Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av pasientforståelse og angst etter leveringsmetode for pedagogiske videoer

23. april 2026 oppdatert av: Hwa Kyung Byun, Yonsei University

Sammenligning av pasienters forståelse og angst i henhold til leveringsmetode av pedagogiske videoer: En prospektiv randomisert studie hos strålebehandlingspasienter

Denne studien tar sikte på å evaluere om en generativ kunstig intelligens (KI)-basert pedagogisk video er mer effektiv enn en konvensjonell video for å forbedre pasientforståelse og redusere angst før strålebehandling.

I denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien vil deltakerne tildeles i forholdet 1:1 enten til en KI-basert avatarvideogruppe eller en konvensjonell videogruppe bestående av PowerPoint-lysbilder med stemmefortelling. Begge videoene vil bli standardisert til å ha lignende varighet (omtrent 5 minutter), identiske nøkkelmeldinger og samme oppsummeringspunkter.

Etter å ha gitt informert samtykke, vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer før og etter å ha sett den tildelte videoen, samt i løpet av den første behandlingsuken. Utfallene vil inkludere angstnivåer, kunnskapsforståelse og tilfredshet med den pedagogiske videoen.

Totalt 136 pasienter som skal gjennomgå strålebehandling, vil bli rekruttert fra to institusjoner. Funnene fra denne studien forventes å gi bevis på effektiviteten av KI-baserte pedagogiske verktøy for å forbedre pasientopplæring og redusere pre-behandlingsangst.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv, randomisert, parallellgruppeforsøk designet for å evaluere effektiviteten av en generativ kunstig intelligens (KI)-basert pedagogisk video sammenlignet med en konvensjonell video hos pasienter som gjennomgår strålebehandling.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til en av to grupper: (A) en KI-basert avatarvideogruppe eller (B) en konvensjonell videogruppe bestående av PowerPoint-lysbilder med voiceover. Begge videoene vil være standardisert for å sikre sammenlignbar varighet (omtrent 5 minutter), identisk kjerneinnhold og ekvivalente oppsummeringspunkter for å minimere variasjon i informasjonslevering.

Etter å ha gitt informert samtykke, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut strukturerte spørreskjemaer på tre tidspunkter: før visning av videoen (baseline), umiddelbart etter visning av videoen, og i løpet av den første uken med strålebehandling. Vurderingene vil inkludere mål på angst, kunnskapsforståelse og tilfredshet med undervisningsmaterialet. Baseline-vurderinger vil bli brukt som referanseverdier for å evaluere endringer over tid.

Det primære målet er å sammenligne angstnivåer etter intervensjon mellom de to gruppene. Sekundære mål inkluderer sammenligninger av kunnskapsforståelse, tilfredshet med pedagogisk video og endringer i angst over tid.

Statistiske analyser vil bli utført basert på prinsippet om intensjon om å behandle. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere baseline-karakteristikker. Endringer i utfall over tid og mellom grupper vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske modeller for gjentatte målinger. Manglende data vil ikke bli imputert; analyser vil bli utført med tilgjengelige data for hvert utfallsmål.

Denne studien vil bli utført ved to institusjoner og har som mål å gi bevis på om KI-baserte pedagogiske verktøy kan forbedre pasientforståelse og redusere angst i klinisk setting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: HwaKyung Byun, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82-31-5189-8166
  • E-post: hkbyun05@yuhs.ac

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Yongin-si, Sør -Korea, 365
        • Rekruttering
        • Yongin Severance Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 20 år
  • Pasienter planlagt for strålebehandling
  • Evne til å se video og forstå lyd, vurdert av etterforsker
  • ECOG ytelsesstatus 0–1

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å fullføre spørreskjemaer på grunn av kognitiv svikt eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AI-basert avatarvideo

Beskrivelse:<\/p>

Deltakerne vil se en generativ AI-basert pedagogisk video levert gjennom et avatarformat. Videoen forklarer stråleterapiprosedyrer, forventede bivirkninger og egenomsorgsinformasjon. Varigheten er omtrent 5 minutter.<\/p>

Intervensjonstype: Annen Intervensjonsnavn: AI-basert pedagogisk video<\/p>

Intervensjonsbeskrivelse:<\/p>

En standardisert pedagogisk video generert ved hjelp av kunstig intelligens-avatarteknologi, designet for å forbedre pasientens forståelse og redusere angst før stråleterapi.<\/p>
Annen: AI-basert pedagogisk video
Standardisert 5-minutters pedagogisk video levert via AI-generert avatar for å forklare strålebehandlingsprosedyrer, forventede bivirkninger og egenomsorgsinformasjon. Utformet for å forbedre pasients forståelse og redusere angst.
Andre navn:
  • Generativ AI-avatarvideo
Aktiv komparator: PPT + stemmefortelling video

Beskrivelse:

Deltakerne vil se en konvensjonell pedagogisk video bestående av PowerPoint-lysbilder med tale-fortelling. Innhold, varighet (~5 minutter) og nøkkelmeldinger er like i forsøksarmen.

Intervensjonstype: Annen intervensjon Navn på intervensjon: Konvensjonell pedagogisk video (PPT + fortelling)

Intervensjonsbeskrivelse:

En tradisjonell pedagogisk video som bruker lysbildefremvisning med talefortelling som dekker strålebehandlingsrelatert informasjon.
Annen: Konvensjonell undervisningsvideo (PPT + fortelling)
5-minutters pedagogisk video med PowerPoint-bilder og stemmefortelling som dekker identisk innhold som AI-basert video, inkludert stråleterapiprosedyrer, bivirkninger og egenomsorgsinformasjon.
Andre navn:
  • Lysbildefremvisning med fortellerstemme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstscore (APAIS)
Tidsramme: T1(Umiddelbart etter intervensjonen / under konsultasjonsbesøket før behandling)
Angst vil bli målt ved hjelp av Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) (totalscoreområde: 6-30; høyere skår indikerer større angst). Endring fra baseline vil bli analysert ved hjelp av en lineær blandet modell.
T1(Umiddelbart etter intervensjonen / under konsultasjonsbesøket før behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstnivå (K-HADS-A)
Tidsramme: T1 (Umiddelbart etter intervensjonen (i løpet av prekonsultasjonsbesøket før behandling)
Angst vil bli målt ved hjelp av den koreanske versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst subskala (K-HADS-A) (poengområde: 0-21; høyere poengsum indikerer større angst). Endring fra baseline vil bli analysert ved hjelp av en lineær blandet modell.
T1 (Umiddelbart etter intervensjonen (i løpet av prekonsultasjonsbesøket før behandling)
Angstnivå (APAIS, K-HADS-A)
Tidsramme: T2(I løpet av den første behandlingsuken)

Angst vil bli målt ved å bruke både APAIS og K-HADS-A i løpet av den første uken av behandlingen. Baseline-skårer vurdert

Angst vil bli målt ved hjelp av Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) (6-30; høyere = større angst) og den koreanske versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst subskala (K-HADS-A) (0-21; høyere = større angst). Endring fra baseline vil bli analysert ved hjelp av en lineær blandet modell.
T2(I løpet av den første behandlingsuken)
Kunnskapspoeng
Tidsramme: T1(Umiddelbart etter intervensjonen /i løpet av før-behandlingskonsultasjonsbesøket) og T2(i løpet av den første uken med behandling)
Kunnskap vil bli vurdert ved hjelp av et strukturert spørreskjema (skåringsområde: 0-10; høyere skår indikerer bedre kunnskap). Endring fra baseline vil bli analysert ved hjelp av en lineær blandet modell.
T1(Umiddelbart etter intervensjonen /i løpet av før-behandlingskonsultasjonsbesøket) og T2(i løpet av den første uken med behandling)
Tilfredshetspoeng
Tidsramme: T1(umiddelbart etter intervensjonen /i løpet av det før-behandlingskonsultasjonsbesøket) og T2(i løpet av den første uken av behandlingen)

Deltakertilfredshet med det pedagogiske tiltaket vil bli vurdert

Tilfredshet vil bli vurdert ved bruk av et standardisert spørreskjema (poengområde: 0–10; høyere poengsum indikerer større tilfredshet). Endring over tid vil bli analysert ved hjelp av en lineær blandet modell.
T1(umiddelbart etter intervensjonen /i løpet av det før-behandlingskonsultasjonsbesøket) og T2(i løpet av den første uken av behandlingen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Samarbeidspartnere

Severance Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hwakyung Byun, MD,PhD, ongin Severance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 9-2025-0190

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AI-basert pedagogisk video

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere