Studie ist es zu evaluieren, ob ein auf generativer künstlicher Intelligenz (KI) basierendes Schulungsvideo effektiver ist als ein konventionelles Video, um das Verständnis der Patienten zu verbessern und Angst vor der Strahlentherapie zu reduzieren.
In dieser prospektiven, randomisierten kontrollierten Studie werden die Teilnehmer im Verhältnis 1:1 entweder einer Gruppe mit KI-basiertem Avatar-Video oder einer konventionellen Videogruppe mit Powerpoint-Folien und Sprachkommentar zugeteilt. Beide Videos werden hinsichtlich Dauer (ca. 5 Minuten), identischen Kernaussagen und denselben Zusammenfassungspunkten standardisiert.
Nach informierter Einwilligung füllen die Teilnehmer Fragebögen vor und nach dem Ansehen des zugewiesenen Videos sowie während der ersten Behandlungswoche aus. Die Ergebnisse umfassen Angstniveaus, Wissensverständnis und Zufriedenheit mit dem Schulungsvideo.
Insgesamt werden 136 Patienten, die eine Strahlentherapie erhalten sollen, von zwei Einrichtungen rekrutiert. Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich Belege für die Wirksamkeit von KI-basierten Schulungstools zur Verbesserung der Patientenaufklärung und zur Reduzierung prätherapeutischer Ängste liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, parallele Gruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit eines generativen künstlichen Intelligenz (KI)-basierten Aufklärungsvideos im Vergleich zu einem konventionellen Video bei Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen.
Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: (A) einer KI-basierten Avatar-Video-Gruppe oder (B) einer konventionellen Video-Gruppe, bestehend aus PowerPoint-Folien mit Sprachkommentar. Beide Videos werden standardisiert, um eine vergleichbare Dauer (ca. 5 Minuten), identische Kerninhalte und äquivalente Zusammenfassungspunkte zu gewährleisten, um die Variabilität der Informationsvermittlung zu minimieren.
Nach Abgabe der Einwilligungserklärung werden die Teilnehmer gebeten, strukturierte Fragebögen zu drei Zeitpunkten auszufüllen: vor dem Ansehen des Videos (Basislinie), unmittelbar nach dem Ansehen des Videos und während der ersten Woche der Strahlentherapie. Die Bewertungen umfassen Messungen von Angst, Wissensverständnis und Zufriedenheit mit dem Aufklärungsmaterial. Ausgangsbewertungen werden als Referenzwerte zur Bewertung von Veränderungen im Zeitverlauf verwendet.
Das primäre Ziel ist der Vergleich der postinterventionellen Angstdosen zwischen den beiden Gruppen. Sekundäre Ziele umfassen Vergleiche des Wissensverständnisses, der Zufriedenheit mit dem Aufklärungsvideo und der Veränderungen der Angst im Zeitverlauf.
Statistische Analysen werden nach dem Intention-to-treat-Prinzip durchgeführt. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Ausgangsmerkmale zusammenzufassen. Änderungen der Ergebnisse im Zeitverlauf und zwischen den Gruppen werden unter Verwendung geeigneter statistischer Modelle für wiederholte Messungen analysiert. Fehlende Daten werden nicht imputiert; Analysen werden unter Verwendung der verfügbaren Daten für jeden Zielparameter durchgeführt.
Diese Studie wird an zwei Einrichtungen durchgeführt und zielt darauf ab, Evidenz zu liefern, ob KI-basierte Aufklärungsinstrumente das Patientenverständnis verbessern und Angst im klinischen Umfeld reduzieren können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: HwaKyung Byun, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-31-5189-8166
- E-Mail: hkbyun05@yuhs.ac
Studienorte
-
-
-
Yongin-si, Südkorea, 365
- Rekrutierung
- Yongin Severance Hospital
-
Kontakt:
- Hwakyung BYUN, professor
- Telefonnummer: 03151898891
- E-Mail: hkbyun05@yuhs.ac
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Alter \u2265 20 Jahre<\/li>
- F\u00fcr Radiotherapie vorgesehene Patienten<\/li>
- F\u00e4higkeit, Video anzusehen und Audio zu verstehen, bewertet durch den Pr\u00fcfarzt<\/li>
- ECOG-Performance-Status 0-1<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Patienten, die aufgrund kognitiver Beeintr\u00e4chtigungen oder psychiatrischer St\u00f6rungen keine Frageb\u00f6gen ausf\u00fcllen k\u00f6nnen<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: KI-basierter Avatar-Video
Beschreibung: Die Teilnehmer werden ein generatives, KI-basiertes Bildungsvideo in Avatar-Format ansehen. Das Video erklärt Bestrahlungsverfahren, erwartete Nebenwirkungen und Informationen zur Selbstpflege. Die Dauer beträgt etwa 5 Minuten. Interventionstyp: Sonstige Interventionsname: KI-basiertes Bildungsvideo Interventionsbeschreibung: Ein standardisiertes, mithilfe künstlicher Intelligenz-Avatar-Technologie erstelltes Bildungsvideo, das das Verständnis der Patienten verbessern und Ängste vor der Bestrahlung verringern soll. |
Standardisiertes 5-minütiges Lehrvideo, das durch einen KI-generierten Avatar vermittelt wird, um Strahlentherapie-Verfahren, erwartete Nebenwirkungen und Informationen zur Selbstpflege zu erklären.
Entwickelt, um das Patientenverständnis zu verbessern und Ängste abzubauen.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: PPT + Sprach-Voice-Over-Video
Beschreibung:<\/p> Die Teilnehmer sehen sich ein konventionelles Aufklärungsvideo mit Powerpoint-Folien und Sprachkommentar an. Der Inhalt, die Dauer (~5 Minuten) und die Kernbotschaften entsprechen dem experimentellen Arm.<\/p> Interventionsart: Sonstige Interventionsbezeichnung: Konventionelles Aufklärungsvideo (PPT + Sprachkommentar)<\/p> Beschreibung der Intervention:<\/p> Ein traditionelles Aufklärungsvideo, das eine folienbasierte Präsentation mit Sprachkommentar verwendet und strahlentherapiebezogene Informationen abdeckt.<\/p> |
5-minütiges Lehrvideo mit PowerPoint-Folien und Sprachbegleitung, das identische Inhalte wie das KI-basierte Video abdeckt, einschließlich Informationen zu Strahlentherapieverfahren, Nebenwirkungen und Selbstpflege.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstwert (APAIS)
Zeitfenster: T1 (unmittelbar nach der Intervention / während des Beratungsbesuchs vor der Behandlung)
|
Angst wird mithilfe der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) gemessen (Gesamtwertbereich: 6-30; höhere Werte weisen auf stärkere Angst hin).
Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird mit einem linearen gemischten Modell analysiert.
|
T1 (unmittelbar nach der Intervention / während des Beratungsbesuchs vor der Behandlung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anxiety level (K-HADS-A)
Zeitfenster: (T1 (unmittelbar nach der Intervention (während des Vorbehandlungs-Beratungsbesuchs)
|
Angst wird mit der koreanischen Version der Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala - Angstsubskala (K-HADS-A) gemessen (Spannweite der Werte: 0-21; höhere Werte deuten auf stärkere Angst hin).
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird mit einem linearen gemischten Modell analysiert.
|
(T1 (unmittelbar nach der Intervention (während des Vorbehandlungs-Beratungsbesuchs)
|
|
Angstniveau (APAIS, K-HADS-A)
Zeitfenster: T2(Während der ersten Behandlungswoche)
|
Die Angst wird in der ersten Behandlungswoche sowohl mit der APAIS als auch der K-HADS-A gemessen. Die Ausgangswerte werden bewertet. Die Angst wird mit der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) (6-30; höher = mehr Angst) und der koreanischen Version der Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subskala (K-HADS-A) (0-21; höher = mehr Angst) gemessen. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird mit einem linearen gemischten Modell analysiert. |
T2(Während der ersten Behandlungswoche)
|
|
Wissenspunkte
Zeitfenster: T1(unmittelbar nach der Intervention /während des Vorbehandlungsgesprächstermins) und T2(während der ersten Behandlungswoche)
|
Das Wissen wird mittels eines strukturierten Fragebogens bewertet (Punktbereich: 0-10; höhere Werte bedeuten besseres Wissen).
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird mithilfe eines linearen gemischten Modells analysiert.
|
T1(unmittelbar nach der Intervention /während des Vorbehandlungsgesprächstermins) und T2(während der ersten Behandlungswoche)
|
|
Satisfaction score
Zeitfenster: T1(Sofort nach der Intervention /während des Beratungsgesprächs vor der Behandlung) und T2(während der ersten Behandlungswoche)
|
"
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der pädagogischen Intervention wird bewertet.<\/p> Die Zufriedenheit wird mittels eines standardisierten Fragebogens bewertet (Punktbereich: 0-10; höhere Punkte bedeuten größere Zufriedenheit).\nVeränderungen über die Zeit werden mittels eines linearen gemischten Modells analysiert.<\/p>" |
T1(Sofort nach der Intervention /während des Beratungsgesprächs vor der Behandlung) und T2(während der ersten Behandlungswoche)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hwakyung Byun, MD,PhD, ongin Severance Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 9-2025-0190
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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