Comparação da compreensão e ansiedade dos pacientes de acordo com o método de entrega dos vídeos educativos
Comparação da Compreensão e Ansiedade do Paciente de Acordo com o Método de Entrega de Vídeos Educativos: Um Estudo Randomizado Prospectivo em Pacientes de Radioterapia
Este estudo tem como objetivo avaliar se um vídeo educativo baseado em inteligência artificial (IA) generativa é mais eficaz do que um vídeo convencional para melhorar a compreensão do paciente e reduzir a ansiedade antes da radioterapia.
Neste estudo prospetivo, randomizado e controlado, os participantes serão distribuídos numa proporção de 1:1 para um grupo de vídeo com avatar baseado em IA ou um grupo de vídeo convencional composto por diapositivos PowerPoint com narração por voz. Ambos os vídeos serão padronizados para ter duração semelhante (aproximadamente 5 minutos), mensagens-chave idênticas e os mesmos pontos de resumo.
Após fornecerem consentimento informado, os participantes preencherão questionários antes e depois de visualizarem o vídeo atribuído, bem como durante a primeira semana de tratamento. Os resultados incluirão níveis de ansiedade, compreensão do conhecimento e satisfação com o vídeo educativo.
Um total de 136 pacientes agendados para radioterapia serão recrutados de duas instituições. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre a eficácia das ferramentas educativas baseadas em IA para melhorar a educação dos pacientes e reduzir a ansiedade pré-tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio prospetivo, aleatorizado, de grupos paralelos, concebido para avaliar a eficácia de um vídeo educativo baseado em inteligência artificial (IA) generativa em comparação com um vídeo convencional em doentes submetidos a radioterapia.
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente numa proporção de 1:1 para um de dois grupos: (A) um grupo de vídeo com avatar baseado em IA ou (B) um grupo de vídeo convencional composto por diapositivos PowerPoint com narração vocal. Ambos os vídeos serão padronizados para garantir duração comparável (aproximadamente 5 minutos), conteúdo central idêntico e pontos de resumo equivalentes para minimizar a variabilidade na transmissão de informação.
Após a obtenção do consentimento informado, será pedido aos participantes que preencham questionários estruturados em três momentos: antes de visualizar o vídeo (basal), imediatamente após a visualização do vídeo e durante a primeira semana de radioterapia. As avaliações incluirão medidas de ansiedade, compreensão do conhecimento e satisfação com o material educativo. As avaliações basais serão utilizadas como valores de referência para avaliar as alterações ao longo do tempo.
O objetivo primário é comparar os níveis de ansiedade pós-intervenção entre os dois grupos. Os objetivos secundários incluem comparações de compreensão do conhecimento, satisfação com o vídeo educativo e alterações na ansiedade ao longo do tempo.
As análises estatísticas serão realizadas com base no princípio de intenção de tratar. Serão utilizadas estatísticas descritivas para resumir as características basais. As alterações nos resultados ao longo do tempo e entre grupos serão analisadas usando modelos estatísticos apropriados para medidas repetidas. Os dados em falta não serão imputados; as análises serão realizadas utilizando os dados disponíveis para cada medida de resultado.
Este estudo será conduzido em duas instituições e visa fornecer evidências se as ferramentas educativas baseadas em IA podem melhorar a compreensão dos doentes e reduzir a ansiedade no contexto clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HwaKyung Byun, MD, PhD
- Número de telefone: +82-31-5189-8166
- E-mail: hkbyun05@yuhs.ac
Locais de estudo
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-
Yongin-si, Coréia do Sul, 365
- Recrutamento
- Yongin Severance Hospital
-
Contato:
- Hwakyung BYUN, professor
- Número de telefone: 03151898891
- E-mail: hkbyun05@yuhs.ac
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 20 anos
- Pacientes agendados para radioterapia
- Capacidade de assistir a vídeo e compreender áudio, conforme avaliação do investigador
- Estado de desempenho ECOG 0-1
Critérios de Exclusão:
- Pacientes incapazes de completar questionários devido a défice cognitivo ou perturbações psiquiátricas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeo de Avatar Baseado em IA
Descrição: Os participantes visualizarão um vídeo educativo baseado em IA generativa apresentado em formato de avatar. O vídeo explica os procedimentos de radioterapia, os efeitos secundários esperados e informações sobre autocuidados. A duração é de aproximadamente 5 minutos. Tipo de Intervenção: Outro Nome da Intervenção: Vídeo educativo baseado em IA Descrição da Intervenção: Um vídeo educativo padronizado gerado usando tecnologia de avatar por inteligência artificial, projetado para melhorar a compreensão do paciente e reduzir a ansiedade antes da radioterapia. |
Vídeo educativo padronizado de 5 minutos, entregue através de avatar gerado por IA, para explicar os procedimentos de radioterapia, os efeitos secundários esperados e informações de autocuidado.
Projetado para melhorar a compreensão do paciente e reduzir a ansiedade.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Vídeo com Apresentação PowerPoint + Narração
Descrição: Os participantes assistirão a um vídeo educativo convencional composto por diapositivos PowerPoint com narração por voz. O conteúdo, a duração (~5 minutos) e as mensagens principais são equivalentes ao braço experimental. Tipo de Intervenção: Outro Nome da Intervenção: Vídeo educativo convencional (PPT + narração) Descrição da Intervenção: Um vídeo educativo tradicional que utiliza apresentação baseada em diapositivos com narração por voz, cobrindo informações relacionadas com a radioterapia. |
Vídeo educativo de 5 minutos usando diapositivos do PowerPoint com narração por voz, abrangendo conteúdo idêntico ao vídeo baseado em IA, incluindo procedimentos de radioterapia, efeitos secundários e informações de autocuidado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de ansiedade (APAIS)
Prazo: T1 (Imediatamente após a intervenção / durante a consulta de pré-tratamento)
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A ansiedade será medida através da Escala de Ansiedade e Informação Pré-Operatória de Amesterdão (APAIS) (intervalo de pontuação total: 6-30; pontuações mais altas indicam maior ansiedade).
A alteração em relação ao valor basal será analisada usando um modelo misto linear.
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T1 (Imediatamente após a intervenção / durante a consulta de pré-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ansiedade (K-HADS-A)
Prazo: T1 (Imediatamente após a intervenção (durante a consulta de prévia ao tratamento))
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A ansiedade será medida usando a versão coreana da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - subescala de Ansiedade (K-HADS-A) (intervalo de pontuação: 0-21; pontuações mais altas indicam maior ansiedade).
A mudança em relação ao valor basal será analisada usando um modelo linear misto.
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T1 (Imediatamente após a intervenção (durante a consulta de prévia ao tratamento))
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Nível de ansiedade (APAIS, K-HADS-A)
Prazo: T2(Durante a primeira semana de tratamento)
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A ansiedade será medida usando tanto a APAIS como a K-HADS-A durante a primeira semana de tratamento. Os scores basais foram avaliados A ansiedade será medida usando a Escala de Ansiedade e Informação Pré-Operatória de Amesterdão (APAIS) (6-30; valores mais altos = maior ansiedade) e a versão coreana da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar - Subescala de Ansiedade (K-HADS-A) (0-21; valores mais altos = maior ansiedade). A alteração em relação ao basal será analisada usando um modelo misto linear. |
T2(Durante a primeira semana de tratamento)
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Pontuação de conhecimento
Prazo: T1(imediatamente após a intervenção /durante a consulta de pré-tratamento) e T2(durante a primeira semana de tratamento)
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O conhecimento será avaliado utilizando um questionário estruturado (faixa de pontuação: 0-10; pontuações mais altas indicam melhor conhecimento).
A alteração em relação ao valor basal será analisada utilizando um modelo misto linear.
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T1(imediatamente após a intervenção /durante a consulta de pré-tratamento) e T2(durante a primeira semana de tratamento)
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Pontuação de satisfação
Prazo: T1 (Imediatamente após a intervenção / durante a consulta de pré-tratamento) e T2 (durante a primeira semana de tratamento)
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A satisfação dos participantes com a intervenção educacional será avaliada A satisfação será avaliada através de um questionário padronizado (intervalo de pontuação: 0-10; pontuações mais altas indicam maior satisfação). A mudança ao longo do tempo será analisada usando um modelo linear misto. |
T1 (Imediatamente após a intervenção / durante a consulta de pré-tratamento) e T2 (durante a primeira semana de tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hwakyung Byun, MD,PhD, ongin Severance Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9-2025-0190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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