Comparación del Entendimiento del Paciente y la Ansiedad Según el Método de Entrega de Videos Educativos
Comparación de la comprensión y ansiedad del paciente según el método de entrega de videos educativos: Un estudio prospectivo aleatorizado en pacientes de radioterapia
Este estudio tiene como objetivo evaluar si un video educativo basado en inteligencia artificial (IA) generativa es más efectivo que un video convencional para mejorar la comprensión del paciente y reducir la ansiedad antes de la radioterapia.
En este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, los participantes serán asignados en una proporción 1:1 a un grupo de video con avatar basado en IA o a un grupo de video convencional que consta de diapositivas de PowerPoint con narración de voz. Ambos videos se estandarizarán para tener una duración similar (aproximadamente 5 minutos), los mismos mensajes clave y los mismos puntos de resumen.
Después de proporcionar el consentimiento informado, los participantes completarán cuestionarios antes y después de ver el video asignado, así como durante la primera semana de tratamiento. Los resultados incluirán niveles de ansiedad, comprensión del conocimiento y satisfacción con el video educativo.
Se inscribirá a un total de 136 pacientes programados para someterse a radioterapia de dos instituciones. Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad de las herramientas educativas basadas en IA para mejorar la educación del paciente y reducir la ansiedad previa al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo prospectivo, aleatorizado y de grupos paralelos diseñado para evaluar la efectividad de un video educativo basado en inteligencia artificial (IA) generativa en comparación con un video convencional en pacientes sometidos a radioterapia.
Los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a uno de dos grupos: (A) un grupo de video con avatar basado en IA o (B) un grupo de video convencional compuesto por diapositivas de PowerPoint con narración de voz. Ambos videos estarán estandarizados para garantizar una duración comparable (aproximadamente 5 minutos), contenido central idéntico y puntos de resumen equivalentes para minimizar la variabilidad en la entrega de información.
Después de proporcionar el consentimiento informado, se pedirá a los participantes que completen cuestionarios estructurados en tres momentos: antes de ver el video (línea de base), inmediatamente después de ver el video y durante la primera semana de radioterapia. Las evaluaciones incluirán medidas de ansiedad, comprensión del conocimiento y satisfacción con el material educativo. Las evaluaciones de línea de base se utilizarán como valores de referencia para evaluar los cambios a lo largo del tiempo.
El objetivo principal es comparar los niveles de ansiedad posterior a la intervención entre los dos grupos. Los objetivos secundarios incluyen comparaciones de comprensión del conocimiento, satisfacción con el video educativo y cambios en la ansiedad a lo largo del tiempo.
Los análisis estadísticos se realizarán basándose en el principio de intención de tratar. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las características basales. Los cambios en los resultados a lo largo del tiempo y entre grupos se analizarán utilizando modelos estadísticos apropiados para medidas repetidas. Los datos faltantes no serán imputados; los análisis se realizarán utilizando los datos disponibles para cada medida de resultado.
Este estudio se llevará a cabo en dos instituciones y tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre si las herramientas educativas basadas en IA pueden mejorar la comprensión del paciente y reducir la ansiedad en el entorno clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HwaKyung Byun, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-31-5189-8166
- Correo electrónico: hkbyun05@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Yongin-si, Corea del Sur, 365
- Reclutamiento
- Yongin Severance Hospital
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Contacto:
- Hwakyung BYUN, professor
- Número de teléfono: 03151898891
- Correo electrónico: hkbyun05@yuhs.ac
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Edad ≥ 20 años
- Pacientes programados para radioterapia
- Capacidad para ver videos y comprender audio, según la evaluación del investigador
- Estado funcional ECOG 0-1
Criterios de Exclusión:
- Pacientes incapaces de completar cuestionarios debido a deterioro cognitivo o trastornos psiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Video de avatar basado en IA
Descripción: Los participantes verán un video educativo basado en inteligencia artificial presentado en formato de avatar. El video explica los procedimientos de radioterapia, los efectos secundarios esperados y la información de autocuidado. La duración es de aproximadamente 5 minutos. Tipo de intervención: Otro Nombre de la intervención: Video educativo basado en IA Descripción de la intervención: Un video educativo estandarizado generado mediante tecnología de avatar de inteligencia artificial, diseñado para mejorar la comprensión del paciente y reducir la ansiedad antes de la radioterapia. |
Video educativo estandarizado de 5 minutos entregado a través de un avatar generado por IA para explicar los procedimientos de radioterapia, los efectos secundarios esperados y la información de autocuidado.
Diseñado para mejorar la comprensión del paciente y reducir la ansiedad.
Otros nombres:
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Comparador activo: PPT + Video con narración de voz
Descripción: Los participantes verán un video educativo convencional que consiste en diapositivas de PowerPoint con narración de voz. El contenido, la duración (~5 minutos) y los mensajes clave son equivalentes al grupo experimental. Tipo de Intervención: Otro Nombre de la Intervención: Video educativo convencional (PPT + narración) Descripción de la Intervención: Un video educativo tradicional que utiliza una presentación basada en diapositivas con narración de voz que cubre información relacionada con la radioterapia. |
Video educativo de 5 minutos que utiliza diapositivas de PowerPoint con narración de voz, que cubre el mismo contenido que el video basado en IA, incluyendo procedimientos de radioterapia, efectos secundarios e información sobre autocuidado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de ansiedad (APAIS)
Periodo de tiempo: T1 (Inmediatamente después de la intervención / durante la visita de consulta previa al tratamiento)
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La ansiedad se medirá mediante la Escala de Ansiedad e Información Preoperatoria de Ámsterdam (APAIS) (rango de puntuación total: 6-30; las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad).
El cambio desde el inicio se analizará mediante un modelo mixto lineal.
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T1 (Inmediatamente después de la intervención / durante la visita de consulta previa al tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad (K-HADS-A)
Periodo de tiempo: (Inmediatamente después de la intervención (durante la visita de consulta previa al tratamiento)
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La ansiedad se medirá mediante la versión coreana de la subescala de Ansiedad de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (K-HADS-A) (rango de puntuación: 0-21; las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad).
El cambio desde el inicio se analizará mediante un modelo mixto lineal.
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(Inmediatamente después de la intervención (durante la visita de consulta previa al tratamiento)
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Nivel de ansiedad (APAIS, K-HADS-A)
Periodo de tiempo: T2(Durante la primera semana de tratamiento)
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La ansiedad se medirá utilizando APAIS y K-HADS-A durante la primera semana de tratamiento. Se evaluaron las puntuaciones basales La ansiedad se medirá utilizando la Escala de Ansiedad Preoperatoria de Ámsterdam e Información (APAIS) (6-30; más alto = mayor ansiedad) y la versión coreana de la subescala de Ansiedad de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (K-HADS-A) (0-21; más alto = mayor ansiedad). El cambio desde el inicio se analizará utilizando un modelo mixto lineal. |
T2(Durante la primera semana de tratamiento)
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Puntuación de conocimiento
Periodo de tiempo: T1(Inmediatamente después de la intervención /durante la consulta previa al tratamiento) y T2(durante la primera semana de tratamiento)
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Los conocimientos se evaluarán mediante un cuestionario estructurado (rango de puntuación: 0-10; puntuaciones más altas indican mejores conocimientos).
El cambio desde el inicio se analizará mediante un modelo mixto lineal.
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T1(Inmediatamente después de la intervención /durante la consulta previa al tratamiento) y T2(durante la primera semana de tratamiento)
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Puntuación de satisfacción
Periodo de tiempo: T1(Inmediatamente después de la intervención /durante la visita de consulta previa al tratamiento) y T2(durante la primera semana de tratamiento)
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La satisfacción del participante con la intervención educativa será evaluada La satisfacción se evaluará mediante un cuestionario estandarizado (rango de puntuación: 0-10; las puntuaciones más altas indican mayor satisfacción). El cambio a lo largo del tiempo se analizará mediante un modelo mixto lineal. |
T1(Inmediatamente después de la intervención /durante la visita de consulta previa al tratamiento) y T2(durante la primera semana de tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hwakyung Byun, MD,PhD, ongin Severance Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9-2025-0190
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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