Jämförelse av patientförståelse och ångest enligt leveransmetoden av utbildningsvideor
Jämförelse av patientens förståelse och ångest enligt leveransmetoden för informationsvideor: En prospektiv randomiserad studie hos strålbehandlingspatienter
Denna studie syftar till att utvärdera om en utbildningsvideo baserad på generativ artificiell intelligens (AI) är mer effektiv än en konventionell video för att förbättra patientförståelse och minska ångest inför strålbehandling.
I denna prospektiva, randomiserade kontrollerade studie kommer deltagarna att tilldelas i ett 1:1-förhållande antingen en AI-baserad avatarvideogrupp eller en konventionell videogrupp bestående av PowerPoint-bilder med röstberättelse. Båda videorna kommer att standardiseras för att ha liknande varaktighet (cirka 5 minuter), identiska nyckelbudskap och samma sammanfattande punkter.
Efter att ha lämnat informerat samtycke kommer deltagarna att fylla i frågeformulär före och efter att ha sett den tilldelade videon, samt under den första behandlingsveckan. Utfallen kommer att inkludera ångestnivåer, kunskapsförståelse och tillfredsställelse med utbildningsvideon.
Totalt 136 patienter som planeras att genomgå strålbehandling kommer att rekryteras från två institutioner. Resultaten från denna studie förväntas ge evidens för effektiviteten av AI-baserade utbildningsverktyg för att förbättra patientutbildning och minska ångest inför behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en prospektiv, randomiserad, parallellgruppsstudie utformad för att utvärdera effektiviteten av en generativ artificiell intelligens (AI)-baserad utbildningsvideo jämfört med en konventionell video hos patienter som genomgår strålbehandling.
Deltagarna kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande till en av två grupper: (A) en AI-baserad avatarvideogrupp eller (B) en konventionell videogrupp bestående av PowerPoint-bilder med röstberättelse. Båda videorna kommer att standardiseras för att säkerställa jämförbar längd (cirka 5 minuter), identiskt kärninnehåll och motsvarande sammanfattningspunkter för att minimera variation i informationsleverans.
Efter att ha gett informerat samtycke kommer deltagarna att ombes fylla i strukturerade enkäter vid tre tidpunkter: före videovisning (baslinje), omedelbart efter videovisning och under den första veckan av strålbehandling. Bedömningarna kommer att inkludera mått på ångest, kunskapsförståelse och tillfredsställelse med utbildningsmaterialet. Baslinjebedömningarna kommer att användas som referensvärden för att utvärdera förändringar över tid.
Det primära målet är att jämföra ångestnivåer efter intervention mellan de två grupperna. Sekundära mål inkluderar jämförelser av kunskapsförståelse, tillfredsställelse med utbildningsvideon och förändringar i ångest över tid.
Statistiska analyser kommer att utföras baserat på intention-to-treat-principen. Deskriptiv statistik kommer att användas för att sammanfatta baslinjekarakteristika. Förändringar i utfall över tid och mellan grupper kommer att analyseras med lämpliga statistiska modeller för upprepade mätningar. Saknade data kommer inte att imputeras; analyser kommer att genomföras med tillgängliga data för varje utfallsmått.
Denna studie kommer att genomföras vid två institutioner och syftar till att ge evidens för huruvida AI-baserade utbildningsverktyg kan förbättra patientförståelse och minska ångest i den kliniska miljön.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: HwaKyung Byun, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-31-5189-8166
- E-post: hkbyun05@yuhs.ac
Studieorter
-
-
-
Yongin-si, Sydkorea, 365
- Rekrytering
- Yongin Severance Hospital
-
Kontakt:
- Hwakyung BYUN, professor
- Telefonnummer: 03151898891
- E-post: hkbyun05@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 20 år
- Patienter som planeras för strålbehandling
- Förmåga att titta på video och förstå ljud, enligt utredarens bedömning
- ECOG-prestandastatus 0-1
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte kan fylla i frågeformulär på grund av kognitiv nedsättning eller psykiatriska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AI-baserad Avatar-video
Beskrivning:<\/p> Deltagarna kommer att titta på en generativ AI-baserad utbildningsvideo som presenteras via en avatarformat. Videon förklarar strålbehandlingsprocedurer, förväntade biverkningar och information om egenvård. Varaktigheten är cirka 5 minuter.<\/p> Interventionstyp: Annan intervention Interventionens namn: AI-baserad utbildningsvideo<\/p> Interventionsbeskrivning:<\/p> En standardiserad utbildningsvideo skapad med artificiell intelligens avatar-teknik, utformad för att förbättra patientens förståelse och minska ångest inför strålbehandling.<\/p> |
Standardiserad 5-minuters utbildningsvideo levererad via AI-genererad avatar för att förklara strålbehandlingsprocedurer, förväntade biverkningar och egenvårdsinformation.
Utformad för att förbättra patientens förståelse och minska ångest.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: PPT + videoberättelse med röst
Beskrivning: Deltagarna kommer att titta på en konventionell utbildningsvideo bestående av PowerPoint-bilder med röstberättelse. Innehåll, varaktighet (~5 minuter) och nyckelbudskap är likvärdiga med den experimentella armen. Interventionstyp: Annan Interventionsnamn: Konventionell utbildningsvideo (PPT + berättelse) Interventionsbeskrivning: En traditionell utbildningsvideo med bildbaserad presentation och röstberättelse som täcker strålterapirelaterad information. |
5-minuters utbildningsvideo som använder PowerPoint-bilder med röstberättelse som täcker identiskt innehåll som den AI-baserade videon, inklusive information om strålbehandlingsprocedurer, biverkningar och egenvård.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestpoäng (APAIS)
Tidsram: T1(omedelbart efter interventionen /under det förbehandlande konsultationsbesöket)
|
Ångest kommer att mätas med Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) (totalpoängintervall: 6-30; högre poäng indikerar större ångest).
Förändring från baslinjen kommer att analyseras med en linjär blandad modell.
|
T1(omedelbart efter interventionen /under det förbehandlande konsultationsbesöket)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestnivå (K-HADS-A)
Tidsram: T1 (omedelbart efter interventionen (under det förbehandlings konsultationsbesöket)
|
Ångest kommer att mätas med den koreanska versionen av Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety subscale (K-HADS-A) (poängintervall: 0-21; högre poäng indikerar större ångest).
Förändring från baslinjen kommer att analyseras med en linjär mixad modell.
|
T1 (omedelbart efter interventionen (under det förbehandlings konsultationsbesöket)
|
|
Ångestnivå (APAIS, K-HADS-A)
Tidsram: T2(Under den första behandlingsveckan)
|
Ångest kommer att mätas med APAIS och K-HADS-A under den första behandlingsveckan. Baslinjevärden bedömda Ångest kommer att mätas med Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) (6–30; högre = större ångest) och den koreanska versionen av Hospital Anxiety and Depression Scale - Ångestsupbskala (K-HADS-A) (0–21; högre = större ångest). Förändring från baslinje kommer att analyseras med en linjär blandad modell. |
T2(Under den första behandlingsveckan)
|
|
Kunskapspoäng
Tidsram: T1(Omedelbart efter interventionen/under det förbehandlande konsultationsbesöket) och T2(under den första behandlingsveckan)
|
Kunskaperna kommer att bedömas med ett strukturerat frågeformulär (poängintervall: 0–10; högre poäng indikerar bättre kunskap).
Förändring från baslinjen kommer att analyseras med en linjär blandad modell.
|
T1(Omedelbart efter interventionen/under det förbehandlande konsultationsbesöket) och T2(under den första behandlingsveckan)
|
|
Nöjdhetsbetyg
Tidsram: T1(Genast efter interventionen /under det före behandlingskonsultation besöket) och T2(under den första behandlingsveckan)
|
Deltagarnas tillfredsställese med den pedagogiska interventionen kommer att bedömas Tillfredsställelsen kommer att bedömas med hjälp av ett standardiserat frågeformulär (poängintervall: 0-10; högre poäng indikerar större tillfredsställelse). Förändring över tid kommer att analyseras med hjälp av en linjär blandad modell. |
T1(Genast efter interventionen /under det före behandlingskonsultation besöket) och T2(under den första behandlingsveckan)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hwakyung Byun, MD,PhD, ongin Severance Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 9-2025-0190
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .