Сравнение понимания и тревожности пациентов в зависимости от способа доставки образовательных видеороликов
Сравнение понимания и тревожности пациентов в зависимости от метода доставки образовательных видеороликов: проспективное рандомизированное исследование у пациентов, проходящих лучевую терапию
Цель этого исследования — оценить, является ли образовательное видео на основе генеративного искусственного интеллекта (ИИ) более эффективным, чем обычное видео, в улучшении понимания пациентами и снижении тревоги перед лучевой терапией.
В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании участники будут распределены в соотношении 1:1 либо в группу видео с аватаром на основе ИИ, либо в группу обычного видео, состоящего из слайдов PowerPoint с голосовым сопровождением. Оба видео будут стандартизированы по длительности (примерно 5 минут), содержать одинаковые ключевые сообщения и одинаковые резюме.
После получения информированного согласия участники заполнят анкеты до и после просмотра назначенного видео, а также в течение первой недели лечения. Результаты будут включать уровни тревоги, понимание знаний и удовлетворенность образовательным видео.
Всего 136 пациентов, которым предстоит лучевая терапия, будут включены из двух учреждений. Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства эффективности образовательных инструментов на основе ИИ в улучшении образования пациентов и снижении предлечебной тревоги.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное исследование с параллельными группами, предназначенное для оценки эффективности образовательного видео, созданного на основе генеративного искусственного интеллекта (ИИ), по сравнению с обычным видео среди пациентов, проходящих лучевую терапию.
Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 в одну из двух групп: (A) группа ИИ-аватара или (B) группа обычного видео, состоящего из слайдов PowerPoint с голосовым сопровождением. Оба видео будут стандартизированы для обеспечения сопоставимой продолжительности (приблизительно 5 минут), идентичного основного содержания и эквивалентных резюмирующих пунктов для минимизации вариабельности в подаче информации.
После получения информированного согласия участникам будет предложено заполнить структурированные анкеты в три временных точки: до просмотра видео (исходный уровень), сразу после просмотра видео и в течение первой недели лучевой терапии. Оценки будут включать показатели тревожности, понимания информации и удовлетворенности образовательным материалом. Исходные оценки будут использоваться в качестве референсных значений для оценки изменений с течением времени.
Первичная цель — сравнить уровни пост-интервенционной тревожности между двумя группами. Вторичные цели включают сравнение понимания информации, удовлетворенности образовательным видео и изменения тревожности со временем.
Статистический анализ будет проводиться на основе принципа «намерение лечить». Описательная статистика будет использоваться для суммаризации исходных характеристик. Изменения исходов со временем и между группами будут анализироваться с помощью соответствующих статистических моделей для повторных измерений. Пропущенные данные не будут вменяться; анализ будет проводиться с использованием доступных данных для каждой конечной точки.
Данное исследование будет проводиться в двух учреждениях и направлено на получение доказательств того, могут ли образовательные ИИ-инструменты улучшить понимание пациентов и снизить тревожность в клинических условиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: HwaKyung Byun, MD, PhD
- Номер телефона: +82-31-5189-8166
- Электронная почта: hkbyun05@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Yongin-si, Южная Корея, 365
- Рекрутинг
- Yongin Severance Hospital
-
Контакт:
- Hwakyung BYUN, professor
- Номер телефона: 03151898891
- Электронная почта: hkbyun05@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 20 лет
- Пациенты, которым запланирована лучевая терапия
- Способность смотреть видео и понимать аудио по оценке исследователя
- Общий статус по шкале ECOG 0-1
Критерии исключения:
- Пациенты, неспособные заполнить анкеты из-за когнитивных нарушений или психических расстройств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AI-based Avatar Video
Описание: Участники будут смотреть образовательное видео на основе генеративного ИИ, представленное в формате аватара.\nВидео объясняет процедуры лучевой терапии, ожидаемые побочные эффекты и информацию по самопомощи.\nПродолжительность составляет примерно 5 минут. Тип вмешательства: Другое Название вмешательства: Обучающее видео на основе ИИ Описание вмешательства: Стандартизированное обучающее видео, созданное с использованием технологии аватаров на основе искусственного интеллекта, предназначенное для улучшения понимания пациентами и снижения тревожности перед лучевой терапией. |
Стандартизированное 5-минутное обучающее видео, созданное с помощью AI-аватара, для объяснения процедур лучевой терапии, ожидаемых побочных эффектов и информации по самообслуживанию.
Разработано для улучшения понимания пациентами и снижения тревожности.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Видео с презентацией и голосовым сопровождением
Описание: Участники будут смотреть обычное образовательное видео, состоящее из слайдов PowerPoint с голосовым сопровождением. Содержание, продолжительность (~5 минут) и ключевые сообщения эквивалентны экспериментальной группе. Тип вмешательства: Другое Название вмешательства: Обычное образовательное видео (PPT + озвучка) Описание вмешательства: Традиционное образовательное видео с использованием презентации слайдов и голосового сопровождения, посвященное информации, связанной с лучевой терапией. |
5-минутное образовательное видео с использованием слайдов PowerPoint и голосового озвучивания, охватывающее то же содержание, что и видео на основе ИИ, включая процедуры лучевой терапии, побочные эффекты и информацию по самопомощи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель тревоги (APAIS)
Временное ограничение: T1 (Сразу после вмешательства / во время консультации перед лечением)
|
Тревожность будет измеряться с помощью Амстердамской шкалы предоперационной тревоги и информации (APAIS) (общий диапазон баллов: 6-30; более высокие баллы указывают на большую тревожность).
Изменение по сравнению с исходным уровнем будет проанализировано с использованием линейной смешанной модели.
|
T1 (Сразу после вмешательства / во время консультации перед лечением)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности (K-HADS-A)
Временное ограничение: T1(Сразу после вмешательства (во время предварительной консультации перед лечением)
|
Тревога будет измеряться с помощью Корейской версии госпитальной шкалы тревоги и депрессии - подшкала тревоги (K-HADS-A) (диапазон баллов: 0-21; более высокие баллы указывают на большую тревожность).
Изменение по сравнению с исходным уровнем будет анализироваться с помощью линейной смешанной модели.
|
T1(Сразу после вмешательства (во время предварительной консультации перед лечением)
|
|
Уровень тревожности (APAIS, K-HADS-A)
Временное ограничение: T2(В течение первой недели лечения)
|
Тревожность будет измеряться с помощью APAIS и K-HADS-A в течение первой недели лечения. Исходные показатели оцениваются Тревожность будет измеряться с помощью Амстердамской шкалы предоперационной тревожности и информации (APAIS) (6-30; выше = большая тревожность) и Корейской версии госпитальной шкалы тревожности и депрессии - субшкала тревожности (K-HADS-A) (0-21; выше = большая тревожность). Изменение от исходного уровня будет анализироваться с помощью линейной смешанной модели. |
T2(В течение первой недели лечения)
|
|
"Оценка знаний"
Временное ограничение: T1(Сразу после вмешательства /во время предлечебного консультационного визита) и T2(в течение первой недели лечения)
|
Знания будут оцениваться с помощью структурированного опросника (диапазон баллов: 0-10; более высокие баллы указывают на лучшие знания).
Изменение по сравнению с исходным уровнем будет проанализировано с использованием линейной смешанной модели.
|
T1(Сразу после вмешательства /во время предлечебного консультационного визита) и T2(в течение первой недели лечения)
|
|
Оценка удовлетворенности
Временное ограничение: T1(сразу после вмешательства / во время предтерапевтического консультационного визита) и T2(в течение первой недели лечения)
|
Удовлетворенность участников образовательным вмешательством будет оцениваться Удовлетворенность будет оцениваться с помощью стандартизированного опросника (диапазон баллов: 0–10; более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность). Изменение во времени будет анализироваться с использованием линейной смешанной модели. |
T1(сразу после вмешательства / во время предтерапевтического консультационного визита) и T2(в течение первой недели лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hwakyung Byun, MD,PhD, ongin Severance Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9-2025-0190
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучающее видео на основе ИИ
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; Tongji HospitalРекрутингСанитарное просвещение | Инфекции, связанные с здравоохранением (HAI) | Обучение гигиене рук | Профилактика и контроль инфекцийКитай, Гонконг