Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zrozumienia pacjenta i lęku w zależności od metody dostarczenia filmów edukacyjnych

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hwa Kyung Byun, Yonsei University

Porównanie zrozumienia pacjenta i lęku zależnie od metody dostarczania filmów edukacyjnych: prospektywne badanie randomizowane u pacjentów radioterapii

Celem tego badania jest ocena, czy film edukacyjny oparty na generatywnej sztucznej inteligencji (AI) jest skuteczniejszy od konwencjonalnego filmu w poprawie zrozumienia pacjenta i zmniejszeniu lęku przed radioterapią.

W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu kontrolowanym uczestnicy zostaną przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy z filmem z awatarem opartym na AI lub do grupy z konwencjonalnym filmem składającym się ze slajdów PowerPoint z narracją głosową. Oba filmy będą standaryzowane, aby miały podobny czas trwania (około 5 minut), identyczne kluczowe informacje i te same punkty podsumowujące.

Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy wypełnią ankiety przed i po obejrzeniu przydzielonego filmu, a także w pierwszym tygodniu leczenia. Wyniki będą obejmować poziom lęku, zrozumienie wiedzy oraz zadowolenie z filmu edukacyjnego.

Łącznie 136 pacjentów zakwalifikowanych do radioterapii zostanie włączonych z dwóch instytucji. Wyniki tego badania mają dostarczyć dowodów na skuteczność narzędzi edukacyjnych opartych na AI w poprawie edukacji pacjentów i zmniejszeniu lęku przed leczeniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem z grupami równoległymi, zaprojektowanym w celu oceny skuteczności edukacyjnego filmu stworzonego z wykorzystaniem generatywnej sztucznej inteligencji (AI) w porównaniu z konwencjonalnym filmem u pacjentów poddawanych radioterapii.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup: (A) grupy z filmem awatara opartym na AI lub (B) grupy z konwencjonalnym filmem składającym się ze slajdów programu PowerPoint z narracją głosową. Oba filmy zostaną ustandaryzowane, aby zapewnić porównywalny czas trwania (około 5 minut), identyczną treść główną i równoważne punkty podsumowujące, aby zminimalizować zmienność w przekazywaniu informacji.

Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ustrukturyzowanych kwestionariuszy w trzech punktach czasowych: przed obejrzeniem filmu (wartość wyjściowa), bezpośrednio po obejrzeniu filmu oraz w pierwszym tygodniu radioterapii. Oceny będą obejmować pomiary lęku, zrozumienia wiedzy i satysfakcji z materiału edukacyjnego. Oceny wyjściowe będą używane jako wartości referencyjne do oceny zmian w czasie.

Podstawowym celem jest porównanie poziomu lęku po interwencji między dwiema grupami. Cele drugorzędne obejmują porównanie zrozumienia wiedzy, satysfakcji z filmu edukacyjnego oraz zmian lęku w czasie.

Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone zgodnie z zasadą intencji leczenia. Statystyki opisowe zostaną użyte do podsumowania cech wyjściowych. Zmiany wyników w czasie i między grupami zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich modeli statystycznych dla pomiarów powtarzanych. Brakujące dane nie będą imputowane; analizy zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem dostępnych danych dla każdej miary wyniku.

Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch instytucjach i ma na celu dostarczenie dowodów na to, czy narzędzia edukacyjne oparte na AI mogą poprawić zrozumienie pacjenta i zmniejszyć lęk w środowisku klinicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: HwaKyung Byun, MD, PhD
  • Numer telefonu: +82-31-5189-8166
  • E-mail: hkbyun05@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Yongin-si, Korea Południowa, 365
        • Rekrutacyjny
        • Yongin Severance Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 20 lat
  • Pacjenci zakwalifikowani do radioterapii
  • Zdolność do oglądania wideo i rozumienia treści audio, oceniona przez badacza
  • Stan sprawności ECOG 0-1

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci niezdolni do wypełniania kwestionariuszy z powodu zaburzeń poznawczych lub psychiatrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AI-based Avatar Video

Opis:

Uczestnicy obejrzą film edukacyjny oparty na sztucznej inteligencji, prezentowany w formie awatara. Film wyjaśnia procedury radioterapii, oczekiwane skutki uboczne oraz informacje o samoopiece. Czas trwania wynosi około 5 minut.

Rodzaj interwencji: Inna Nazwa interwencji: Film edukacyjny oparty na AI

Opis interwencji:

Standaryzowany film edukacyjny wygenerowany przy użyciu technologii awatara sztucznej inteligencji, zaprojektowany w celu poprawy zrozumienia pacjenta i zmniejszenia lęku przed radioterapią.
Inny: Film edukacyjny oparty na AI
Standaryzowany 5-minutowy film edukacyjny wygenerowany przez awatara AI, wyjaśniający procedury radioterapii, spodziewane skutki uboczne i informacje o samoopiece. Zaprojektowany w celu poprawy zrozumienia pacjenta i zmniejszenia lęku.
Inne nazwy:
  • Generatywny wideo awatar AI
Aktywny komparator: PPT + film z narracją głosową

Opis:<\/p>

Uczestnicy obejrzą konwencjonalny film edukacyjny składający się ze slajdów PowerPoint i narracji lektorskiej. Treść, czas trwania (~5 minut) i kluczowe przesłania są równoważne z grupą eksperymentalną.<\/p>

Rodzaj interwencji: Inny
Nazwa interwencji: Konwencjonalny film edukacyjny (PPT + narracja)<\/p>

Opis interwencji:<\/p>

Tradycyjny film edukacyjny w formacie pokazu slajdów z narracją lektorską, dotyczący radioterapii.<\/p>
Inny: Konwencjonalny film edukacyjny (PPT + narracja)
5-minutowy film edukacyjny wykorzystujący slajdy PowerPoint z narracją głosową, obejmujący identyczną treść co film oparty na sztucznej inteligencji, w tym procedury radioterapii, skutki uboczne oraz informacje o samoopiece.
Inne nazwy:
  • Nagrany film na slajdach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik lęku (APAIS)
Ramy czasowe: (Bezpośrednio po interwencji / podczas wizyty konsultacyjnej przed leczeniem)
Lęk będzie mierzony za pomocą Amsterdamskiej Skali Lęku Przedoperacyjnego i Informacji (APAIS) (zakres punktacji: 6-30; wyższe wyniki wskazują na większy lęk). Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej będzie analizowana za pomocą liniowego modelu mieszanego.
(Bezpośrednio po interwencji / podczas wizyty konsultacyjnej przed leczeniem)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku (K-HADS-A)
Ramy czasowe: T1 (Bezpośrednio po interwencji (podczas wizyty konsultacyjnej przed leczeniem)
Lęk będzie mierzony przy użyciu koreańskiej wersji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji - podskala lęku (K-HADS-A) (zakres punktacji: 0-21; wyższe wyniki wskazują na większy lęk). Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej będzie analizowana przy użyciu liniowego modelu mieszanego.
T1 (Bezpośrednio po interwencji (podczas wizyty konsultacyjnej przed leczeniem)
Poziom lęku (APAIS, K-HADS-A)
Ramy czasowe: T2 (W pierwszym tygodniu leczenia)

Lęk będzie mierzony za pomocą zarówno APAIS, jak i K-HADS-A w pierwszym tygodniu leczenia. Oceniane zostaną wyniki wyjściowe.

Lęk będzie mierzony za pomocą Amsterdamskiej Skali Lęku Przedoperacyjnego i Informacji (APAIS) (6-30; wyższy wynik = większy lęk) oraz koreańskiej wersji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji - Podskali Lęku (K-HADS-A) (0-21; wyższy wynik = większy lęk). Zmiana od wartości wyjściowej zostanie przeanalizowana przy użyciu liniowego modelu mieszanego.
T2 (W pierwszym tygodniu leczenia)
Ocena wiedzy
Ramy czasowe: T1(Bezpośrednio po interwencji / podczas konsultacji przed leczeniem) i T2(podczas pierwszego tygodnia leczenia)
Wiedza będzie oceniana za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza (zakres punktów: 0-10; wyższe wyniki oznaczają lepszą wiedzę). Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej będzie analizowana za pomocą liniowego modelu mieszanego.
T1(Bezpośrednio po interwencji / podczas konsultacji przed leczeniem) i T2(podczas pierwszego tygodnia leczenia)
Wynik zadowolenia
Ramy czasowe: T1(bezpośrednio po interwencji / podczas wizyty konsultacyjnej przed leczeniem) i T2(podczas pierwszego tygodnia leczenia)

Satysfakcja uczestników z interwencji edukacyjnej zostanie oceniona

Satysfakcja zostanie oceniona za pomocą standaryzowanego kwestionariusza (zakres punktacji: 0-10; wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję). Zmiany w czasie zostaną przeanalizowane z użyciem liniowego modelu mieszanego.
T1(bezpośrednio po interwencji / podczas wizyty konsultacyjnej przed leczeniem) i T2(podczas pierwszego tygodnia leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Współpracownicy

Severance Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hwakyung Byun, MD,PhD, ongin Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9-2025-0190

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Film edukacyjny oparty na AI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj