Comparaison de la compréhension et de l'anxiété des patients selon le mode de présentation des vidéos éducatives
Comparaison de la compréhension et de l'anxiété des patients selon la méthode de diffusion des vidéos éducatives : une étude randomisée prospective chez des patients en radiothérapie
Cette étude vise à évaluer si une vidéo éducative basée sur l'intelligence artificielle (IA) générative est plus efficace qu'une vidéo conventionnelle pour améliorer la compréhension des patients et réduire l'anxiété avant la radiothérapie.
Dans cette étude prospective randomisée contrôlée, les participants seront répartis selon un rapport 1:1, soit dans un groupe vidéo avatar basée sur l'IA, soit dans un groupe vidéo conventionnelle composé de diapositives PowerPoint avec narration vocale. Les deux vidéos seront standardisées pour avoir une durée similaire (environ 5 minutes), des messages clés identiques et les mêmes points de résumé.
Après avoir fourni un consentement éclairé, les participants rempliront des questionnaires avant et après avoir regardé la vidéo assignée, ainsi que pendant la première semaine de traitement. Les critères de jugement incluront les niveaux d'anxiété, la compréhension des connaissances et la satisfaction à l'égard de la vidéo éducative.
Au total, 136 patients devant subir une radiothérapie seront recrutés dans deux établissements. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves sur l'efficacité des outils éducatifs basés sur l'IA pour améliorer l'éducation des patients et réduire l'anxiété avant le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai prospectif, randomisé, en groupes parallèles conçu pour évaluer l'efficacité d'une vidéo éducative basée sur l'intelligence artificielle (IA) générative par rapport à une vidéo conventionnelle chez des patients subissant une radiothérapie.
Les participants seront répartis aléatoirement selon un ratio 1:1 dans l'un des deux groupes : (A) un groupe utilisant un avatar vidéo basé sur l'IA ou (B) un groupe vidéo conventionnelle composé de diapositives PowerPoint avec narration vocale. Les deux vidéos seront standardisées pour garantir une durée comparable (environ 5 minutes), un contenu principal identique et des points de résumé équivalents afin de minimiser la variabilité dans la délivrance des informations.
Après avoir fourni un consentement éclairé, les participants devront remplir des questionnaires structurés à trois moments : avant le visionnage de la vidéo (référence), immédiatement après le visionnage et au cours de la première semaine de radiothérapie. Les évaluations comprendront des mesures de l'anxiété, de la compréhension des connaissances et de la satisfaction vis-à-vis du matériel éducatif. Les évaluations initiales serviront de valeurs de référence pour évaluer les changements au fil du temps.
L'objectif principal est de comparer les niveaux d'anxiété post-intervention entre les deux groupes. Les objectifs secondaires incluent des comparaisons de la compréhension des connaissances, de la satisfaction vis-à-vis de la vidéo éducative et des changements d'anxiété au fil du temps.
Les analyses statistiques seront effectuées selon le principe de l'intention de traiter. Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les caractéristiques de base. Les changements dans les résultats au fil du temps et entre les groupes seront analysés à l'aide de modèles statistiques appropriés pour des mesures répétées. Les données manquantes ne seront pas imputées ; les analyses seront effectuées en utilisant les données disponibles pour chaque mesure de résultat.
Cette étude sera menée dans deux institutions et vise à fournir des preuves sur la capacité des outils éducatifs basés sur l'IA à améliorer la compréhension des patients et à réduire l'anxiété dans le cadre clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: HwaKyung Byun, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82-31-5189-8166
- E-mail: hkbyun05@yuhs.ac
Lieux d'étude
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-
Yongin-si, Corée du Sud, 365
- Recrutement
- Yongin Severance Hospital
-
Contact:
- Hwakyung BYUN, professor
- Numéro de téléphone: 03151898891
- E-mail: hkbyun05@yuhs.ac
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 20 ans
- Patients programmés pour une radiothérapie
- Capacité à regarder une vidéo et à comprendre l'audio, évaluée par l'investigateur
- Indice de performance ECOG 0-1
Critères d'exclusion :
- Patients incapables de remplir les questionnaires en raison de troubles cognitifs ou de troubles psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo d'avatar basée sur l'IA
Description : Les participants regarderont une vidéo éducative basée sur l'IA générative diffusée sous forme d'avatar. La vidéo explique les procédures de radiothérapie, les effets secondaires attendus et les informations d'autosoins. La durée est d'environ 5 minutes. Type d'intervention : Autre Nom de l'intervention : Vidéo éducative basée sur l'IA Description de l'intervention : Une vidéo éducative standardisée générée à l'aide de la technologie d'avatar d'intelligence artificielle, conçue pour améliorer la compréhension des patients et réduire l'anxiété avant la radiothérapie. |
Vidéo éducative standardisée de 5 minutes, diffusée via un avatar généré par IA, pour expliquer les procédures de radiothérapie, les effets secondaires attendus et les conseils d'auto-soins.
Conçue pour améliorer la compréhension des patients et réduire l'anxiété.
Autres noms:
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Comparateur actif: Vidéo PPT + Narration vocale
Description : Les participants visionneront une vidéo éducative conventionnelle composée de diapositives PowerPoint avec une narration vocale. Le contenu, la durée (~5 minutes) et les messages clés sont équivalents à ceux du bras expérimental. Type d’intervention : Autre Nom de l’intervention : Vidéo éducative conventionnelle (PPT + narration) Description de l’intervention : Une vidéo éducative traditionnelle utilisant une présentation par diapositives avec narration vocale couvrant les informations relatives à la radiothérapie. |
Vidéo éducative de 5 minutes utilisant des diapositives PowerPoint avec narration vocale couvrant un contenu identique à la vidéo basée sur l'IA, y compris les procédures de radiothérapie, les effets secondaires et les informations sur l'autosoin.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'anxiété (APAIS)
Délai: T1(Immédiatement après l'intervention / lors de la visite de consultation pré-traitement)
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L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS) (score total allant de 6 à 30 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété).
Le changement par rapport à la ligne de base sera analysé à l'aide d'un modèle mixte linéaire.
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T1(Immédiatement après l'intervention / lors de la visite de consultation pré-traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété (K-HADS-A)
Délai: T1 (immédiatement après l'intervention, lors de la visite de consultation pré-traitement)
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L'anxiété sera mesurée à l'aide de la version coréenne de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - sous-échelle d'anxiété (K-HADS-A) (plage de scores : 0-21 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété).
Le changement par rapport à la valeur initiale sera analysé à l'aide d'un modèle mixte linéaire.
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T1 (immédiatement après l'intervention, lors de la visite de consultation pré-traitement)
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Niveau d'anxiété (APAIS, K-HADS-A)
Délai: T2(Pendant la première semaine de traitement)
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L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'APAIS et du K-HADS-A pendant la première semaine de traitement. L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'Échelle d'Anxiété Préopératoire et d'Information d'Amsterdam (APAIS) (6-30 ; plus élevé = anxiété plus forte) et de la version coréenne de la sous-échelle d'Anxiété de l'Échelle d'Anxiété et de Dépression Hospitalière (K-HADS-A) (0-21 ; plus élevé = anxiété plus forte). |
T2(Pendant la première semaine de traitement)
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Score de connaissances
Délai: T1 (immédiatement après l'intervention / lors de la consultation de prétraitement) et T2 (au cours de la première semaine de traitement)
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Les connaissances seront évaluées à l'aide d'un questionnaire structuré (intervalle de scores : 0-10 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance).
L'évolution par rapport à la valeur initiale sera analysée à l'aide d'un modèle mixte linéaire.
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T1 (immédiatement après l'intervention / lors de la consultation de prétraitement) et T2 (au cours de la première semaine de traitement)
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Score de satisfaction
Délai: T1(Immédiatement après l'intervention / lors de la consultation de prétraitement) et T2(au cours de la première semaine de traitement)
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La satisfaction des participants concernant l'intervention éducative sera évaluée La satisfaction sera évaluée à l'aide d'un questionnaire standardisé (plage de scores : 0-10 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction). Le changement au fil du temps sera analysé à l'aide d'un modèle linéaire mixte. |
T1(Immédiatement après l'intervention / lors de la consultation de prétraitement) et T2(au cours de la première semaine de traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hwakyung Byun, MD,PhD, ongin Severance Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 9-2025-0190
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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