Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af patientforståelse og angst efter undervisningsvideoernes leveringsmetode

23. april 2026 opdateret af: Hwa Kyung Byun, Yonsei University

Sammenligning af patientforståelse og angst afhængigt af leveringsmetoden for undervisningsvideoer: En prospektiv randomiseret undersøgelse af stråleterapi-patienter

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om en generativ kunstig intelligens (AI)-baseret undervisningsvideo er mere effektiv end en konventionel video til at forbedre patientens forståelse og reducere angst før strålebehandling.

I dette prospektive, randomiserede kontrollerede studie vil deltagerne blive tildelt i et 1:1-forhold enten til en AI-baseret avatargruppe eller en konventionel videogruppe bestående af PowerPoint-slides med voice-over. Begge videoer vil blive standardiseret til at have lignende varighed (ca. 5 minutter), identiske nøglebudskaber og de samme opsummeringspunkter.

Efter at have afgivet informeret samtykke vil deltagerne udfylde spørgeskemaer før og efter at have set den tildelte video samt i løbet af den første uge af behandlingen. Resultaterne vil omfatte angstniveauer, vidensforståelse og tilfredshed med undervisningsvideoen.

I alt 136 patienter, der er planlagt til at gennemgå strålebehandling, vil blive inkluderet fra to institutioner. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give evidens for effektiviteten af AI-baserede undervisningsværktøjer til at forbedre patientundervisning og reducere angst før behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et prospektivt, randomiseret, parallelgruppeforsøg designet til at evaluere effektiviteten af en generativ kunstig intelligens (AI)-baseret undervisningsvideo sammenlignet med en konventionel video hos patienter, der gennemgår strålebehandling.

Deltagerne vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til en af to grupper: (A) en AI-baseret avatar-video gruppe eller (B) en konventionel video gruppe bestående af PowerPoint-slides med voiceover. Begge videoer vil blive standardiseret for at sikre sammenlignelig varighed (ca. 5 minutter), identisk kerneindhold og tilsvarende opsummeringspunkter for at minimere variation i informationslevering.

Efter at have givet informeret samtykke, vil deltagerne blive bedt om at udfylde strukturerede spørgeskemaer på tre tidspunkter: før visning af video (baseline), umiddelbart efter visning af video og i løbet af den første uge af strålebehandling. Vurderingerne vil omfatte målinger af angst, videnforståelse og tilfredshed med undervisningsmaterialet. Baseline-vurderinger vil blive brugt som referenceværdier til at evaluere ændringer over tid.

Det primære formål er at sammenligne post-interventions angstniveauer mellem de to grupper. Sekundære formål omfatter sammenligninger af videnforståelse, tilfredshed med undervisningsvideoen og ændringer i angst over tid.

Statistiske analyser vil blive udført baseret på intention-to-treat-princippet. Deskriptiv statistik vil blive brugt til at sammenfatte baseline-karakteristika. Ændringer i udfald over tid og mellem grupper vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske modeller for gentagne målinger. Manglende data vil ikke blive imputeret; analyser vil blive udført ved hjælp af tilgængelige data for hvert udfaldsmål.

Dette studie vil blive udført på to institutioner og har til formål at give evidens for, om AI-baserede undervisningsværktøjer kan forbedre patientforståelse og reducere angst i kliniske omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: HwaKyung Byun, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82-31-5189-8166
  • E-mail: hkbyun05@yuhs.ac

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Yongin-si, Sydkorea, 365
        • Rekruttering
        • Yongin Severance Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Alder \u2265 20 år<\/li>
  • Patienter planlagt til strålebehandling<\/li>
  • Evne til at se video og forstå lyd, vurderet af investigator<\/li>
  • ECOG præstationsstatus 0-1<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Patienter, der ikke kan udfylde spørgeskemaer på grund af kognitiv svækkelse eller psykiatriske lidelser<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-baseret Avatar-video

Beskrivelse:

Deltagerne vil se en generativ AI-baseret uddannelsesvideo leveret i en avatar-format. Videoen forklarer strålebehandlingsprocedurer, forventede bivirkninger og eghenplejeinformation. Varighed er cirka 5 minutter.

Interventionstype: Anden Interventionsnavn: AI-baseret uddannelsesvideo

Interventionsbeskrivelse:

En standardiseret uddannelsesvideo genereret ved hjælp af kunstig intelligens avatarteknologi, designet til at forbedre patientforståelse og reducere angst før strålebehandling.
Andet: AI-baseret undervisningsvideo
Standardiseret 5-minutters uddannelsesvideo leveret via AI-genereret avatar for at forklare strålebehandlingsprocedurer, forventede bivirkninger og egenomsorgsinformation. Designet til at forbedre patientforståelse og reducere angst.
Andre navne:
  • Generativ AI-avatar video
Aktiv komparator: PPT + Voice Narration Video

Beskrivelse:

Deltagerne vil se en konventionel undervisningsvideo bestående af PowerPoint-slides med tale. Indhold, varighed (~5 minutter) og nøglebudskaber svarer til forsøgsgruppen.

Interventionstype: Anden Interventionsnavn: Konventionel undervisningsvideo (PPT + tale)

Interventionsbeskrivelse:

En traditionel undervisningsvideo der bruger slide-baseret præsentation med tale, som dækker stråleterapi-relateret information.
Andet: Konventionel uddannelsesvideo (PPT + fortælling)
5-minutters pædagogisk video med PowerPoint-slides og stemmefortælling, der dækker identisk indhold som den AI-baserede video, herunder stråleterapiprocedurer, bivirkninger og egenomsorgsinformation.
Andre navne:
  • Slide-based narrated video

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstscore (APAIS)
Tidsramme: T1(Umiddelbart efter interventionen /under konsultationsbesøget før behandling)
Angst vil blive målt ved hjælp af Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) (samlet scoreinterval: 6-30; højere score indikerer større angst). Ændring fra baseline vil blive analyseret ved hjælp af en lineær mixed model.
T1(Umiddelbart efter interventionen /under konsultationsbesøget før behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveau (K-HADS-A)
Tidsramme: T1 (umiddelbart efter interventionen (under det præbehandlingskonsultationsbesøget)
Angst måles med den koreanske version af Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety subscale (K-HADS-A) (scoreinterval: 0-21; højere score indikerer større angst). Ændring fra baseline analyseres ved brug af en lineær mixed model.
T1 (umiddelbart efter interventionen (under det præbehandlingskonsultationsbesøget)
Angstniveau (APAIS, K-HADS-A)
Tidsramme: T2(I løbet af den første uge af behandlingen)

Angst vil blive målt ved hjælp af både APAIS og K-HADS-A i løbet af den første uge af behandlingen. Baseline-scorer vurderet

Angst vil blive målt ved hjælp af Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) (6-30; højere = større angst) og den koreanske version af Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst delskala (K-HADS-A) (0-21; højere = større angst). Ændring fra baseline vil blive analyseret ved hjælp af en lineær mixed model.
T2(I løbet af den første uge af behandlingen)
Vidensscore
Tidsramme: T1(Umiddelbart efter interventionen /i forbindelse med forbehandlingskonsultationen) og T2(i løbet af den første uge af behandlingen)
Viden vil blive vurderet ved hjælp af et struktureret spørgeskema (score-interval: 0-10; højere score indikerer bedre viden). Ændring fra baseline vil blive analyseret ved hjælp af en lineær mixed model.
T1(Umiddelbart efter interventionen /i forbindelse med forbehandlingskonsultationen) og T2(i løbet af den første uge af behandlingen)
Tilfredshedsscore
Tidsramme: T1(Umiddelbart efter interventionen /under det præ-terapeutiske konsultationsbesøg) og T2(i løbet af den første behandlingsuge)

Deltagertilfredsheden med den pædagogiske intervention vil blive vurderet

Tilfredsheden vil blive vurderet ved hjælp af et standardiseret spørgeskema (scoreområde: 0-10; højere score indikerer større tilfredshed). Ændring over tid vil blive analyseret ved hjælp af en lineær mixed model.
T1(Umiddelbart efter interventionen /under det præ-terapeutiske konsultationsbesøg) og T2(i løbet af den første behandlingsuge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Samarbejdspartnere

Severance Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hwakyung Byun, MD,PhD, ongin Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9-2025-0190

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AI-baseret undervisningsvideo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner